Neuromuskulární reedukace na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u cervikální radikulopatie
Vlivy neuromuskulární reedukace na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Munaab Khan, PhD
- Telefonní číslo: +923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 54500
- Nábor
- National hospital sialkot
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefonní číslo: 03335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Účastníci ve věku mezi 30 a 50 lety.
- Účastníci obou pohlaví jsou zahrnuti.
- Účastníci s jednostrannou bolestí, parestézií nebo necitlivostí horní končetiny.
- U účastníků jsou vyžadovány čtyři pozitivní nálezy:
- Pozitivní Spurlingův test
- Pozitivní distrakční test
- Pozitivní test napětí horní končetiny
- Ipsilaterální rotace krční páteře menší než 60 stupňů
- Účastníci musí mít bolesti po dobu alespoň 3 měsíců.
- Účastníci musí mít skóre bolesti 4 až 6 na stupnici 0–10
Vylučovací kritéria:
- Účastníci s předchozím chirurgickým zákrokem na krční páteři.
- Účastníci se zlomeninou krčního obratle
- Účastníci s těžkou osteoporózou, revmatickým onemocněním, onemocněním ramene nebo infekcí budou vyloučeni.
- Účastníci s vertebro-bazilární insuficiencí a diabetickou neuropatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro neuromuskulární reedukaci
cvičení posturálního tréninku, proprioceptivní úkoly, cvičení dynamické kontroly, úkoly koordinace očí a hlavy
|
A. Trénink držení těla a simulace funkčních úkolů (přitahování brady, stahování lopatek, dosahování, nošení, zvedání) Proprioceptivní úkoly (stoj na jedné noze s pohybem hlavy), posilování hlubokých krčních svalů. 3 sezení týdně, 30 minut na sezení (10 minut na každou složku), 10 opakování na sérii, 2 série, 10 sekund přestávka Mezi cvičeními: 1 minuta |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Elektroterapie, Manuální Terapeutické Techniky
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 8. týden
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu krční páteře (ROM) tak, že se jeho otočný bod zarovná nad kostěným orientačním bodem (jako je obratel C7 nebo zevní zvukovod) a jeho ramena s dalšími kostěnými orientačními body (jako je nos, akromion nebo jugulární zářez) k měření úhlu pohybu ve stupních.
|
8. týden
|
|
NDI (Index postižení krční páteře)
Časové okno: 8. týden
|
NDI je 10bodový dotazník, který hodnotí, jak bolesti krku ovlivňují každodenní aktivity(28).
Index invalidity krku (NDI) měří specifickou invaliditu krku prostřednictvím 10bodového dotazníku hodnotícího bolest a každodenní aktivity jako osobní péči, zvedání a koncentraci.
Skóre se pohybuje od 0-50 (nebo 0-100 %), přičemž vyšší skóre značí větší invaliditu
|
8. týden
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Časové okno: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .