Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systémových faktorů na zdravotní stav a klinické indexy periimplantátů

8. dubna 2026 aktualizováno: Ömer Alperen Kırmızıgül, Inonu University

Vliv systémových faktorů na zdravotní stav a klinické indexy periimplantátů: Průřezová studie

Tato průřezová studie hodnotí vliv systémových rizikových faktorů, včetně diabetes mellitus, kouření, kardiovaskulárních onemocnění a osteoporózy, na stav periimplantačního zdraví a klinické ukazatele. Studie zahrnovala 93 pacientů s celkem 314 implantáty, které byly v provozu alespoň tři roky. Primárním cílem je určit, jak tyto systémové stavy ovlivňují prevalenci periimplantační mukozitidy a periimplantitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické parametry, včetně Gingiválního indexu (GI), Plakového indexu (PI) a Hloubky sondáže (PD), byly měřeny pomocí standardní periodontální sondy. Radiografická hodnocení byla provedena k posouzení ztráty kosti v souladu s pokyny Evropského workshopu parodontologie. Zdravotní stav periimplantátu byl kategorizován do tří skupin: zdravý, periimplantární mukozitida a periimplantitida. Analýza dat byla provedena pomocí chí-kvadrát a Mann-Whitney U testů k prozkoumání asociací mezi systémovými faktory a periimplantátními tkáněmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turecko (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populaci tvoří pacienti, kteří navštívili Oddělení parodontologie na Stomatologické fakultě Univerzity Inonu. Vzorek zahrnuje systémově zdravé jedince a pacienty s diagnostikovaným diabetes mellitus, kardiovaskulárním onemocněním nebo osteoporózou, stejně jako současné kuřáky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jedním zubním implantátem v provozu po dobu nejméně tří let.
  • Pacienti ve věku mezi 27 a 72 lety.
  • Dostupnost kompletních klinických a rentgenologických záznamů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Implantáty v provozu po dobu kratší než 3 roky.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Historie radiační terapie v oblasti hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina kuřáků
Pacienti, kteří jsou kuřáci nebo užívají tabákové výrobky
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Skupina Diabetes Mellitus
Pacienti s diagnostikovaným diabetes mellitus
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Skupina kardiovaskulárních onemocnění
Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Osteoporotická skupina
Pacienti s diagnózou osteoporózy
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu
Skupina se systémově zdravými jedinci
Jedinci bez systémových onemocnění a bez anamnézy kouření
Jiný: Klinické a radiografické vyšetření parodontu
Klinické parametry (index plaku, gingivální index, hloubka sondování) a radiografická hodnocení byly provedeny u každého pacienta za účelem stanovení zdravotního stavu periimplantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence periimplantárních onemocnění
Časové okno: Minimálně 3 roky po zatížení veya Při klinickém hodnocení, nejméně 3 roky po zatížení implantátu
Rozdělení zubních implantátů do tří skupin podle stavu: zdravé, periimplantární mukozitida a periimplantitida na základě klinických a radiografických kritérií
Minimálně 3 roky po zatížení veya Při klinickém hodnocení, nejméně 3 roky po zatížení implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (GI)
Časové okno: Alespoň 3 roky po zatížení implantátu
Vyhodnocení gingiválního indexu (GI) k posouzení zánětlivého stavu periimplantátových tkání.
Alespoň 3 roky po zatížení implantátu
Index plaku (PI)
Časové okno: Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.
Hodnocení indexu plaku (PI) pro posouzení akumulace plaku kolem periimplantátních tkání.
Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.
Hloubka sondáže (PD)
Časové okno: Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.
Hodnocení hloubky sondování (PD) k posouzení hloubky kapes kolem periimplantátových tkání.
Nejméně 3 roky po zatížení implantátu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/9630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která podporují zjištění této studie, jsou k dispozici u odpovídajícího autora na základě odůvodněné žádosti

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 6 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o data by měly být směřovány na odpovídajícího autora prostřednictvím e-mailu. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset předložit metodologicky správný návrh

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Klinické a radiografické vyšetření parodontu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit