Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelských intervencí založených na mindfulness aplikovaných na pacienty s hemodialýzou na psychickou pohodu a adherenci k léčbě (Mindfulness)

12. března 2026 aktualizováno: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

Vliv mindfulness ošetřovatelských intervencí aplikovaných u pacientů na hemodialýze na psychickou pohodu a adherenci k léčbě

Chronické onemocnění ledvin (CKD) a jeho léčba hemodialýzou představují pro pacienty významné výzvy v oblasti psychické pohody a dodržování složitých léčebných režimů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky intervencí založených na mindfulness vedených sestrami na psychickou pohodu a dodržování léčby u pacientů podstupujících hemodialýzu. Osmdesát pacientů z jednoho dialyzačního centra v Turecku bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n = 40), která absolvovala šest týdenních sezení mindfulness, nebo do kontrolní skupiny (n = 40), která dostávala běžnou péči. Data byla shromažďována pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomování (MAAS), Škály psychické pohody (PWB) a Dotazníku dodržování léčby u terminálního selhání ledvin (ESRD-AQ) na začátku a po intervenci. Analýzy smíšeného designu odhalily významná zlepšení v oblasti mindfulness, psychické pohody a všech subškálech dodržování léčby – včetně docházky na hemodialýzu, dodržování medikace, regulace příjmu tekutin a dodržování diety – v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou (p < 0,001). Střední až velké velikosti efektů (Cohenovo d = 0,36–1,70) ukazují na klinicky významné změny. Pearsonova korelační analýza prokázala pozitivní vztah mezi psychickou pohodou a dodržováním léčby (r = 0,302, p < 0,01). Tyto výsledky naznačují, že strukturované programy mindfulness vedené sestrami mohou současně zlepšit psychosociální výsledky a chování související s dodržováním léčby u hemodialyzačních pacientů. Začlenění intervencí založených na mindfulness do běžné ošetřovatelské péče může přinést dvojí prospěch tím, že podpoří emocionální pohodu a pomůže pacientům samoregulovat dodržování léčebných režimů. Budoucí výzkum by měl zkoumat dlouhodobé účinky, širší populace pacientů a interakci mezi mindfulness, sebeúčinností a dalšími psychosociálními proměnnými, aby dále přispěl k péči o hemodialyzační pacienty zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Dobrovolně souhlasili s účastí ve studii

Léčeni hemodialýzou déle než šest měsíců

Gramotní

Věk 18 let nebo starší

Exkluzní kritéria:

Diagnostikována závažná psychiatrická porucha podle kritérií DSM-5

Sluchové, zrakové nebo kognitivní postižení, které by mohlo bránit účasti ve vzdělávacím procesu

Kritéria pro ukončení účasti:

Zhoršení celkového zdravotního stavu

Žádost účastníka o ukončení účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vliv ošetřovatelských intervencí založených na mindfulness na psychickou pohodu a adherenci k léčbě
Behaviorální intervence, Šest týdenních sezení ošetřovatelských intervencí založených na mindfulness poskytovaných hemodialyzačním pacientům za účelem zlepšení psychické pohody a adherence k léčbě.
Jiný: Intervenční skupina po dobu šesti týdnů dostávala mindfulness-based nursing interventions
Intervenční skupina bude po dobu 6 týdnů dostávat ošetřovatelské intervence založené na všímavosti, s jednou hodinovou sezením týdně v průměru.
Ostatní jména:
  • všímavost
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina i nadále dostávala běžnou dialyzační léčbu a během studie nedostávala žádné další vzdělávání. Nástroje pro sběr dat byly použity na začátku a na konci studie. Po dokončení výzkumu byl obsah vzdělávání sdílen s účastníky kontrolní skupiny na jejich žádost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vědomé pozornosti (MAAS)
Časové okno: 6 týdnů od výchozí hodnoty
15bodová škála hodnocená na 6bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 15 do 90; vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
6 týdnů od výchozí hodnoty
Škála psychického blahobytu (PWBS)
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu
8-bodová škála hodnocená na 7bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56; vyšší skóre indikuje vyšší psychickou pohodu.
6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník dodržování léčby u terminálního stadia onemocnění ledvin (ESRD-AQ)
Časové okno: 6 týdnů od výchozí hodnoty
9-položkový dotazník hodnotící účast na hemodialýze, dodržování medikace, dodržování tekutinového režimu a dodržování diety. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1200; vyšší skóre znamená lepší dodržování.
6 týdnů od výchozí hodnoty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA25/443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data pacientů nebudou sdílena, aby byla chráněna soukromí účastníků a zabezpečení dat. Přestože data získaná v rámci studie byla anonymizována, obsahují citlivé zdravotní informace, a proto je bude používat pouze výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení