Vliv ošetřovatelských intervencí založených na mindfulness aplikovaných na pacienty s hemodialýzou na psychickou pohodu a adherenci k léčbě (Mindfulness)
12. března 2026 aktualizováno: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University
Vliv mindfulness ošetřovatelských intervencí aplikovaných u pacientů na hemodialýze na psychickou pohodu a adherenci k léčbě
Chronické onemocnění ledvin (CKD) a jeho léčba hemodialýzou představují pro pacienty významné výzvy v oblasti psychické pohody a dodržování složitých léčebných režimů.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky intervencí založených na mindfulness vedených sestrami na psychickou pohodu a dodržování léčby u pacientů podstupujících hemodialýzu.
Osmdesát pacientů z jednoho dialyzačního centra v Turecku bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n = 40), která absolvovala šest týdenních sezení mindfulness, nebo do kontrolní skupiny (n = 40), která dostávala běžnou péči.
Data byla shromažďována pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomování (MAAS), Škály psychické pohody (PWB) a Dotazníku dodržování léčby u terminálního selhání ledvin (ESRD-AQ) na začátku a po intervenci.
Analýzy smíšeného designu odhalily významná zlepšení v oblasti mindfulness, psychické pohody a všech subškálech dodržování léčby – včetně docházky na hemodialýzu, dodržování medikace, regulace příjmu tekutin a dodržování diety – v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou (p < 0,001).
Střední až velké velikosti efektů (Cohenovo d = 0,36–1,70)
ukazují na klinicky významné změny.
Pearsonova korelační analýza prokázala pozitivní vztah mezi psychickou pohodou a dodržováním léčby (r = 0,302, p < 0,01).
Tyto výsledky naznačují, že strukturované programy mindfulness vedené sestrami mohou současně zlepšit psychosociální výsledky a chování související s dodržováním léčby u hemodialyzačních pacientů.
Začlenění intervencí založených na mindfulness do běžné ošetřovatelské péče může přinést dvojí prospěch tím, že podpoří emocionální pohodu a pomůže pacientům samoregulovat dodržování léčebných režimů.
Budoucí výzkum by měl zkoumat dlouhodobé účinky, širší populace pacientů a interakci mezi mindfulness, sebeúčinností a dalšími psychosociálními proměnnými, aby dále přispěl k péči o hemodialyzační pacienty zaměřené na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
Dobrovolně souhlasili s účastí ve studii
Léčeni hemodialýzou déle než šest měsíců
Gramotní
Věk 18 let nebo starší
Exkluzní kritéria:
Diagnostikována závažná psychiatrická porucha podle kritérií DSM-5
Sluchové, zrakové nebo kognitivní postižení, které by mohlo bránit účasti ve vzdělávacím procesu
Kritéria pro ukončení účasti:
Zhoršení celkového zdravotního stavu
Žádost účastníka o ukončení účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv ošetřovatelských intervencí založených na mindfulness na psychickou pohodu a adherenci k léčbě
Behaviorální intervence, Šest týdenních sezení ošetřovatelských intervencí založených na mindfulness poskytovaných hemodialyzačním pacientům za účelem zlepšení psychické pohody a adherence k léčbě.
|
Intervenční skupina bude po dobu 6 týdnů dostávat ošetřovatelské intervence založené na všímavosti, s jednou hodinovou sezením týdně v průměru.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina i nadále dostávala běžnou dialyzační léčbu a během studie nedostávala žádné další vzdělávání.
Nástroje pro sběr dat byly použity na začátku a na konci studie.
Po dokončení výzkumu byl obsah vzdělávání sdílen s účastníky kontrolní skupiny na jejich žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vědomé pozornosti (MAAS)
Časové okno: 6 týdnů od výchozí hodnoty
|
15bodová škála hodnocená na 6bodové Likertově škále.
Skóre se pohybuje od 15 do 90; vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
6 týdnů od výchozí hodnoty
|
|
Škála psychického blahobytu (PWBS)
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu
|
8-bodová škála hodnocená na 7bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56; vyšší skóre indikuje vyšší psychickou pohodu.
|
6 týdnů od výchozího stavu
|
|
Dotazník dodržování léčby u terminálního stadia onemocnění ledvin (ESRD-AQ)
Časové okno: 6 týdnů od výchozí hodnoty
|
9-položkový dotazník hodnotící účast na hemodialýze, dodržování medikace, dodržování tekutinového režimu a dodržování diety.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1200; vyšší skóre znamená lepší dodržování.
|
6 týdnů od výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Zdravotní chování
- Osobní spokojenost
- Renální insuficience, chronická
- Psychická pohoda
- Dodržování a dodržování léčby
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Kognitivní behaviorální terapie
- Všímavost
Další identifikační čísla studie
- KA25/443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data pacientů nebudou sdílena, aby byla chráněna soukromí účastníků a zabezpečení dat.
Přestože data získaná v rámci studie byla anonymizována, obsahují citlivé zdravotní informace, a proto je bude používat pouze výzkumný tým.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie