Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost intraarteriálního tenekteplázy u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí středních cév (DATE-MeVO)

18. března 2026 aktualizováno: Zhenhua Zhou, Southwest Hospital, China

Účinnost a bezpečnost intraarteriálního tenekteplázy u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí střední cévy (DATE-MeVO): Multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná, otevřená klinická studie se zaslepenými koncovými body

DATE-MeVO je iniciovaný výzkumníkem, multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná, otevřená klinická studie s maskovaným koncovým bodem (PROBE), jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost tenekteplázy v kombinaci se standardními léky u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí střední cévy do 24 hodin od nástupu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
488

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Ankang, Čína
        • Ankang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chu Xingjv
          • Telefonní číslo: +86 15319843133
      • Anyang, Čína
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
          • Zhang Jiangang
      • Changchun, Čína
        • Changchun Central Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Lesheng
          • Telefonní číslo: +86 13596227220
      • Chengdu, Čína
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Changchuan
          • Telefonní číslo: +86 15388151282
      • Chongqing, Čína
        • The Ninth People'S Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
          • Huang Shuchun
          • Telefonní číslo: +86 18708533468
      • Chongqing, Čína
        • Chongqing University Fuling Hospital
      • Chongqing, Čína
        • Yunyang County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Cai Tieying
          • Telefonní číslo: +86 13896311415
      • Chongqing, Čína
        • Chonggang General Hospital
        • Kontakt:
          • Ding Chawen
          • Telefonní číslo: +86 17764830950
      • Chongqing, Čína
        • Jiangjin Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang Zuowen
          • Telefonní číslo: +86 15823472901
      • Chongqing, Čína
        • The Thrid Affiliated Hospital of CQMU
        • Kontakt:
          • Cheng Saiyu
          • Telefonní číslo: +86 13527598096
      • Fuzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medicaluniversity
        • Kontakt:
          • Zhao Wenlong
          • Telefonní číslo: +86 18060893376
      • Guangyuan, Čína
        • Guangyuan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Pu Tianqiang
          • Telefonní číslo: +86 18227306608
      • Guizhou, Čína
        • Qiandongnan Prefecture People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shen Jian
          • Telefonní číslo: +86 15985527337
      • Huaibei, Čína
        • Huaibei Miners General Hospital
        • Kontakt:
          • Ma Xinan
          • Telefonní číslo: +86 15805619166
      • Jianyang, Čína
        • The People's Hospital of Jianyang City
        • Kontakt:
          • Tang Jie
          • Telefonní číslo: +86 15123825598
      • Jinan, Čína
        • The 960th Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
      • Luoyang, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
        • Kontakt:
          • Shen Ruile
          • Telefonní číslo: +86 15703790088
      • Luoyang, Čína
        • Luoyang Mengjin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhao Haojin
          • Telefonní číslo: +86 18937982836
      • Luoyang, Čína
        • Yiyang County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhao Jingjing
          • Telefonní číslo: +86 18103797861
      • Luzhou, Čína
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • Yuan Zhengzhou
          • Telefonní číslo: +86 18111209050
      • Luzhou, Čína
        • The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • Guo Zhaoyun
          • Telefonní číslo: +86 13440011005
      • Mianyang, Čína
        • Mianyang 404 Hospital
        • Kontakt:
          • Luo Jun
          • Telefonní číslo: +86 13518319060
      • Mudanjiang, Čína
        • Mudanjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Pengfei
          • Telefonní číslo: +86 13604609208
      • Qingzhen, Čína
        • The First People's Hospital of Qingzhen
        • Kontakt:
          • Fu Hang
          • Telefonní číslo: +86 15338501820
      • Sanmenxia, Čína
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Xiaofeng
          • Telefonní číslo: +86 13639893979
      • Shangqiu, Čína
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Shangqiu, Čína
        • Ninglin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ju Zhixiang
      • Suining, Čína
        • The People's Hospital Of An Jv
        • Kontakt:
          • Liao Jiasheng
          • Telefonní číslo: +86 18398444888
      • Tangshan, Čína
        • Yutian Hospital
        • Kontakt:
          • Li Haijun
          • Telefonní číslo: +86 13111464171
      • Wuhan, Čína
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Mei Bin
          • Telefonní číslo: +86 13037196699
      • Wuhan, Čína
        • Wuhan Puren Hospital
      • Xiangyang, Čína
        • Xiangyang No.1 People's hospital
        • Kontakt:
          • Zhou Peiyang
          • Telefonní číslo: +86 13597491119
      • Ya'an, Čína
        • Yaan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Jian
          • Telefonní číslo: +86 13550064528
      • Yichang, Čína
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhou Jinghua
          • Telefonní číslo: +86 15971663190
      • Zhengzhou, Čína
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhou You
          • Telefonní číslo: +86 15713891958
      • Zhoukou, Čína
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Li Shuai
          • Telefonní číslo: +86 18595389709
      • Zhumadian, Čína
        • Zhumadian Central Hospital
      • Zhuzhou, Čína
        • ZhuZhou Central Hospital
      • Zigong, Čína
        • Zigong Third People's Hospital
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Čína
        • Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities
      • Guilin, Guangxi, Čína
        • Guilin people's Hospital
        • Kontakt:
          • Pan Honghua
          • Telefonní číslo: +86 18978337949
    • Guizhou
      • Qiannan, Guizhou, Čína
        • The People's Hospital Of QianNan
        • Kontakt:
          • Jiang Maojun
          • Telefonní číslo: +86 15185516184
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chongzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wu Youlin
          • Telefonní číslo: +86 18628172896
    • Yunnan
      • Dali, Yunnan, Čína
        • Dali Nationality Autonomous Prefecture Hospital
        • Kontakt:
          • Han Shibo
          • Telefonní číslo: +86 18908722303
      • Qujing, Yunnan, Čína
        • Qujing Central Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
          • Chen Boyu
          • Telefonní číslo: +86 18064858755

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Akutní izolovaná okluze intrakraniální střední cévy (distální střední mozková tepna M2; segmenty M3 a M4 střední mozkové tepny; segmenty A1-A4 přední mozkové tepny; segmenty P1-P3 zadní mozkové tepny), potvrzená zobrazovací metodou, s nástupem příznaků do randomizace do 24 hodin;
  3. Skóre NIHSS ≥ 5
  4. CT vyšetření provedené do 24 hodin potvrzující, že ischemické ložisko nezahrnuje více než jednu třetinu území zásobovaného odpovědnou cévou (žádný důkaz časného rozsáhlého infarktu)
  5. Pacienti s premorbidním mRS 0 nebo 1
  6. Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka nebo zákonného zástupce

Kriteria pro vyloučení:

  1. Intrakraniální krvácení potvrzené kraniálním CT nebo MRI;
  2. Již provedená intravenózní trombolýza;
  3. Plánovaná mechanická trombektomie;
  4. Intraoperační DSA prokazující rupturu cévy, disekci nebo extravazaci kontrastní látky;
  5. Těhotné nebo kojící ženy;
  6. Alergie na kontrastní látky nebo tenekteplázu;
  7. Systolický krevní tlak > 185 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg a nemožnost kontroly perorálními antihypertenzivy;
  8. Genetické nebo získané krvácivé poruchy, deficity koagulačních faktorů; koagulační dysfunkce, INR > 1,7 nebo užívání nových perorálních antikoagulancií do 48 hodin;
  9. Glykémie < 2,8 mmol/L (50 mg/dL) nebo > 22,2 mmol/L (400 mg/dL), počet trombocytů < 100 × 10^9/L;
  10. Anamnéza krvácení v posledním měsíci (gastrointestinální nebo močové cesty);
  11. Chronická hemodialýza nebo těžká renální insuficience (glomerulární filtrace < 30 mL/min nebo sérový kreatinin > 220 µmol/L (2,5 mg/dL));
  12. Těžké psychické poruchy nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat následnou péči z důvodu demence;
  13. Současné maligní nádory nebo těžká systémová onemocnění s očekávanou dobou přežití kratší než 90 dní;
  14. Intrakraniální aneuryzmata nebo arteriovenózní malformace;
  15. Účast v jiné klinické intervenční studii do 30 dnů před randomizací nebo současná účast v jiné klinické intervenční studii;
  16. Okluze v několika cévních teritoriích potvrzené CTA/MRA;
  17. Jiné důvody, které podle vyšetřovatele činí účast ve studii nevhodnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina TNK intraarteriální trombolýzy
Intraarteriální trombolýza
Postup: Intraarteriální trombolýza
K podání rekombinantního TNK-tPA přímo do trombu byla použita standardizovaná technika založená na mikrokartěře. Celková dávka (0,0625 mg/kg, max. 6,25 mg) byla podána ve třech stejných částech: distálně, uprostřed trombu a proximálně. Angiografické přehodnocení po 5 minutách určilo, zda je nutná druhá identická dávka (maximální kumulativní dávka: 0,125 mg/kg). Zákrok byl nepřetržitě monitorován a mohl být okamžitě ukončen z důvodu bezpečnostních obav.
Aktivní komparátor: Skupina se standardní léčbou
Pouze standardní léčba
Jiný: Standardní lékařské ošetření
Standardní lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s upraveným Rankinovým stupněm (mRS) skóre 0 nebo 1
Časové okno: V den 90±7 dní
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je standardizovaná míra, která popisuje rozsah postižení po cévní mozkové příhodě. MRS je jednopoložková škála. Stupnice se zvyšuje od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt).
V den 90±7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0–2
Časové okno: V den 90 ±7 dnů
Modified Rankin Scale (mRS) je standardizovaná metoda, která popisuje stupeň postižení po cévní mozkové příhodě. MRS je jednopoložková stupnice. Hodnoty se pohybují od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt).
V den 90 ±7 dnů
Distribuce modifikované Rankinovy škály (mRS)
Časové okno: 90±7 dnů
Modified Rankin Scale (mRS) je standardizovaná měřítka, která popisuje rozsah postižení po mozkové příhodě. MRS je jednopoložková stupnice. Stupnice se zvyšuje od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt).
90±7 dnů
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: až 90 dnů
Celková úmrtnost po 90 dnech
až 90 dnů
Procento účastníků se symptomatickým intracerebrálním krvácením (sICH)
Časové okno: až 48 hodin
sICH podle kritérií upravených z Evropské kooperativní studie akutní cévní mozkové příhody (ECASS III), definováno jako jakékoli zjevné mimocévní krvácení v mozku nebo v lebce, které je spojeno s klinickým zhoršením definovaným zvýšením skóre NIHSS o čtyři body nebo více od výchozí hodnoty.
až 48 hodin
Zlepšení skóre NIHSS mezi výchozím stavem a 5–7 dny
Časové okno: 5–7 dnů od randomizace
Národní škrtící škála NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) je 11-bodová neurologická vyšetřovací škála pro cévní mozkové příhody, která se používá k vyhodnocení účinku akutního mozkového infarktu na úrovně vědomí, řeči, zanedbávání, ztráty zorného pole, mimookulárních pohybů, motorické síly, ataxie, dysartrie a senzorické ztráty. Vyškolený pozorovatel hodnotí schopnost pacienta odpovídat na otázky a provádět činnosti. Hodnocení každé položky je bodováno 3 až 6 stupni s 0 jako normální a existuje možnost pro netestovatelné položky. Celkové skóre NIHSS (0-42) = součet 11 jednotlivých bodovaných položek, vyšší celkové skóre znamená závažnější deficity.
5–7 dnů od randomizace
Skóre EQ-5D-5L
Časové okno: 90±7 dní
Zdravím související kvalita života (skóre na dotazníku EuroQol Group 5-Dimension 5-Level [EQ-5D-5L], rozsah -0,39 až 1, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života)
90±7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025.8.10V1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou k dispozici od hlavního výzkumníka na přiměřenou žádost 6 měsíců po ukončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici u hlavního zkoušejícího na přiměřenou žádost 6 měsíců po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení