Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechových cvičení na funkci plic a expanzi hrudníku u astmatiků (DB&PLB/PFT)

13. března 2026 aktualizováno: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University

Účinnost cvičení bráničního dýchání a výdechu sešpulenými rty při zlepšování plicních funkcí u dospělých Egypťanů s bronchiálním astmatem: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie bylo porovnat účinnost cvičení bráničního dýchání a cvičení výdechu se stáhnutými rty při zlepšování plicních funkcí {špičková výdechová rychlost (PEFR) a vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)} a expanze hrudníku u egyptských ambulantních dospělých pacientů s bronchiálním astmatem.

Výzkumné otázky byly:

  1. Jsou cvičení bráničního dýchání účinná při zlepšování parametrů plicních funkcí?
  2. Jsou cvičení výdechu se stáhnutými rty účinná při zlepšování parametrů plicních funkcí?
  3. Které ze dvou studovaných dechových cvičení je účinnější při zlepšování parametrů plicních funkcí?

Všichni účastníci byli rozděleni do 2 skupin:

Skupina 1:

Účastníkům byla nabídnuta výuka cvičení bráničního dýchání k dokončení 8týdenního cvičebního programu (každá sezení trvalo přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu).

Skupina 2:

Účastníkům byla nabídnuta výuka cvičení výdechu se stáhnutými rty k dokončení 8týdenního cvičebního programu (každá sezení trvalo přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu).

Dva hlavní parametry, které byly hodnoceny na začátku a po dokončení 2měsíčního cvičebního programu, byly:

  1. Plíční funkce {špičková výdechová rychlost (PEFR) a vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)}
  2. Expanze hrudníku

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci byli rekrutováni z ambulantní plicní kliniky v nemocnicích Ain Shams University.

Po kontrole inkluzních a exkluzních kritérií a podepsání informovaného souhlasu bylo provedeno následující.

Po zařazení účastníků z ambulantní plicní kliniky byla jejich edukace a rozhovor provedeny v soukromé pohodlné místnosti poblíž plicní kliniky s časem na diskusi, pochopení 2měsíčního tréninkového programu a procvičení technik cvičení během první návštěvy, dvouměsíčních návštěv a poslední návštěvy. Tyto návštěvy byly stejné pro obě skupiny s rozdílem v technice cvičení (podrobně vysvětleno v samostatném odstavci pro každou skupinu), tyto návštěvy zahrnovaly:

A. První návštěva:

  1. Podrobná anamnéza byla pečlivě odebrána pro správné posouzení a vyloučení pacientů náchylných k rizikům.
  2. Byla revidována spirometrická diagnostika.
  3. Měření špičkového výdechového průtoku (PEFR), usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a expanze hrudníku. Techniky a kroky měření špičkového průtokoměru a expanze hrudníku byly účastníkům vysvětleny před hodnocením těchto parametrů.
  4. Celá technika cvičení byla pečlivě vysvětlena a na notebooku byla účastníkům promítnuta videoukázka, aby bylo zajištěno jejich porozumění (viz Příloha 1).
  5. Každý účastník cvičení procvičil pod dohledem, případné chyby byly přezkoumány a cvičení se opakovalo až do zvládnutí techniky.

  6. Povzbuzení účastníků k dodržování cvičebního programu prostřednictvím:

    • Vysvětlení výhod dechových cvičení pro účastníky, které zahrnovaly zvýšenou kontrolu nad dýcháním, sníženou potřebu medikace, pocit větší uvolněnosti, zlepšení zdraví a kvality života a ne-respirační psychologické přínosy, jako je snížení úzkosti; tyto výhody byly zaznamenány předchozími klinickými studiemi. Pokud jde o snížení nebo zvýšení dávky astmatických léků u účastníků, to byla zcela odpovědnost plicního lékaře vůči jejich pacientům.
    • Denní sebehodnoticí listy ohledně dnů, frekvence a délky cvičení by měly být vyplňovány účastníky pro zlepšení jejich motivace k dodržování, zapamatování a adherence; účastníci byli informováni o položkách v následných listech, aby je správně vyplnili, a byly pravidelně revidovány během dvouměsíčních následných návštěv (viz Příloha 2,3).
    • Skupina WhatsApp pro každou větev studie pro denní sledování a posílení prostřednictvím videí.
  7. O cvičebním programu a plánu sledování bylo diskutováno s účastníky.
  8. Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas.

B- Dvouměsíční následné návštěvy (tři následné návštěvy během 2měsíčního cvičebního programu):

  1. Technika cvičení byla s účastníky přezkoumána, aby bylo zajištěno zvládnutí techniky, a účastníci cvičení předváděli před vyšetřovatelem.
  2. Diskuse o dodržování tréninkového programu a přezkoumání případných překážek pro zjednodušení.
  3. Revize tištěných denních sledovacích listů.
  4. Posílení a povzbuzení účastníků k udržení cvičebního programu.
  5. Během následných návštěv nebyly prováděny žádné měření, pouze během prvních návštěv na začátku a poslední návštěvy po dokončení 2měsíčního cvičebního programu.

C-Poslední návštěva:

  1. Opětovné měření PEFR, FEV1 a expanze hrudníku po 2měsíčním cvičebním programu.
  2. Poděkování účastníkům za jejich zapojení do cvičebního programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí Egypťané ve věku 18 až 60 let, muži i ženy.
  • Diagnóza astmatu založená na funkci plic.
  • Lehké a středně těžké případy astmatu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti s astmatickým statusem.
  • Hypoxičtí pacienti.
  • Astmatici spojení s jinými plicními a srdečními onemocněními.
  • Nedávný pneumotorax nebo plicní embolie.
  • Velký aneurysma hrudní nebo břišní aorty.
  • Akutní hemoptýza.
  • Odchlipení sítnice.
  • Nitrolební hypertenze.
  • Pacienti s demencí.
  • Nedávná operace mozku, očí, uší, nosu, břicha nebo hrudníku.
  • Těžká nekontrolovaná hypertenze.
  • Pacienti s inkontinencí moči.
  • Aktuálně přijatí na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dechové cvičení bránicí
Účastníkům byl nabízen trénink bráničního dýchání k absolvování 8týdenního cvičebního programu (každá sezení trvala přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu). Relaxace a pohodlná poloha účastníka s plnou oporou zad a hlavy a uvolnění břišní stěny (Fowlerova poloha). Jedna ruka účastníka umístěna na přímý břišní sval těsně pod předním okrajem žeber a druhá ruka na hrudní stěně s uvolněnými rameny a horní částí hrudníku v klidu během pomalého a hlubokého nádechu nosem následovaného zvednutím břicha a následným pomalým výdechem přes zašpulené rty třikrát nebo čtyřikrát, poté odpočinek. Tři nebo čtyři série byly provedeny během 20minutového cvičebního sezení.
Behaviorální: brániční dechové cvičení
Účastníkům byl nabízen trénink dechového cvičení bránice, aby mohli dokončit 8týdenní cvičební program (každá lekce trvala asi 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu).
Uvolnění a pohodlné polohování účastníka s plnou oporou zad a hlavy a uvolnění břišní stěny (Fowlerova poloha).
Jedna ruka účastníka je umístěna na přímý břišní sval těsně pod předním okrajem žeber a druhá ruka na hrudní stěně, přičemž ramena jsou uvolněná a horní část hrudníku zůstává klidná během pomalého a hlubokého nádechu nosem, následovaného zvednutím břicha a následným pomalým výdechem přes sešpulené rty třikrát nebo čtyřikrát, poté odpočinek.
Ve 20minutové cvičební lekci byly aplikovány tři nebo čtyři série.
Experimentální: skupina cvičení dýchání s našpulenými rty
Trénink dechu s výdechem sešpulenými rty byl nabídnut účastníkům k absolvování 8týdenního cvičebního programu (každá lekce trvala přibližně 20 minut dvakrát denně po 5 dní v týdnu).
Zavření úst při pomalém nádechu nosem na dva doby, přičemž ramena a krk zůstávají uvolněné, následované výdechem sešpulenými rty (jako byste napodobovali pískání) na čtyři doby.
Během 20minutové cvičební lekce byly aplikovány tři nebo čtyři série.
Behaviorální: cvičení dýchání se sevřenými rty
Účastníkům byl nabízen trénink s dýcháním přes sevřené rty k dokončení 8týdenního cvičebního programu (každá lekce trvala přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu). Zavření úst při pomalém nádechu nosem na dva doby, zatímco ramena a krk zůstávají uvolněné, následované výdechem přes sevřené rty (jako byste napodobovali pískání) na čtyři doby. Během 20minutové cvičební lekce byly prováděny tři nebo čtyři série.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v FEV1
Časové okno: 8 týdnů
Změny FEV1 byly porovnány v rámci každé skupiny před a po intervenci dechovými cviky a mezi oběma skupinami
8 týdnů
Změny v PEFR
Časové okno: 8 TÝDNŮ
Změny v PEFR byly porovnány v rámci každé skupiny před a po intervenci dechovými cviky a mezi oběma skupinami
8 TÝDNŮ
Změny v rozpětí hrudníku
Časové okno: 8 týdnů
Změny v rozepětí hrudníku byly porovnány v rámci každé skupiny před a po zásahu dechovými cvičeními a mezi oběma skupinami
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU MD 152/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení