Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Die-logue Program for voksne i almindelige boliger: Et randomiseret kontrolleret forsøg

6. april 2026 opdateret af: Ang Wei How Darryl, National University of Singapore

Effekterne af et Die-logue-program til forbedring af hjemmeboende voksnes dødsattituder, håndtering af døden og parathed til fremtidig plejeplanlægning: En to-faset undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om Die-logue-programmet kan forbedre holdninger til døden, håndtering af døden og parathed for fremtidig plejeplanlægning (ACP) blandt middelaldrende voksne i alderen 40-60 år, der bor i eget hjem, ikke har udfyldt nogen fremtidige direktiver og ikke er diagnosticeret med nogen livsbegrænsende sygdomme.

Denne undersøgelse har til formål at adressere følgende forskningsspørgsmål:

  • Forbedrer Die-logue-programmet middelaldrende voksnes holdninger til døden, evnen til at håndtere døden, parathed og optagelse for fremtidig plejeplanlægning (ACP).
  • Hvad er middelaldrende voksnes opfattelser af fremtidig plejeplanlægning, død og døende, og deres oplevelser med deltagelse i Die-logue-programmet.

Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager Die-logue-programmet (dødssamtaler og online ACP-uddannelse), med deltagere, der kun modtager den online ACP-uddannelse, for at se, om uformelle dødssamtaler forbedrer holdninger til døden, håndtering af døden og parathed for ACP.

Deltagerne vil:

  • Udfylde online spørgeskemaer, der måler holdninger til døden, håndtering af døden og parathed for fremtidig plejeplanlægning.
  • Deltage i en facilitator-ledt gruppediskussionssession om opfattelser af død, håndtering af døden og parathed for ACP (kun interventionsgruppen).
  • Fuldføre en asynkron online ACP-uddannelsessession bestående af korte optagne videoer og et online diskussionsforum (både interventions- og kontrolgruppen).
  • Fuldføre opfølgende undersøgelser, herunder en 6-måneders opfølgning, der vurderer, om de har gennemført fremtidig plejeplanlægning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 40 og 60 år
  • I stand til at forstå engelsk sprog
  • Har ikke udfyldt nogen form for fremtidsdokumenter
  • I stand til og villig til at deltage i Die-logue-programmet og spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med livsbegrænsende sygdomme
  • Personer med selvrapporteret historie om psykiske lidelser eller neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagere i denne arm vil modtage det to-sessioners Die-logue Program.

Session 1 er en på stedet, facilitator-ledet gruppediskussion, der varer 2 timer og dækker:

  1. Opfattelser af død og døende.
  2. At håndtere død.
  3. Parathed til Advance Care Planning (ACP).

Session 2 er en online asynkron læringssession med korte videoer om ACP med diskussionsfora.
Adfærdsmæssigt: Dødsamtale
På stedet, facilitator-ledt gruppediskussion, der varer 2 timer, og dækker: 1) Oplevelser af død og døende. 2) At håndtere døden. 3) Parathed til forudgående plejeplanlægning (ACP)
Adfærdsmæssigt: Online ACP-uddannelse
En online asynkron læringssession med korte videoer om ACP med diskussionsfora.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil kun modtage den online ACP-uddannelseskomponent, som er identisk med Session 2 i Die-logue-programmet. Der tilbydes ingen facilitator-ledede gruppediskussioner.
Adfærdsmæssigt: Online ACP-uddannelse
En online asynkron læringssession med korte videoer om ACP med diskussionsfora.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsattituder
Tidsramme: Før intervention
Dødsattitudeprofil Revideret Skala (DAP-R)
Før intervention
Dødsattituder
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
Umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At håndtere døden
Tidsramme: Før intervention
Skala for Håndtering af Døden - Kort Form (CDS-SF)
Før intervention
At håndtere døden
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Coping with Death Scale - Short Form (CDS-SF)
Umiddelbart efter intervention
At håndtere døden
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Skala for Håndtering af Død - Kort Form (CDS-SF)
6 måneder efter intervention
Dødsattituder
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
Death Attitude Profile Revised Scale (DAP-R)
6 måneder efter interventionen
Parathed til forhåndssygeplejeplanlægning
Tidsramme: Før intervention
Skalaen for parathed til fremtidig plejeplanlægning (RACP)
Før intervention
Parathed til fremskreden behandlingsplanlægning
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Skala for parathed til fremtidig plejeplanlægning (RACP-skala)
Umiddelbart efter intervention
Parathed til avanceret plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Skala for Parathed til Fremtidig Plejeplanlægning (RACP)
6 måneder efter intervention
Optagelse af forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Selvrapporteret gennemførelse af forudgående plejeplanlægningsaktiviteter
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUS-IRB-2025-243
  • NUHSRO/2025/007/RO5+5/Seed-Sep (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National University Health System)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger