Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink senzorické integrace pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou

10. března 2026 aktualizováno: Fatmagul Cayir, Akdeniz University

Vyšetřování účinků senzorické integrační terapie na kognitivní funkce, kvalitu života a společenskou účast u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky senzorické integrační terapie na kognitivní funkce, kvalitu života a společenskou participaci u starších dospělých s mírným kognitivním postižením (MCI)

Přehled studie

Detailní popis

Smyslové poruchy jsou u starších dospělých velmi rozšířené a mají významný vliv na kognitivní a funkční výsledky stárnutí. Ačkoli vztah mezi smyslovými funkcemi a kognitivními procesy byl v literatuře jasně prokázán, základní neurobiologické a psychosociální mechanismy této souvislosti dosud nebyly plně objasněny. V éře rostoucí prevalence demence představují starší jedinci se smyslovými nedostatky kritickou a rostoucí rizikovou skupinu, která si zaslouží výzkum pro hlubší pochopení kognitivního stárnutí. Epidemiologické údaje ukazují, že poruchy zrakového, sluchového a dalších jednotlivých smyslových systémů jsou konzistentně spojovány s kognitivním poklesem a rozvojem demence.

V tomto kontextu naše studie navrhuje senzorickou integrační trénink jako potenciální intervenci k překlenutí mezery mezi smyslovým vstupem a kognitivním výkonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk mezi 65 a 85 lety
  • Skóre v Montrealském kognitivním testu (MoCA) mezi 18 a 25, což naznačuje mírné kognitivní postižení
  • Stabilní zdravotní stav bez anamnézy závažných neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Dobrovolná účast

Kriteria vyloučení:

  • Klinická diagnóza demence nebo přítomnost středně těžkého až těžkého kognitivního postižení
  • Těžká zraková nebo sluchová ztráta, která znemožňuje efektivní komunikaci nebo účast na hodnocení
  • Přítomnost závažných smyslových, motorických nebo fyzických postižení, která znemožňují provedení intervence (např. chůze nebo senzorický trénink)
  • Akutní zdravotní stavy nebo nestabilní chronická onemocnění, která mohou představovat riziko během fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Aerobní cvičební intervence sestává z 12týdenního venkovního chůzového programu, prováděného dvakrát týdně po dobu 45 minut na sezení při střední intenzitě, s cílem dosáhnout skóre 12–14 na Borgově stupnici vnímané námahy (RPE).
Experimentální: Aerobní cvičení + trénink senzorické integrace
Aerobní cvičební intervence sestává z 12týdenního venkovního chůzového programu, prováděného dvakrát týdně po dobu 45 minut na sezení při střední intenzitě, s cílem dosáhnout skóre 12–14 na Borgově stupnici vnímané námahy (RPE).
Program zahrnuje aktivity, které stimulují tři hlavní smysly: vestibulární (rovnováha a pohyb), proprioceptivní (povědomí o těle) a taktilní (hmat). Tato cvičení jsou navržena tak, aby pomohla mozku organizovat smyslové signály efektivněji, což zlepšuje každodenní funkce a kognitivní výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý test pro mírné kognitivní poruchy - turecká verze
Časové okno: 6 měsíců

Rychlý screening mírné kognitivní poruchy – turecká verze je kognitivní hodnoticí nástroj skládající se ze šesti podnadpisů pokrývajících alespoň pět kognitivních domén. Podnadpisy a kognitivní domény, které hodnotí, jsou definovány následovně:

  1. Orientace: (Dotazování na zemi, rok, měsíc, den a datum – přibližně 1 minuta – 10 bodů)
  2. Registrace: (Pracovní paměť; opakování 5 daných slov – 30 sekund – 5 bodů)
  3. Kreslení hodin: (Vizuoprostorové; nakreslení hodin do 1 minuty – 15 bodů)
  4. Odložené vybavení: (Epizodická paměť; vybavení 5 dříve zmíněných slov – 30 sekund – 20 bodů)
  5. Verbální plynulost: (Sémantická paměť/jazyk; pojmenování zvířat do 1 minuty – 20 bodů)
  6. Logická paměť: (Epizodická paměť; opakování krátkého příběhu – 1 minuta – 30 bodů)

Bodování a interpretace Test je hodnocen na celkových 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní stav. Skóre 62 bodů a méně indikuje kognitivní poruchu.

6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace – Modul kvality života pro starší dospělé
Časové okno: 6 měsíců
Modul Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života – starší osoby je specializovaný nástroj s 24 položkami navržený k hodnocení kvality života starších dospělých v šesti různých doménách, využívající pětibodovou Likertovu škálu. Tyto domény zahrnují smyslové schopnosti, které posuzují vliv smyslových funkcí a jejich ztráty na kvalitu života; autonomii, odrážející nezávislost a schopnost žít a rozhodovat se samostatně; minulé, současné a budoucí aktivity, které měří spokojenost s životními úspěchy a pohled na budoucnost; sociální participaci, zaměřenou na zapojení do každodenních komunitních aktivit; smrt a umírání, řešící obavy a úzkosti související s koncem života; a intimitu, hodnotící schopnost osobních a soukromých vztahů. Každá položka je hodnocena na škále od 1,0 do 5,0, což vede k možným doménovým skóre v rozmezí od minima 4 do maxima 20. Celkové kumulativní skóre se vypočítá sečtením jednotlivých položek v
6 měsíců
Lubbesova škála sociálních sítí-6
Časové okno: 6 měsíců
Lubbes Social Network Scale-6 je specializovaný nástroj skládající se ze šesti položek určených k vyhodnocení velikosti sociální sítě, soukromé komunikace (důvěrné sdílení) a dostupnosti vzájemné pomoci. Škála je strukturována do dvou subškal, přičemž tři otázky jsou věnovány rodinným vazbám a tři přátelským sítím. V souladu s původní verzí je každá položka hodnocena na šestibodové Likertově škále od 0 do 5. V tomto bodovacím systému jednotlivé skóre 0, 1 a 2 označují omezenou nebo nedostatečnou sociální síť, zatímco skóre 3, 4 a 5 značí rozsáhlejší a robustnější sociální síť. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot všech položek, což vede k rozsahu od 0 do 30. Vyšší celkové skóre na LSNS-6 ukazuje na větší přítomnost sociálních vazeb a významnější sociální zapojení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit