Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediální zdravotní vzdělávání o tělesné zdatnosti a fyzické aktivitě pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin

23. března 2026 aktualizováno: Fu Jen Catholic University Hospital

Multimediální zdravotní osvěta o tělesné zdatnosti a fyzické aktivitě pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin

Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda multimediální edukační intervence může účinně zlepšit fyzickou kondici a úroveň fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), a zároveň vyhodnotit její celkové výsledky.

Studie se primárně snaží odpovědět na následující otázky:

  • Může multimediální vzdělávání zlepšit kardiorespirační vytrvalost, svalovou sílu, flexibilitu a úroveň fyzické aktivity pacientů s CKD?
  • Prokazují pacienti, kteří dostávají multimediální vzdělávání, větší zlepšení v oblasti zdravotního chování a fyzické kondice ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze standardní vzdělávání?

Výzkumníci porovnají multimediální edukační video program s konvenčním vzděláváním pacientů, aby posoudili, zda multimediální přístup pomáhá pacientům udržovat pravidelné cvičení a zlepšovat fyzický výkon.

Účastníci budou:

  • Náhodně rozděleni do skupiny s multimediálním vzděláváním nebo do skupiny se standardním vzděláváním.
  • Zúčastní se 12týdenního období intervence a hodnocení.
  • Podstoupí hodnocení před a po intervenci, včetně:
  • Šestiminutového testu chůze, testu síly stisku a testu vstávání ze židle, testu flexibility a analýzy tělesného složení (BMI, poměr pasu k bokům, InBody).
  • Vyplnění dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-C). Zjištění budou použita k vyhodnocení klinické hodnoty multimediálního vzdělávání v léčbě CKD a k podpoře vývoje účinných edukačních programů pro cvičení pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Tchaj-wan, 243
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Při vědomí dospělí ve věku 20 let nebo starší, kteří jsou gramotní a schopní komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  • Diagnostikováno s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 1 až 3b podle vzorce CKD-EPI a potvrzeno nefrologem.
  • Schopní ovládat mobilní zařízení (například smartphone, tablet nebo počítač) a mít přístup k zařízení schopnému přehrávat multimediální videa; členové rodiny nebo pečovatelé mohou v případě potřeby pomoci.
  • Schopní zhlédnout a porozumět multimediálnímu vzdělávacímu videu.

Exkluzní kritéria:

  • Jedinci s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, které brání porozumění nebo dodržování cvičebního programu.
  • Jedinci s nestabilitou chůze nebo amputací končetin, kteří nejsou schopni provádět cvičební protokol.
  • Jedinci se špatně kontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris, arytmie, nebo ti, kteří zažili bolesti na hrudi během aktivity nebo v klidu v posledních třech měsících.
  • Jedinci, kteří jsou podle ošetřujícího lékaře nevhodní pro cvičení.
  • Jedinci se špatně kontrolovaným diabetem (HbA1C > 9 %) doprovázeným retinopatií nebo vředy na nohou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimediální Zdravotní Vzdělávání
Účastníci v této skupině obdrží multimediální vzdělávací program cvičení navržený pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Program zahrnuje instruktážní videa demonstrující správné techniky cvičení, bezpečnostní pokyny a motivační obsah pro podporu pravidelné fyzické aktivity. Intervence si klade za cíl zlepšit znalosti účastníků o cvičení, fyzickou kondici a úroveň aktivity během 12týdenního období.
Aktivní komparátor: Skupina standardního vzdělávání
Standardní edukace o CKD
Standardní vzdělávání o CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vzdálenosti u testu 6minutové chůze od výchozí hodnoty do 12. týdne, měřeno v metrech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ-C)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Změna úrovně fyzické aktivity měřené pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – čínská verze (IPAQ-C) od výchozího stavu do 12. týdne. Celková fyzická aktivita bude vyjádřena v metabolických ekvivalentech úkolů za minutu týdně (MET-min/týden), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Změna síly stisku od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v kilogramech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Změna ve výkonu v testu vstávání ze židle od výchozího stavu do 12 týdnů, měřeno počtem opakování dokončených za 30 sekund.
Časové okno: Před zásahem a 12 týdnů po zásahu
Před zásahem a 12 týdnů po zásahu
Změna skóre v testu sed-leh od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v centimetrech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Změna poměru pasu k bokům od výchozího stavu po 12 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v kg/m².
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
Změna tělesné kompozice od výchozí hodnoty do 12 týdnů, včetně procenta tělesného tuku a kosterní svalové hmoty.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimediální Zdravotní Vzdělávání

Předplatit