Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti se specifickými poruchami učení a cvičení

18. března 2026 aktualizováno: Duygu Korkem, Hacettepe University

Vliv percepčně-motorického cvičení a cvičení založeného na virtuální realitě na motorické dovednosti, rovnováhu, propriocepci a participaci u dětí se specifickými poruchami učení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Specifické poruchy učení (SPU) jsou neurovývojové poruchy pozorované u dětí s normální nebo nadprůměrnou inteligencí (IQ> 85), bez významného poškození mozku nebo smyslového postižení, které mají obtíže se čtením, psaním, mluvením nebo prováděním funkcí. Vizuálně-motorická kontrola, dynamická rovnováha a bilaterální koordinace patří mezi nejvýraznější deficity motorických dovedností u dětí s SPU. V souladu s tím je cílem této studie zkoumat účinky percepčně-motorických cvičení a cvičení založených na virtuální realitě na motorické dovednosti, funkci rovnováhy, propriocepci a participaci dětí s SPU. V randomizované kontrolované studii budou děti ve věku 7-10 let s SPU náhodně rozděleny do tří skupin: skupina percepčně-motorických cvičení, skupina cvičení založených na virtuální realitě a kontrolní skupina, která bude pokračovat ve svém obvyklém individuálním vzdělávacím programu bez další cvičební intervence. Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 45 minut po dobu 8 týdnů. Hodnocení bude provedeno před a po intervenci. Úroveň motorických dovedností bude hodnocena pomocí Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Brief Form, funkční rovnováha pomocí Pediatric Balance Scale, statická rovnováha pomocí Single-Leg Stance Test a Flamingo Balance Test, dynamická rovnováha pomocí Timed Up and Go Test a Four Square Step Test, propriocepce pomocí Joint Position Sense Test a participace pomocí Participation and Environment Measurement for Children and Youth. Účinek cvičebních intervencí na tyto parametry bude porovnán mezi intervenčními skupinami a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 a 10 lety
  • Diagnóza SLD podle diagnostických kritérií DSM-V
  • Pravidelná docházka do speciálně pedagogického a rehabilitačního centra a individuálního podpůrného vzdělávacího programu
  • Děti a jejich rodiny, které souhlasí s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Další diagnóza jako porucha autistického spektra, vývojová koordinační porucha, intelektuální postižení, jakákoli psychiatrická porucha vylučující cvičení
  • Mechanická sluchová a/nebo zraková porucha
  • Jakýkoli zdravotní problém, který brání cvičení
  • Aktuálně absolvování nebo absolvování rehabilitačního programu, jako je fyzioterapie nebo ergoterapie
  • Děti a jejich rodiny, které nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina 1
Skupina 1 se bude účastnit 45minutového percepčně-motorického cvičebního programu dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Percepčně-motorické cvičení
Cvičební program bude sestávat z 10minutového zahřátí, 25 minut cílených percepčně-motorických cvičení a 10minutového zklidnění. Program pro skupinu percepčně-motorických cvičení bude vyvinut s využitím předchozích studií v této oblasti odvozených od protokolu Jacka Capona. Program bude zahrnovat například základní pohybové aktivity (chůze vpřed-vzad a cik-cak, skoky vpřed-vzad a křížem, skoky vpřed-vzad atd.), aktivity s míčem, švihadlem a obručí (házení a chytání míče rukou, driblování míče jednou rukou, kopání do míče vybraného z míčů různých barev, skákání přes švihadlo, skákání přes a pod švihadlem, prolézání obručí na zemi, točení obručí kolem pasu atd.), aktivity na kladině a přeskokovém boxu (chůze po rovné nebo úzké kladině, stání na jedné noze, skoky na box a z boxu, pohyb mezi boxy atd.).
Experimentální: Skupina cvičení 2
Skupina 2 bude 8 týdnů dvakrát týdně absolvovat 45minutový cvičební program založený na virtuální realitě.
Behaviorální: Cvičení založené na virtuální realitě
Pro virtuální realitou podporované cvičení bude použit X box 360 Kinect (Microsoft). Děti před prvním sezením dostanou 10minutový instruktážní kurz, který jim vysvětlí, jak hrát hry a pravidla, která musí dodržovat. Podle potřeby bude dětem poskytována zpětná vazba. Skupina pro cvičení založené na virtuální realitě bude sestávat z 5minutového zahřátí a 40 minut her ve virtuální realitě. Zklidňující fáze bude zahrnovat hru s méně intenzivní aktivitou. Obsah her: hra Kinect Adventures (20,000 Leaks, Space Pop, River Rush, Reflex Ridge atd.) Kinect Sports I (Krátký běh, Skok přes překážky, Skok do dálky atd.)
Žádný zásah: Skupina 3 (kontrolní skupina)
Skupina 3 se bude účastnit pouze svého obvyklého individuálního vzdělávacího programu (program podpory vzdělávání pro SLD).
Nebudou zařazeni do žádného cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň motorických dovedností
Časové okno: Výchozí hodnoty (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test motorické zdatnosti Bruininks-Oseretsky, druhé vydání - stručná forma (BOT-2 BF) bude použit k posouzení úrovně motorických dovedností dětí. Doba trvání testu je přibližně 15-20 minut. Podtesty a položky BOT 2-BF jsou (1) Jemná motorická přesnost: Vyplnění vnitřku hvězdy a kreslení čáry podél cesty; (2) Jemná motorická integrace: Kopírování propojených kruhů a tvaru diamantu; (3) Manuální obratnost: Navlékání kostek na šňůru; (4) Bilaterální koordinace: Dotknutí se špičky nosu ukazováčkem (se zavřenýma očima) a kreslení čtverce palcem a ukazováčkem; (5) Rovnováha: Chůze po čáře od paty k patě; (6) Rychlost a obratnost: Skákání na jedné noze; (7) Koordinace horních končetin: Chytání hozeného míče (jednou rukou) a driblování; a (8) Síla: Kliky na celých rukou a kliky na kolenou. Pro každý úkol se skóre položek převádí na zpracovaná skóre pomocí Likertovy škály pro daný úkol. Hodnoty Likertova skóre se liší pro každý úkol.
Výchozí hodnoty (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Funkční rovnováha
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Funkční hodnocení rovnováhy u dětí bude provedeno pomocí Pediatrické škály rovnováhy (PBS). PBS byla vyvinuta jako měření rovnováhy pro školní děti s mírným až středním motorickým postižením úpravou Bergovy škály rovnováhy. K testu není potřeba žádné speciální vybavení. Test trvá méně než 20 minut. Škála se skládá z 14 položek, včetně rovnováhy vsedě, rovnováhy vestoje, přesunů (vstávání ze sedu a stoje), kroků, dosahování dopředu a dolů, otáčení a nastupování a vystupování na zvýšený povrch. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Skóre 0 znamená neschopnost úkol provést, zatímco skóre 4 znamená schopnost úkol provést bez jakýchkoliv obtíží. Maximální celkové skóre je 56. Turecká studie validace a reliability byla provedena Erdenem a spol..
Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test stoje na jedné noze
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test stoje na jedné noze posuzuje statickou rovnováhu. U testu stoje na jedné noze budou děti instruovány, aby udržovaly rovnováhu na své nedominantní noze s otevřenýma očima. Během této doby bude druhá noha držena s kolenem ohnutým v 90° a kyčlí v 0° ohnutí. Čas uplynulý předtím, než se opačná noha dotkne země, nebo dokud není testovací poloha porušena, bude měřen v sekundách pomocí stopek. Tento test bude proveden dvakrát a bude zaznamenán nejvyšší dosažený výsledek.
Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test rovnováhy Flamingo
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Tento test bude použit k posouzení statické rovnováhy. Při provádění testu plameňákové rovnováhy bude použit 50 cm dlouhý, 4 cm vysoký a 3 cm široký dřevěný trámek a stopky. Děti budou požádány, aby po sundání bot stály vzpřímeně uprostřed dlouhé čáry, s jednou nohou na zemi a druhým pokrčeným kolenem, přičemž volnou nohu budou držet stejnou rukou, po dobu 1 minuty. Před testem bude proveden zkušební běh, aby děti pochopily test. Dítěti bude pomožno zaujmout pozici na dřevěném trámku a test začne na povel "start", když bude dítě připraveno. Pokud bude rovnováha ztracena, jinými slovy, pokud se noha dotkne země, čas se zastaví, dítě se vrátí do testovací polohy a stopky se spustí od místa, kde přestaly. Dítě získá body za každý pokus provedený během 1 minuty. Pokud bude během testu rovnováha ztracena více než 15krát během 30 sekund nebo pokud dítě spadne, test bude zastaven.
Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí hodnoty (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test Timed Up and Go (TUG) vyhodnocuje funkční mobilitu a rovnováhu potřebnou k přechodu ze sedu do stoje, chůzi, otočení a návratu do sedu. Nejprve bude test účastníkům předveden a poté dostanou jeden zkušební pokus, aby mu porozuměli. Pro každé hodnocení TUG se doporučují tři pokusy. Při jednoduchém úkolu budou děti instruovány, aby vstaly ze standardní židle bez opěrek, ušly 3 metry v přímé linii svým normálním pohodlným tempem, otočily se o 180°, vrátily se k židli a posadily se. Při dvojitém motorickém úkolu účastníci provedou modifikovaný test TUG držením prázdného tácu oběma rukama. Při dvojitém kognitivním úkolu děti provedou modifikovaný test TUG, přičemž budou verbálně odpočítávat od daného čísla po jednotkách. Dětem bude řečeno, aby se soustředily na úkol zpětného počítání co nejrychleji a nejpřesněji. Výsledek se zaznamenává v sekundách.
Výchozí hodnoty (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test čtyř čtverců
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Tento test vyhodnocuje dynamickou rovnováhu. Pro test budou na zem umístěny čtyři hole, každá o délce 90 cm, v úhlu 90° tak, aby vytvořily konfiguraci plusového znaménka ("+"). Kolem znaménka "+" bude vytvořena čtyřčtvercová plocha a čtverce budou očíslovány od 1 do 4. Provede se zkušební běh, aby se zajistilo, že děti úkol pochopí. Pro provedení testu bude každé dítě stát uvnitř čtverce 1, čelem ke čtverci 2. Poté bude dítě požádáno, aby postupně po směru hodinových ručiček vstoupilo do čtverců v pořadí "2, 3, 4, 1" (vpřed, vpravo, vzad a nakonec vlevo), a poté proti směru hodinových ručiček v pořadí "4, 3, 2, 1". Měření času začne, když se první noha dotkne prvního čtverce. Dítě bude po celou dobu sledování co nejvíce hledět vpřed a obě nohy se musí dotknout čtverce před přechodem na další čtverec. Doba dokončení testu bude zaznamenána v sekundách. Děti provedou dva pokusy a zaznamená se nejrychlejší čas.
Výchozí stav (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Propriocepce
Časové okno: Baseline (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Test Joint Position Sense (JPS) bude proveden pro posouzení propriocepce. Pro toto hodnocení bude použit digitální goniometr značky Baseline. Bude hodnocena propriocepce dolních končetin, přičemž budou provedena samostatná měření pro kyčelní, kolenní a hlezenní klouby. Měření budou provedena pro pravou i levou stranu. Dítě bude vhodně umístěno, kloub bude pasivně přiveden na cílový úhel a bude počkáno 10 sekund, aby dítě vnímalo polohu. Poté bude dítě vráceno do výchozí polohy a požádáno, aby se zavřenýma očima našlo cílový úhel. Rozdíl mezi cílovým úhlem a úhlem vytvořeným dítětem během testu bude stanoven jako chybové skóre. Pro cílový úhel budou provedena tři měření a bude vypočítán aritmetický průměr rozdílů.
Baseline (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Výchozí hodnoty (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)
Účast dětí a faktory prostředí, které mohou ovlivnit účast, budou hodnoceny pomocí dotazníku Participation and Environment Measurement for Children and Youth (PEM-CY). PEM-CY je dotazník vyplňovaný rodiči, který hodnotí účast a faktory prostředí dětí a dospívajících ve věku 5–17 let v různých prostředích (doma, ve škole a v komunitě). Pro každé prostředí obsahují položky týkající se účasti různé aktivity, které se v daném prostředí obvykle provádějí. Pro každý typ aktivity v každém prostředí jsou rodiče dotazováni na (a) jak často se jejich děti účastní aktivit (nikdy = 0 – každý den = 7); (b) jak jsou jejich děti během účasti zapojeny (velmi málo = 1 – velmi mnoho = 5); a (c) zda by chtěli, aby se účast jejich dětí změnila (ano/ne). Rodiče jsou pak dotazováni, zda určité charakteristiky prostředí usnadňují nebo brání účasti jejich dětí na aktivitách, nebo zda jsou zdroje dostatečné/vhodné.
Výchozí hodnoty (před cvičením) a 8 týdnů (po cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení