- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506200
Neuromuskulární reedukace na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u cervikální radikulopatie
8. června 2026 aktualizováno: Riphah International University
Vlivy neuromuskulární reedukace na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií
Tato studie zkoumá účinnost neuromuskulární reedukace ve srovnání s konvenčními terapiemi při zvládání bolesti, rozsahu pohybu a invalidity u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie identifikuje mezeru v současné literatuře týkající se účinnosti intervencí neuromuskulární reedukace při cílení na snížení bolesti, zlepšení funkční schopnosti a zvýšení rozsahu pohybu u pacientů s CR.
Předchozí studie zdůrazňují konvenční metody, jako je proprioceptivní neuromuskulární facilitace a manuální terapie, s obecným zaměřením na motorickou kontrolu a posturální reedukaci.
Přesné přínosy strukturovaných NMR cvičení přizpůsobených příznakům CR, zejména cílených na proprioceptivní trénink a simulaci funkčních úkolů, jsou však méně prozkoumány, zejména ve srovnání s tradičními intervencemi, jako je aplikace tepla/chladu nebo obecné posilování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Munaab Khan, PhD
- Telefonní číslo: +923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 54500
- Nábor
- National hospital sialkot
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefonní číslo: 03335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Účastníci ve věku mezi 30 a 50 lety.
- Účastníci obou pohlaví jsou zahrnuti.
- Účastníci s jednostrannou bolestí, parestézií nebo necitlivostí horní končetiny.
- U účastníků jsou vyžadovány čtyři pozitivní nálezy:
- Pozitivní Spurlingův test
- Pozitivní distrakční test
- Pozitivní test napětí horní končetiny
- Ipsilaterální rotace krční páteře menší než 60 stupňů
- Účastníci musí mít bolesti po dobu alespoň 3 měsíců.
- Účastníci musí mít skóre bolesti 4 až 6 na stupnici 0–10
Vylučovací kritéria:
- Účastníci s předchozím chirurgickým zákrokem na krční páteři.
- Účastníci se zlomeninou krčního obratle
- Účastníci s těžkou osteoporózou, revmatickým onemocněním, onemocněním ramene nebo infekcí budou vyloučeni.
- Účastníci s vertebro-bazilární insuficiencí a diabetickou neuropatií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro neuromuskulární reedukaci
cvičení posturálního tréninku, proprioceptivní úkoly, cvičení dynamické kontroly, úkoly koordinace očí a hlavy
|
A. Trénink držení těla a simulace funkčních úkolů (přitahování brady, stahování lopatek, dosahování, nošení, zvedání) Proprioceptivní úkoly (stoj na jedné noze s pohybem hlavy), posilování hlubokých krčních svalů. 3 sezení týdně, 30 minut na sezení (10 minut na každou složku), 10 opakování na sérii, 2 série, 10 sekund přestávka Mezi cvičeními: 1 minuta |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Elektroterapie, Manuální Terapeutické Techniky
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 8. týden
|
Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu krční páteře (ROM) tak, že se jeho otočný bod zarovná nad kostěným orientačním bodem (jako je obratel C7 nebo zevní zvukovod) a jeho ramena s dalšími kostěnými orientačními body (jako je nos, akromion nebo jugulární zářez) k měření úhlu pohybu ve stupních.
|
8. týden
|
|
NDI (Index postižení krční páteře)
Časové okno: 8. týden
|
NDI je 10bodový dotazník, který hodnotí, jak bolesti krku ovlivňují každodenní aktivity(28).
Index invalidity krku (NDI) měří specifickou invaliditu krku prostřednictvím 10bodového dotazníku hodnotícího bolest a každodenní aktivity jako osobní péči, zvedání a koncentraci.
Skóre se pohybuje od 0-50 (nebo 0-100 %), přičemž vyšší skóre značí větší invaliditu
|
8. týden
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Časové okno: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .