Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společné vytváření kulturně citlivé ošetřovatelské péče v primární zdravotní péči (CRN-PHC)

11. března 2026 aktualizováno: Mostafa Shaban, Cairo University

Spoluutváření kulturně citlivé ošetřovatelské péče v primární zdravotní péči: Teoreticky podložená vývojová studie zásahu podle metody Double Diamond

Primární zdravotní sestry často pečují o pacienty z různých kulturních prostředí. Kulturní přesvědčení a očekávání ohledně nemoci, léčby a komunikace mohou ovlivnit, jak pacienti chápou zdravotní informace a účastní se rozhodování o péči. Pokud nejsou tyto kulturní perspektivy během klinických setkání dostatečně uznány, mohou nastat nedorozumění, což může ovlivnit zapojení pacienta, důvěru ve zdravotnické pracovníky a dodržování plánů péče.

Tato studie si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat kulturně citlivou intervenci ošetřovatelské péče určenou pro použití v primární zdravotní péči. Intervence se zaměřuje na zlepšení komunikace mezi sestrami a pacienty tím, že podporuje sestry ve zkoumání kulturních perspektiv pacientů, jejich zdravotních priorit a osobních zkušeností s nemocí během rutinních konzultací. Cílem je podpořit sdílené porozumění a společné plánování péče.

Intervence bude vyvinuta pomocí participativního procesu společného návrhu za účasti pacientů, rodinných pečovatelů a sester primární zdravotní péče. Účastníci se podělí o své zkušenosti a přispějí nápady na zlepšení kulturně citlivé péče. Tyto poznatky budou použity k vytvoření strukturovaného přístupu ošetřovatelské péče, který lze integrovat do rutinních konzultací v primární zdravotní péči.

Po vývoji bude intervence pilotně testována s malou skupinou sester a pacientů v centrech primární zdravotní péče. Pilotní fáze posoudí, zda je intervence proveditelná v rutinní praxi a přijatelná pro pacienty i sestry. Účastníci poskytnou zpětnou vazbu na své zkušenosti s intervencí prostřednictvím dotazníků a rozhovorů.

Zjištění z této studie přispějí k rozvoji kulturně citlivých ošetřovatelských postupů, které podporují lepší komunikaci, zapojení pacientů a personalizovanou péči v prostředí primární zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria

Dospělí ve věku 18 let a starší.

Pacienti léčení v účastnících se primární zdravotní péče.

Schopni komunikovat v jazyce používaném pro studijní rozhovory a konzultace.

Ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas.

Sestry primární zdravotní péče pracující v účastnících se centrech s alespoň jedním rokem klinické praxe v primární péči.

Sestry ochotné účastnit se školení a implementace kulturně citlivé ošetřovatelské intervence.

Exkluzní kritéria

Jedinci neschopní poskytnout informovaný souhlas.

Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, která by znemožnila účast na rozhovorech nebo diskusích o plánování péče.

Pacienti, kteří nedostávají rutinní péči v rámci účastnících se primárních zdravotních center.

Zdravotničtí pracovníci jiní než sestry zapojení do péče o pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kulturně citlivá ošetřovatelská intervenční péče
Účastníci v této větvi studie obdrží kulturně citlivou ošetřovatelskou intervenci, kterou poskytnou proškolené všeobecné sestry během běžných konzultací. Intervence se zaměřuje na strukturované rozhovory mezi sestrou a pacientem, které zkoumají kulturní perspektivy pacientů, zkušenosti s nemocí, osobní zdravotní priority a sociální kontexty. Sestry použijí řízený konverzační rámec k podpoře sdíleného porozumění a společného plánování péče. Intervence bude realizována během série běžných konzultací v primární zdravotní péči a jejím cílem je zlepšit komunikaci, zapojení pacientů a poskytování kulturně citlivé péče.
Behaviorální: Intervence ošetřovatelské péče s ohledem na kulturní specifika
Kulturně citlivý ošetřovatelský zásah je strukturovaný přístup navržený k podpoře sester při začleňování kulturních perspektiv pacientů a jejich osobních zdravotních priorit do běžných rozhovorů o péči. Sestry účastnící se zásahu obdrží školení o kulturně citlivé komunikaci a zásadách péče zaměřené na pacienta. Během konzultací budou sestry používat řízené konverzační podněty k prozkoumání zkušeností pacientů s nemocí, kulturních přesvědčení ovlivňujících zdravotní chování a individuálních priorit péče. Tyto informace budou použity ke společnému vytvoření personalizovaných plánů péče, které jsou v souladu jak s klinickými doporučeními, tak s kulturním a sociálním kontextem pacientů.
Žádný zásah: Obvyklá ošetřovatelská péče v primární zdravotní péči
Účastníci v této větvi studie obdrží obvyklou ošetřovatelskou péči poskytovanou v rámci běžných primárních zdravotních konzultací. Obvyklá péče může zahrnovat zdravotní hodnocení, edukaci pacienta, monitorování chronických onemocnění a koordinaci péče podle stávajících klinických postupů ve zdravotním středisku. Nebude použit žádný strukturovaný kulturně citlivý komunikační rámec.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního programu kulturně citlivé ošetřovatelské péče (Skóre měřítka přijatelnosti intervence – AIM)
Časové okno: Ihned po skončení období intervence (8 týdnů).
Přijatelnost intervence bude měřena pomocí Acceptability of Intervention Measure (AIM), validované čtyřpoložkové škály pro hodnocení implementačních výsledků. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou přijatelnost intervence mezi účastníky.
Ihned po skončení období intervence (8 týdnů).
Proveditelnost intervence ošetřovatelské péče s ohledem na kulturní odlišnosti (Skóre měření proveditelnosti intervence - FIM Score)
Časové okno: Bezprostředně po ukončení intervenčního období (8 týdnů).
Proveditelnost bude hodnocena pomocí měřítka proveditelnosti intervence (FIM), což je ověřená čtyřpoložková škála výsledků implementace. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou proveditelnost implementace intervence v běžné primární zdravotní péči.
Bezprostředně po ukončení intervenčního období (8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRN-PHC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení