Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechových cvičení na funkci plic a expanzi hrudníku u astmatiků (DB&PLB/PFT)

13. března 2026 aktualizováno: wafaa mohamed qurany, Ain Shams University

Účinnost cvičení bráničního dýchání a výdechu sešpulenými rty při zlepšování plicních funkcí u dospělých Egypťanů s bronchiálním astmatem: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie bylo porovnat účinnost cvičení bráničního dýchání a cvičení výdechu se stáhnutými rty při zlepšování plicních funkcí {špičková výdechová rychlost (PEFR) a vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)} a expanze hrudníku u egyptských ambulantních dospělých pacientů s bronchiálním astmatem.

Výzkumné otázky byly:

  1. Jsou cvičení bráničního dýchání účinná při zlepšování parametrů plicních funkcí?
  2. Jsou cvičení výdechu se stáhnutými rty účinná při zlepšování parametrů plicních funkcí?
  3. Které ze dvou studovaných dechových cvičení je účinnější při zlepšování parametrů plicních funkcí?

Všichni účastníci byli rozděleni do 2 skupin:

Skupina 1:

Účastníkům byla nabídnuta výuka cvičení bráničního dýchání k dokončení 8týdenního cvičebního programu (každá sezení trvalo přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu).

Skupina 2:

Účastníkům byla nabídnuta výuka cvičení výdechu se stáhnutými rty k dokončení 8týdenního cvičebního programu (každá sezení trvalo přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu).

Dva hlavní parametry, které byly hodnoceny na začátku a po dokončení 2měsíčního cvičebního programu, byly:

  1. Plíční funkce {špičková výdechová rychlost (PEFR) a vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)}
  2. Expanze hrudníku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rekrutováni z ambulantní plicní kliniky v nemocnicích Ain Shams University.

Po kontrole inkluzních a exkluzních kritérií a podepsání informovaného souhlasu bylo provedeno následující.

Po zařazení účastníků z ambulantní plicní kliniky byla jejich edukace a rozhovor provedeny v soukromé pohodlné místnosti poblíž plicní kliniky s časem na diskusi, pochopení 2měsíčního tréninkového programu a procvičení technik cvičení během první návštěvy, dvouměsíčních návštěv a poslední návštěvy. Tyto návštěvy byly stejné pro obě skupiny s rozdílem v technice cvičení (podrobně vysvětleno v samostatném odstavci pro každou skupinu), tyto návštěvy zahrnovaly:

A. První návštěva:

  1. Podrobná anamnéza byla pečlivě odebrána pro správné posouzení a vyloučení pacientů náchylných k rizikům.
  2. Byla revidována spirometrická diagnostika.
  3. Měření špičkového výdechového průtoku (PEFR), usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a expanze hrudníku. Techniky a kroky měření špičkového průtokoměru a expanze hrudníku byly účastníkům vysvětleny před hodnocením těchto parametrů.
  4. Celá technika cvičení byla pečlivě vysvětlena a na notebooku byla účastníkům promítnuta videoukázka, aby bylo zajištěno jejich porozumění (viz Příloha 1).
  5. Každý účastník cvičení procvičil pod dohledem, případné chyby byly přezkoumány a cvičení se opakovalo až do zvládnutí techniky.

  6. Povzbuzení účastníků k dodržování cvičebního programu prostřednictvím:

    • Vysvětlení výhod dechových cvičení pro účastníky, které zahrnovaly zvýšenou kontrolu nad dýcháním, sníženou potřebu medikace, pocit větší uvolněnosti, zlepšení zdraví a kvality života a ne-respirační psychologické přínosy, jako je snížení úzkosti; tyto výhody byly zaznamenány předchozími klinickými studiemi. Pokud jde o snížení nebo zvýšení dávky astmatických léků u účastníků, to byla zcela odpovědnost plicního lékaře vůči jejich pacientům.
    • Denní sebehodnoticí listy ohledně dnů, frekvence a délky cvičení by měly být vyplňovány účastníky pro zlepšení jejich motivace k dodržování, zapamatování a adherence; účastníci byli informováni o položkách v následných listech, aby je správně vyplnili, a byly pravidelně revidovány během dvouměsíčních následných návštěv (viz Příloha 2,3).
    • Skupina WhatsApp pro každou větev studie pro denní sledování a posílení prostřednictvím videí.
  7. O cvičebním programu a plánu sledování bylo diskutováno s účastníky.
  8. Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas.

B- Dvouměsíční následné návštěvy (tři následné návštěvy během 2měsíčního cvičebního programu):

  1. Technika cvičení byla s účastníky přezkoumána, aby bylo zajištěno zvládnutí techniky, a účastníci cvičení předváděli před vyšetřovatelem.
  2. Diskuse o dodržování tréninkového programu a přezkoumání případných překážek pro zjednodušení.
  3. Revize tištěných denních sledovacích listů.
  4. Posílení a povzbuzení účastníků k udržení cvičebního programu.
  5. Během následných návštěv nebyly prováděny žádné měření, pouze během prvních návštěv na začátku a poslední návštěvy po dokončení 2měsíčního cvičebního programu.

C-Poslední návštěva:

  1. Opětovné měření PEFR, FEV1 a expanze hrudníku po 2měsíčním cvičebním programu.
  2. Poděkování účastníkům za jejich zapojení do cvičebního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí Egypťané ve věku 18 až 60 let, muži i ženy.
  • Diagnóza astmatu založená na funkci plic.
  • Lehké a středně těžké případy astmatu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti s astmatickým statusem.
  • Hypoxičtí pacienti.
  • Astmatici spojení s jinými plicními a srdečními onemocněními.
  • Nedávný pneumotorax nebo plicní embolie.
  • Velký aneurysma hrudní nebo břišní aorty.
  • Akutní hemoptýza.
  • Odchlipení sítnice.
  • Nitrolební hypertenze.
  • Pacienti s demencí.
  • Nedávná operace mozku, očí, uší, nosu, břicha nebo hrudníku.
  • Těžká nekontrolovaná hypertenze.
  • Pacienti s inkontinencí moči.
  • Aktuálně přijatí na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dechové cvičení bránicí
Účastníkům byl nabízen trénink bráničního dýchání k absolvování 8týdenního cvičebního programu (každá sezení trvala přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu). Relaxace a pohodlná poloha účastníka s plnou oporou zad a hlavy a uvolnění břišní stěny (Fowlerova poloha). Jedna ruka účastníka umístěna na přímý břišní sval těsně pod předním okrajem žeber a druhá ruka na hrudní stěně s uvolněnými rameny a horní částí hrudníku v klidu během pomalého a hlubokého nádechu nosem následovaného zvednutím břicha a následným pomalým výdechem přes zašpulené rty třikrát nebo čtyřikrát, poté odpočinek. Tři nebo čtyři série byly provedeny během 20minutového cvičebního sezení.
Behaviorální: brániční dechové cvičení
Účastníkům byl nabízen trénink dechového cvičení bránice, aby mohli dokončit 8týdenní cvičební program (každá lekce trvala asi 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu).
Uvolnění a pohodlné polohování účastníka s plnou oporou zad a hlavy a uvolnění břišní stěny (Fowlerova poloha).
Jedna ruka účastníka je umístěna na přímý břišní sval těsně pod předním okrajem žeber a druhá ruka na hrudní stěně, přičemž ramena jsou uvolněná a horní část hrudníku zůstává klidná během pomalého a hlubokého nádechu nosem, následovaného zvednutím břicha a následným pomalým výdechem přes sešpulené rty třikrát nebo čtyřikrát, poté odpočinek.
Ve 20minutové cvičební lekci byly aplikovány tři nebo čtyři série.
Experimentální: skupina cvičení dýchání s našpulenými rty
Trénink dechu s výdechem sešpulenými rty byl nabídnut účastníkům k absolvování 8týdenního cvičebního programu (každá lekce trvala přibližně 20 minut dvakrát denně po 5 dní v týdnu).
Zavření úst při pomalém nádechu nosem na dva doby, přičemž ramena a krk zůstávají uvolněné, následované výdechem sešpulenými rty (jako byste napodobovali pískání) na čtyři doby.
Během 20minutové cvičební lekce byly aplikovány tři nebo čtyři série.
Behaviorální: cvičení dýchání se sevřenými rty
Účastníkům byl nabízen trénink s dýcháním přes sevřené rty k dokončení 8týdenního cvičebního programu (každá lekce trvala přibližně 20 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu). Zavření úst při pomalém nádechu nosem na dva doby, zatímco ramena a krk zůstávají uvolněné, následované výdechem přes sevřené rty (jako byste napodobovali pískání) na čtyři doby. Během 20minutové cvičební lekce byly prováděny tři nebo čtyři série.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v FEV1
Časové okno: 8 týdnů
Změny FEV1 byly porovnány v rámci každé skupiny před a po intervenci dechovými cviky a mezi oběma skupinami
8 týdnů
Změny v PEFR
Časové okno: 8 TÝDNŮ
Změny v PEFR byly porovnány v rámci každé skupiny před a po intervenci dechovými cviky a mezi oběma skupinami
8 TÝDNŮ
Změny v rozpětí hrudníku
Časové okno: 8 týdnů
Změny v rozepětí hrudníku byly porovnány v rámci každé skupiny před a po zásahu dechovými cvičeními a mezi oběma skupinami
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wafaa M Qurany, Master,Family medicine, Ain Shams University,Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Mohamed F Allam, MD, Professor, Ain Shams University,Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 152/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na brániční dechové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit