Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdáleně poskytovaného pilates na fyzické a psychologické výsledky u osob s roztroušenou sklerózou (MS)

25. března 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Ovlivňuje vzdáleně poskytované pilates fyzické a psychické výsledky u osob s roztroušenou sklerózou?

Cíle Cíl 1: Určit účinky 16týdenního dálkově poskytovaného Pilates na vytrvalost při chůzi, rychlost chůze, rovnováhu, únavu a bolest ve srovnání s kontrolní skupinou čekajících na léčbu u osob s RS.

Cíl 2: Zkoumat dopad 16týdenního dálkově poskytovaného Pilates na depresi & úzkost, kognitivní funkce a kvalitu života ve srovnání s kontrolní skupinou čekajících na léčbu u osob s RS.

Účel Účel 1: Posoudit, zda 16týdenní dálkově poskytované Pilates významně zlepšuje vytrvalost při chůzi, rychlost chůze, rovnováhu, únavu a bolest ve srovnání s kontrolní skupinou čekajících na léčbu u osob s RS. Účel 2: Prozkoumat, zda 16týdenní dálkově poskytované Pilates významně zlepšuje depresi & úzkost, kognitivní funkce a kvalitu života ve srovnání s kontrolní skupinou čekajících na léčbu u osob s RS.

Hypotéza Hypotéza 1: 16týdenní dálkově poskytované Pilates významně zlepší vytrvalost při chůzi, rychlost chůze, rovnováhu, únavu a bolest ve srovnání s kontrolní skupinou čekajících na léčbu u osob s RS.

Hypotéza 2: Účastníci přijímající 16týdenní dálkově poskytované Pilates prokáží významně větší zlepšení v depresi & úzkosti, kognitivních funkcích a kvalitě života ve srovnání s kontrolní skupinou čekajících na léčbu u osob s RS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zjistí proveditelnost a účinnost 16týdenní Pilates intervence doručované na dálku pro zlepšení fyzických a psychických výsledků a kvality života ve srovnání s kontrolní skupinou u osob s RS.
Představuje to významný krok vpřed při zkoumání Pilates jako dostupné doplňkové terapie u RS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Sebehodnocená diagnóza roztroušené sklerózy od neurologa
  • Bez relapsu po dobu posledních 30 dní před screeningem
  • Schopnost mluvit a číst anglicky jako primárním jazykem
  • Přístup k internetu a e-mailu,
  • Schopnost používat Zoom a ochota plnit testovací sezení a dotazníky
  • Schopnost chůze bez pomůcky (například hole)
  • Nízké až střední postižení, definované skóre 0-4 na stupnici Patient-Determined Disease Steps (PDDS)
  • Nedostatečně aktivní, definováno skóre < 14 na dotazníku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire-Health Contribution Score (GLTEQ-HCS)
  • Dostatečná zraková schopnost a gramotnost pro čtení materiálů vytištěných 14bodovým písmem
  • Aktuálně léčen/a chorobu modifikující terapií

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Zvýšené riziko pro namáhavé nebo maximální cvičení, definované více než jednou odpovědí "Ano" na dotazníku Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) během screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina pilates
Behaviorální: Skupina Pilates
Behaviorální: Pilates
PILATES CVIČENÍ NA DÁLKU
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalosti chůze (vzdálenost u testu šestiminutové chůze)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Ujetá vzdálenost při šestiminutovém testu chůze (6MWT) bude měřena v metrech. Výsledkem je změna od výchozí hodnoty do 16 týdnů ve vzdálenosti 6MWT.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Změna oproti výchozí hodnotě v rychlosti chůze (25stopový test chůze s časováním)
Časové okno: Výchozí hodnota a 16 týdnů (konec léčby)
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí testu Timed 25-Foot Walk (T25FW). Výsledkem je změna od výchozího stavu po 16 týdnech v čase potřebném k ujití 25 stop, měřeno v sekundách.
Výchozí hodnota a 16 týdnů (konec léčby)
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze (Bergova škála rovnováhy)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Rovnováha bude hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS), což je 14položkový výkonový test statické a dynamické rovnováhy. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 bodů a výsledkem bude změna celkového skóre BBS (rozsah 0-56) od výchozí hodnoty do 16. týdne, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a nižší riziko pádů.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Změna od výchozí úrovně v únavě (Fatigue Severity Scale)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Únava bude měřena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), což je 9-položkový dotazník hodnotící dopad únavy na každodenní fungování. Každá položka je hodnocena od 1 do 7 a výsledkem bude změna od výchozí hodnoty do 16 týdnů v průměrném skóre FSS (rozsah 1-7), přičemž vyšší skóre znamená závažnější únavu.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Změna od výchozí hodnoty v bolesti (zkrácený dotazník bolesti McGill)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Bolest bude měřena pomocí krátké formy McGillova dotazníku bolesti (SF-MPQ). Výsledkem je změna od výchozího stavu do 16. týdne v celkovém skóre SF-MPQ.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v rychlosti kognitivního zpracování (Symbol Digit Modalities Test)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16 týdnů (konec léčby)
Kognitivní rychlost zpracování bude hodnocena pomocí testu Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Výsledkem je změna celkového skóre SDMT od výchozího stavu do 16 týdnů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší rychlost zpracování. Skóre SDMT se obvykle pohybuje od 0 do přibližně 110 správných odpovědí.
Výchozí hodnoty a 16 týdnů (konec léčby)
Změna oproti výchozí hodnotě ve verbálním učení a paměti (California Verbal Learning Test-II)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Verbální učení a paměť budou hodnoceny pomocí testu California Verbal Learning Test-II (CVLT-II). Výsledkem je změna od výchozího stavu do 16 týdnů v celkovém skóru CVLT-II, přičemž vyšší skóre indikuje lepší verbální učení a paměť. Celkové skóre CVLT-II se obvykle pohybuje od 0 do přibližně 80.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Změna od výchozí hodnoty ve vizuospaciálním učení a paměti (Brief Visuospatial Memory Test-Revised)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16 týdnů (konec léčby)
Vizuoprostorové učení a paměť budou hodnoceny pomocí Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Výsledkem je změna od výchozího stavu do 16 týdnů v celkovém skóre vybavení BVMT-R, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vizuoprostorovou paměť. Celkové skóre vybavení BVMT-R se obvykle pohybuje od 0 do 36.
Výchozí hodnoty a 16 týdnů (konec léčby)
Změna oproti výchozímu stavu v příznacích deprese
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Deprese bude měřena pomocí validovaného dotazníku (např. subškály deprese Hospital Anxiety and Depression Scale nebo podobného nástroje). Výsledkem je změna celkového skóre deprese od výchozí hodnoty po 16 týdnů, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní příznaky. Typické škály deprese mají rozsahy jako 0-21 (HADS-D); zadejte přesný rozsah, který odpovídá škále, kterou používáte.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Změna od výchozí úrovně v příznacích úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Úzkost bude měřena pomocí validovaného dotazníku (např. subškály Úzkost z Hospital Anxiety and Depression Scale nebo podobného nástroje). Výsledkem je změna celkového skóre úzkosti od výchozího stavu po 16 týdnů, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost. Typické škály úzkosti mají rozsahy jako 0-21 (HADS-A) nebo 0-63 (BAI); zadejte přesný rozsah, který odpovídá používané škále.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)
Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku (např. MSQoL-54 nebo srovnatelného nástroje). Výsledkem je změna od výchozího stavu do 16 týdnů v celkovém skóre nebo složeném skóre kvality života. U nástrojů se skóre 0–100 vyšší skóre obvykle znamená lepší kvalitu života; specifikujte přesný rozsah skóre a směr podle zvoleného měřítka.
Výchozí stav a 16 týdnů (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY2025-0648-MOD001
  • MB-2110-38597 (Jiné číslo grantu/financování: National Multiple Sclerosis Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení