Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systémových faktorů na zdravotní stav a klinické indexy periimplantátů

8. dubna 2026 aktualizováno: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Vliv systémových faktorů na zdravotní stav a klinické indexy periimplantátů: Průřezová studie

Tato průřezová studie hodnotí vliv systémových rizikových faktorů, včetně diabetes mellitus, kouření, kardiovaskulárních onemocnění a osteoporózy, na stav periimplantačního zdraví a klinické ukazatele. Studie zahrnovala 93 pacientů s celkem 314 implantáty, které byly v provozu alespoň tři roky. Primárním cílem je určit, jak tyto systémové stavy ovlivňují prevalenci periimplantační mukozitidy a periimplantitidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Klinické parametry, včetně Gingiválního indexu (GI), Plakového indexu (PI) a Hloubky sondáže (PD), byly měřeny pomocí standardní periodontální sondy. Radiografická hodnocení byla provedena k posouzení ztráty kosti v souladu s pokyny Evropského workshopu parodontologie. Zdravotní stav periimplantátu byl kategorizován do tří skupin: zdravý, periimplantární mukozitida a periimplantitida. Analýza dat byla provedena pomocí chí-kvadrát a Mann-Whitney U testů k prozkoumání asociací mezi systémovými faktory a periimplantátními tkáněmi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turecko (Türkiye), 44300
        • İnönü University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populaci tvoří pacienti, kteří navštívili Oddělení parodontologie na Stomatologické fakultě Univerzity Inonu. Vzorek zahrnuje systémově zdravé jedince a pacienty s diagnostikovaným diabetes mellitus, kardiovaskulárním onemocněním nebo osteoporózou, stejně jako současné kuřáky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jedním zubním implantátem v provozu po dobu nejméně tří let.
  • Pacienti ve věku mezi 27 a 72 lety.
  • Dostupnost kompletních klinických a rentgenologických záznamů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Implantáty v provozu po dobu kratší než 3 roky.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Historie radiační terapie v oblasti hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina kuřáků
Pacienti, kteří jsou kuřáci nebo užívají tabákové výrobky
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Skupina Diabetes Mellitus
Pacienti s diagnostikovaným diabetes mellitus
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Skupina kardiovaskulárních onemocnění
Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Osteoporotická skupina
Pacienti s diagnózou osteoporózy
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Skupina se systémově zdravými jedinci
Jedinci bez systémových onemocnění a bez anamnézy kouření
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence periimplantárních onemocnění
Časové okno: Minimálně 3 roky po zatížení veya Při klinickém hodnocení, nejméně 3 roky po zatížení implantátu
Rozdělení zubních implantátů do tří skupin podle stavu: zdravé, periimplantární mukozitida a periimplantitida na základě klinických a radiografických kritérií
Minimálně 3 roky po zatížení veya Při klinickém hodnocení, nejméně 3 roky po zatížení implantátu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (GI)
Časové okno: Alespoň 3 roky po zatížení implantátu
Vyhodnocení gingiválního indexu (GI) k posouzení zánětlivého stavu periimplantátových tkání.
Alespoň 3 roky po zatížení implantátu
Index plaku (PI)
Časové okno: Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.
Hodnocení indexu plaku (PI) pro posouzení akumulace plaku kolem periimplantátních tkání.
Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.
Hloubka sondáže (PD)
Časové okno: Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.
Hodnocení hloubky sondování (PD) k posouzení hloubky kapes kolem periimplantátových tkání.
Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/9630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která podporují zjištění této studie, jsou k dispozici u odpovídajícího autora na základě odůvodněné žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 6 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o data by měly být směřovány na odpovídajícího autora prostřednictvím e-mailu. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset předložit metodologicky správný návrh

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení