Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Die-logue pro dospělé žijící v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

6. dubna 2026 aktualizováno: Ang Wei How Darryl, National University of Singapore

Efekty programu Die-logue při zlepšování postojů k smrti, zvládání smrti a připravenosti na plánování péče předem u dospělých žijících v komunitě: Dvoufázová studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda program Die-logue může zlepšit postoje ke smrti, zvládání smrti a připravenost na plánování předem poskytované péče (ACP) u dospělých ve středním věku ve věku 40–60 let žijících v komunitě, kteří nevyplnili žádné předem stanovené pokyny a u kterých nebyla diagnostikována žádná život limitující onemocnění.

Tato studie si klade za cíl zodpovědět následující výzkumné otázky:

  • Zlepšuje program Die-logue postoje ke smrti, schopnost zvládat smrt, připravenost a přijetí plánování předem poskytované péče (ACP) u dospělých ve středním věku žijících v komunitě.
  • Jaké jsou vnímání plánování předem poskytované péče, smrti a umírání u dospělých ve středním věku žijících v komunitě a jejich zkušenosti s účastí v programu Die-logue.

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří absolvují program Die-logue (konverzace o smrti a online vzdělávání ACP), s účastníky, kteří absolvují pouze online vzdělávání ACP, aby zjistili, zda neformální konverzace o smrti zlepšují postoje ke smrti, zvládání smrti a připravenost na ACP.

Účastníci:

  • Vyplní online dotazníky měřící postoje ke smrti, zvládání smrti a připravenost na plánování předem poskytované péče.
  • Zúčastní se facilitátorem vedené skupinové diskusní sezení o vnímání smrti, zvládání smrti a připravenosti na ACP (pouze intervenční skupina).
  • Absolvují asynchronní online vzdělávací sezení ACP sestávající z krátkých nahraných videí a online diskusního fóra (jak intervenční, tak kontrolní skupina).
  • Vyplní následné průzkumy, včetně 6měsíčního sledování hodnotícího, zda podnikli plánování předem poskytované péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40 až 60 let
  • Schopen porozumět anglickému jazyku
  • Nevyplnil žádnou formu pokročilých směrnic
  • Schopen a ochoten účastnit se programu Die-logue a průzkumů

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s diagnózou jakéhokoli život omezujícího onemocnění
  • Jedinci s vlastním hlášením o anamnéze duševních poruch nebo neurologických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina

Účastníci v této větvi studie obdrží dvouhodinový program Die-logue.

První sezení je osobní skupinová diskuse vedená facilitátorem, která trvá 2 hodiny a zahrnuje:

  1. Vnímání smrti a umírání.
  2. Vyrovnávání se se smrtí.
  3. Připravenost na předem stanovenou péči (ACP).

Druhé sezení je online asynchronní vzdělávací modul s krátkými videi o ACP a diskusními fóry.
Behaviorální: Rozhovor o smrti
Na místě, facilitátorem vedená skupinová diskuse trvající 2 hodiny, pokrývající: 1) Vnímání smrti a umírání. 2) Zvládání smrti. 3) Připravenost na plánování péče předem (ACP)
Behaviorální: Online vzdělávání ACP
Online asynchronní výuková lekce s krátkými videi o ACP a diskusními fóry.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi obdrží pouze online vzdělávací složku ACP, která je identická s 2. sezením programu Die-logue. Nebudou poskytovány žádné skupinové diskuse vedené facilitátorem.
Behaviorální: Online vzdělávání ACP
Online asynchronní výuková lekce s krátkými videi o ACP a diskusními fóry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k smrti
Časové okno: Před intervencí
Škála revidovaného profilu postojů ke smrti (DAP-R)
Před intervencí
Postoje ke smrti
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Škála revidovaného profilu postojů ke smrti (DAP-R)
Bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyrovnávání se se smrtí
Časové okno: Před intervencí
Škála zvládání smrti - krátká forma (CDS-SF)
Před intervencí
Vyrovnávání se se smrtí
Časové okno: Ihned po zákroku
Škála zvládání smrti – krátká forma (CDS-SF)
Ihned po zákroku
Vyrovnávání se se smrtí
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Škála zvládání smrti – krátká forma (CDS-SF)
6 měsíců po intervenci
Postoje ke smrti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
6 měsíců po intervenci
Připravenost pro plánování pokročilé péče
Časové okno: Před zásahem
Škála připravenosti na plánování pokročilé péče (RACP)
Před zásahem
Připravenost na plánování pokročilé péče
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Škála připravenosti k plánování péče v pokročilém stadiu (RACP)
Bezprostředně po zákroku
Připravenost na plánování péče v pokročilém stádiu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Škála připravenosti k plánování paliativní péče (RACP)
6 měsíců po intervenci
Přijetí plánování péče na konci života
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Samohlášené dokončení aktivit plánování předběžné péče
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NUS-IRB-2025-243
  • NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Jiné číslo grantu/financování: National University Health System)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení