- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07493642
Multimediální zdravotní vzdělávání o tělesné zdatnosti a fyzické aktivitě pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin
Multimediální zdravotní osvěta o tělesné zdatnosti a fyzické aktivitě pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda multimediální edukační intervence může účinně zlepšit fyzickou kondici a úroveň fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), a zároveň vyhodnotit její celkové výsledky.
Studie se primárně snaží odpovědět na následující otázky:
- Může multimediální vzdělávání zlepšit kardiorespirační vytrvalost, svalovou sílu, flexibilitu a úroveň fyzické aktivity pacientů s CKD?
- Prokazují pacienti, kteří dostávají multimediální vzdělávání, větší zlepšení v oblasti zdravotního chování a fyzické kondice ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze standardní vzdělávání?
Výzkumníci porovnají multimediální edukační video program s konvenčním vzděláváním pacientů, aby posoudili, zda multimediální přístup pomáhá pacientům udržovat pravidelné cvičení a zlepšovat fyzický výkon.
Účastníci budou:
- Náhodně rozděleni do skupiny s multimediálním vzděláváním nebo do skupiny se standardním vzděláváním.
- Zúčastní se 12týdenního období intervence a hodnocení.
- Podstoupí hodnocení před a po intervenci, včetně:
- Šestiminutového testu chůze, testu síly stisku a testu vstávání ze židle, testu flexibility a analýzy tělesného složení (BMI, poměr pasu k bokům, InBody).
- Vyplnění dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-C). Zjištění budou použita k vyhodnocení klinické hodnoty multimediálního vzdělávání v léčbě CKD a k podpoře vývoje účinných edukačních programů pro cvičení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HUEI SHIN WEN
- Telefonní číslo: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Tchaj-wan, 243
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kontakt:
- HUEI SHIN WEN
- Telefonní číslo: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Při vědomí dospělí ve věku 20 let nebo starší, kteří jsou gramotní a schopní komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Diagnostikováno s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 1 až 3b podle vzorce CKD-EPI a potvrzeno nefrologem.
- Schopní ovládat mobilní zařízení (například smartphone, tablet nebo počítač) a mít přístup k zařízení schopnému přehrávat multimediální videa; členové rodiny nebo pečovatelé mohou v případě potřeby pomoci.
- Schopní zhlédnout a porozumět multimediálnímu vzdělávacímu videu.
Exkluzní kritéria:
- Jedinci s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, které brání porozumění nebo dodržování cvičebního programu.
- Jedinci s nestabilitou chůze nebo amputací končetin, kteří nejsou schopni provádět cvičební protokol.
- Jedinci se špatně kontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris, arytmie, nebo ti, kteří zažili bolesti na hrudi během aktivity nebo v klidu v posledních třech měsících.
- Jedinci, kteří jsou podle ošetřujícího lékaře nevhodní pro cvičení.
- Jedinci se špatně kontrolovaným diabetem (HbA1C > 9 %) doprovázeným retinopatií nebo vředy na nohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimediální Zdravotní Vzdělávání
|
Účastníci v této skupině obdrží multimediální vzdělávací program cvičení navržený pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD).
Program zahrnuje instruktážní videa demonstrující správné techniky cvičení, bezpečnostní pokyny a motivační obsah pro podporu pravidelné fyzické aktivity.
Intervence si klade za cíl zlepšit znalosti účastníků o cvičení, fyzickou kondici a úroveň aktivity během 12týdenního období.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina standardního vzdělávání
Standardní edukace o CKD
|
Standardní vzdělávání o CKD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vzdálenosti u testu 6minutové chůze od výchozí hodnoty do 12. týdne, měřeno v metrech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ-C)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Změna úrovně fyzické aktivity měřené pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – čínská verze (IPAQ-C) od výchozího stavu do 12. týdne.
Celková fyzická aktivita bude vyjádřena v metabolických ekvivalentech úkolů za minutu týdně (MET-min/týden), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna síly stisku od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v kilogramech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
|
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
|
|
|
Změna ve výkonu v testu vstávání ze židle od výchozího stavu do 12 týdnů, měřeno počtem opakování dokončených za 30 sekund.
Časové okno: Před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
Před zásahem a 12 týdnů po zásahu
|
|
|
Změna skóre v testu sed-leh od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v centimetrech.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
|
|
Změna poměru pasu k bokům od výchozího stavu po 12 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
|
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 12 týdnů, měřeno v kg/m².
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
|
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
|
|
|
Změna tělesné kompozice od výchozí hodnoty do 12 týdnů, včetně procenta tělesného tuku a kosterní svalové hmoty.
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- FJUH114494
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimediální Zdravotní Vzdělávání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno