- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07475494
Společné vytváření kulturně citlivé ošetřovatelské péče v primární zdravotní péči (CRN-PHC)
Spoluutváření kulturně citlivé ošetřovatelské péče v primární zdravotní péči: Teoreticky podložená vývojová studie zásahu podle metody Double Diamond
Primární zdravotní sestry často pečují o pacienty z různých kulturních prostředí. Kulturní přesvědčení a očekávání ohledně nemoci, léčby a komunikace mohou ovlivnit, jak pacienti chápou zdravotní informace a účastní se rozhodování o péči. Pokud nejsou tyto kulturní perspektivy během klinických setkání dostatečně uznány, mohou nastat nedorozumění, což může ovlivnit zapojení pacienta, důvěru ve zdravotnické pracovníky a dodržování plánů péče.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat kulturně citlivou intervenci ošetřovatelské péče určenou pro použití v primární zdravotní péči. Intervence se zaměřuje na zlepšení komunikace mezi sestrami a pacienty tím, že podporuje sestry ve zkoumání kulturních perspektiv pacientů, jejich zdravotních priorit a osobních zkušeností s nemocí během rutinních konzultací. Cílem je podpořit sdílené porozumění a společné plánování péče.
Intervence bude vyvinuta pomocí participativního procesu společného návrhu za účasti pacientů, rodinných pečovatelů a sester primární zdravotní péče. Účastníci se podělí o své zkušenosti a přispějí nápady na zlepšení kulturně citlivé péče. Tyto poznatky budou použity k vytvoření strukturovaného přístupu ošetřovatelské péče, který lze integrovat do rutinních konzultací v primární zdravotní péči.
Po vývoji bude intervence pilotně testována s malou skupinou sester a pacientů v centrech primární zdravotní péče. Pilotní fáze posoudí, zda je intervence proveditelná v rutinní praxi a přijatelná pro pacienty i sestry. Účastníci poskytnou zpětnou vazbu na své zkušenosti s intervencí prostřednictvím dotazníků a rozhovorů.
Zjištění z této studie přispějí k rozvoji kulturně citlivých ošetřovatelských postupů, které podporují lepší komunikaci, zapojení pacientů a personalizovanou péči v prostředí primární zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa sh kandil, phd
- Telefonní číslo: 0223645336
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria
Dospělí ve věku 18 let a starší.
Pacienti léčení v účastnících se primární zdravotní péče.
Schopni komunikovat v jazyce používaném pro studijní rozhovory a konzultace.
Ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas.
Sestry primární zdravotní péče pracující v účastnících se centrech s alespoň jedním rokem klinické praxe v primární péči.
Sestry ochotné účastnit se školení a implementace kulturně citlivé ošetřovatelské intervence.
Exkluzní kritéria
Jedinci neschopní poskytnout informovaný souhlas.
Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, která by znemožnila účast na rozhovorech nebo diskusích o plánování péče.
Pacienti, kteří nedostávají rutinní péči v rámci účastnících se primárních zdravotních center.
Zdravotničtí pracovníci jiní než sestry zapojení do péče o pacienty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně citlivá ošetřovatelská intervenční péče
Účastníci v této větvi studie obdrží kulturně citlivou ošetřovatelskou intervenci, kterou poskytnou proškolené všeobecné sestry během běžných konzultací.
Intervence se zaměřuje na strukturované rozhovory mezi sestrou a pacientem, které zkoumají kulturní perspektivy pacientů, zkušenosti s nemocí, osobní zdravotní priority a sociální kontexty.
Sestry použijí řízený konverzační rámec k podpoře sdíleného porozumění a společného plánování péče.
Intervence bude realizována během série běžných konzultací v primární zdravotní péči a jejím cílem je zlepšit komunikaci, zapojení pacientů a poskytování kulturně citlivé péče.
|
Kulturně citlivý ošetřovatelský zásah je strukturovaný přístup navržený k podpoře sester při začleňování kulturních perspektiv pacientů a jejich osobních zdravotních priorit do běžných rozhovorů o péči.
Sestry účastnící se zásahu obdrží školení o kulturně citlivé komunikaci a zásadách péče zaměřené na pacienta.
Během konzultací budou sestry používat řízené konverzační podněty k prozkoumání zkušeností pacientů s nemocí, kulturních přesvědčení ovlivňujících zdravotní chování a individuálních priorit péče.
Tyto informace budou použity ke společnému vytvoření personalizovaných plánů péče, které jsou v souladu jak s klinickými doporučeními, tak s kulturním a sociálním kontextem pacientů.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá ošetřovatelská péče v primární zdravotní péči
Účastníci v této větvi studie obdrží obvyklou ošetřovatelskou péči poskytovanou v rámci běžných primárních zdravotních konzultací.
Obvyklá péče může zahrnovat zdravotní hodnocení, edukaci pacienta, monitorování chronických onemocnění a koordinaci péče podle stávajících klinických postupů ve zdravotním středisku.
Nebude použit žádný strukturovaný kulturně citlivý komunikační rámec.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčního programu kulturně citlivé ošetřovatelské péče (Skóre měřítka přijatelnosti intervence – AIM)
Časové okno: Ihned po skončení období intervence (8 týdnů).
|
Přijatelnost intervence bude měřena pomocí Acceptability of Intervention Measure (AIM), validované čtyřpoložkové škály pro hodnocení implementačních výsledků.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou přijatelnost intervence mezi účastníky.
|
Ihned po skončení období intervence (8 týdnů).
|
|
Proveditelnost intervence ošetřovatelské péče s ohledem na kulturní odlišnosti (Skóre měření proveditelnosti intervence - FIM Score)
Časové okno: Bezprostředně po ukončení intervenčního období (8 týdnů).
|
Proveditelnost bude hodnocena pomocí měřítka proveditelnosti intervence (FIM), což je ověřená čtyřpoložková škála výsledků implementace.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou proveditelnost implementace intervence v běžné primární zdravotní péči.
|
Bezprostředně po ukončení intervenčního období (8 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harrison R,Newman B,Chauhan A,Holland K,Philibert C,Emerick J,Oataway K,Manias E,Wilson C
- Sumner J, Chong LS, Bundele A, Wei Lim Y. Co-Designing Technology for Aging in Place: A Systematic Review. Gerontologist. 2021 Sep 13;61(7):e395-e409. doi: 10.1093/geront/gnaa064.
- Sumner J, Tan SY, Wang Y, Keck CHS, Xin Lee EW, Chew EHH, Yip AW. Co-Designing Remote Patient Monitoring Technologies for Inpatients: Systematic Review. J Med Internet Res. 2024 Oct 15;26:e58144. doi: 10.2196/58144.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRN-PHC-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče zaměřená na pacienta
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Intervence ošetřovatelské péče s ohledem na kulturní specifika
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)