Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediální zdravotní vzdělávání o tělesné zdatnosti a fyzické aktivitě pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin

23. března 2026 aktualizováno: Fu Jen Catholic University Hospital

Multimediální zdravotní osvěta o tělesné zdatnosti a fyzické aktivitě pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin

Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda multimediální edukační intervence může účinně zlepšit fyzickou kondici a úroveň fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), a zároveň vyhodnotit její celkové výsledky.

Studie se primárně snaží odpovědět na následující otázky:

  • Může multimediální vzdělávání zlepšit kardiorespirační vytrvalost, svalovou sílu, flexibilitu a úroveň fyzické aktivity pacientů s CKD?
  • Prokazují pacienti, kteří dostávají multimediální vzdělávání, větší zlepšení v oblasti zdravotního chování a fyzické kondice ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze standardní vzdělávání?

Výzkumníci porovnají multimediální edukační video program s konvenčním vzděláváním pacientů, aby posoudili, zda multimediální přístup pomáhá pacientům udržovat pravidelné cvičení a zlepšovat fyzický výkon.

Účastníci budou:

  • Náhodně rozděleni do skupiny s multimediálním vzděláváním nebo do skupiny se standardním vzděláváním.
  • Zúčastní se 12týdenního období intervence a hodnocení.
  • Podstoupí hodnocení před a po intervenci, včetně:
  • Šestiminutového testu chůze, testu síly stisku a testu vstávání ze židle, testu flexibility a analýzy tělesného složení (BMI, poměr pasu k bokům, InBody).
  • Vyplnění dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-C). Zjištění budou použita k vyhodnocení klinické hodnoty multimediálního vzdělávání v léčbě CKD a k podpoře vývoje účinných edukačních programů pro cvičení pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Tchaj-wan, 243
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Při vědomí dospělí ve věku 20 let nebo starší, kteří jsou gramotní a schopní komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  • Diagnostikováno s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 1 až 3b podle vzorce CKD-EPI a potvrzeno nefrologem.
  • Schopní ovládat mobilní zařízení (například smartphone, tablet nebo počítač) a mít přístup k zařízení schopnému přehrávat multimediální videa; členové rodiny nebo pečovatelé mohou v případě potřeby pomoci.
  • Schopní zhlédnout a porozumět multimediálnímu vzdělávacímu videu.

Exkluzní kritéria:

  • Jedinci s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, které brání porozumění nebo dodržování cvičebního programu.
  • Jedinci s nestabilitou chůze nebo amputací končetin, kteří nejsou schopni provádět cvičební protokol.
  • Jedinci se špatně kontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris, arytmie, nebo ti, kteří zažili bolesti na hrudi během aktivity nebo v klidu v posledních třech měsících.
  • Jedinci, kteří jsou podle ošetřujícího lékaře nevhodní pro cvičení.
  • Jedinci se špatně kontrolovaným diabetem (HbA1C > 9 %) doprovázeným retinopatií nebo vředy na nohou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Multimediální Zdravotní Vzdělávání
Behaviorální: Multimediální Zdravotní Vzdělávání
Účastníci v této skupině obdrží multimediální vzdělávací program cvičení navržený pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Program zahrnuje instruktážní videa demonstrující správné techniky cvičení, bezpečnostní pokyny a motivační obsah pro podporu pravidelné fyzické aktivity. Intervence si klade za cíl zlepšit znalosti účastníků o cvičení, fyzickou kondici a úroveň aktivity během 12týdenního období.
Aktivní komparátor: Skupina standardního vzdělávání
Standardní edukace o CKD
Behaviorální: Skupina standardního vzdělávání
Standardní vzdělávání o CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna vzdálenosti u testu 6minutové chůze od výchozí hodnoty do 12. týdne, měřeno v metrech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ-C)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Změna úrovně fyzické aktivity měřené pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – čínská verze (IPAQ-C) od výchozího stavu do 12. týdne. Celková fyzická aktivita bude vyjádřena v metabolických ekvivalentech úkolů za minutu týdně (MET-min/týden), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Změna síly stisku od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v kilogramech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Změna ve výkonu v testu vstávání ze židle od výchozího stavu do 12 týdnů, měřeno počtem opakování dokončených za 30 sekund.
Časové okno: Před zásahem a 12 týdnů po zásahu
Před zásahem a 12 týdnů po zásahu
Změna skóre v testu sed-leh od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v centimetrech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Změna poměru pasu k bokům od výchozího stavu po 12 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v kg/m².
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Změna tělesné kompozice od výchozí hodnoty do 12 týdnů, včetně procenta tělesného tuku a kosterní svalové hmoty.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FJUH114494

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení