Efekty psychosociální intervence založené na terapii přijetí a odhodlání na duševní zdraví žen po perinatální ztrátě: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí Perinatální ztráta, včetně potratu, mrtvého porodu a novorozeneckého úmrtí, je hluboce traumatická událost postihující přibližně 15-20 % těhotenství. Ženy, které zažijí perinatální ztrátu, mají zvýšené riziko vzniku dlouhodobé poruchy truchlení, velké depresivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy a úzkostných poruch. Ačkoli duševní zdraví matek získává v Číně stále větší pozornost, psychosociální intervence založené na důkazech a kulturně přizpůsobené pro perinatální ztrátu zůstávají vzácné. Předběžné průzkumy našeho výzkumného týmu naznačují silnou potřebu podpory v zármutku u pozůstalých žen, avšak poskytovatelé zdravotní péče (porodní asistentky a sestry) postrádají znalosti a dovednosti k poskytování takové podpory.

Terapie přijetí a odhodlání (ACT), kognitivně-behaviorální přístup třetí vlny, prokázala přínosy pro jedince prožívající zármutek a trauma zvýšením psychologické flexibility – empiricky podporovaného procesu spojeného se zlepšením duševního zdraví a adaptivního zvládání. ACT cílí na šest klíčových procesů: přijetí, kognitivní defúze, kontakt s přítomným okamžikem, sebe-jako-kontext, objasnění hodnot a odhodlané jednání. Nicméně předchozí studie v populacích s perinatální ztrátou zůstávají omezené a žádná kulturně přizpůsobená intervence založená na ACT nebyla vyhodnocena v čínském kontextu.

Intervence Tato studie testuje 4týdenní psychosociální intervenci založenou na ACT, rozdělenou do šesti sezení (45-60 minut každé), plus 30minutové posilující sezení jeden měsíc po posledním sezení. Intervence integruje čtyři tematické složky: (1) zdravotní výchovu o perinatální ztrátě; (2) zvládání zármutku a emocí založené na ACT (přijetí, defúze, uvědomování přítomného okamžiku, hodnoty, odhodlané jednání); (3) poporodní rehabilitační mindfulness jógu; a (4) sociální podporu od významných osob.

Formát poskytování je kombinovaný, aby vyhověl přechodu z hospitalizace do ambulantní péče:

Sezení 1-4: Osobně, v nemocničním prostředí, formát jeden-na-dva (žena plus manžel/významná osoba), pokrývající období hospitalizace (přijetí, vyvolávací procedura, pooperační rekonvalescence).

Sezení 5-6: Vzdáleně prostřednictvím Tencent Meeting (videokonference), formát jeden-na-jednoho, pokrývající období fyzické a emocionální rekonvalescence po propuštění.

Posilující sezení: 30minutové vzdálené sezení jeden měsíc po sezení 6. Účastníci obdrží pracovní sešit obsahující shrnutí sezení a domácí úkoly. QR kódy v pracovním sešitu poskytují přístup k online instruktážním videím pro domácí praxi mindfulness meditace nebo mindfulness jógy.

Design studie Jedná se o pilotní intervenční studii s jednou skupinou (preexperimentální design). Kontrolní skupina s čekací listinou nebo paralelní kontrolní skupina není v této pilotní fázi zahrnuta; zjištění poslouží k návrhu budoucí rozsáhlé randomizované kontrolované studie.

Účastnice a způsobilost Ženy ve věku ≥18 let, které zažily perinatální ztrátu (potrat, mrtvý porod nebo časné novorozenecké úmrtí) v posledních 12 měsících, jsou způsobilé. Vylučovací kritéria zahrnují současné závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie, akutní epizoda bipolární poruchy), aktivní sebevražedné myšlenky s plánem nebo úmyslem a současnou účast v jiné systematické psychoterapii. Plánuje se cílový vzorek přibližně 30 účastnic, což je v souladu s doporučeními pro studie proveditelnosti (10-40 účastníků na skupinu).

Výsledné měření

Kvantitativní měření:

Perinatální zármutek: 15položková Škála perinatálního zármutku (PGS-SF; Li et al., 2025) Posttraumatický stres: Revidovaná škála dopadu události (IES-R; Wu & Chan, 2004) Deprese: Pacientský dotazník o zdraví-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Úzkost: Zobecněná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Psychologická flexibilita: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Vnímaná sociální podpora: Škála vnímané sociální podpory (PSSS; Zhao, 2022) Spokojenost s intervencí: Přizpůsobená čínská standardizovaná škála spokojenosti klienta (C-SCS, 18 položek, 5bodová Likertova; Liu & Chen, 2022)

Kvalitativní složka:

Popisná kvalitativní studie využívající polostrukturované rozhovory provedené do dvou týdnů po intervenci se všemi pilotními účastnicemi.

Délka rozhovoru: 20-30 minut, audiozáznam (iFlytek SR701). Doslovný přepis do 48 hodin s poznámkami o pauzách, tónu a neverbálních signálech.

Tematická analýza k identifikaci témat souvisejících s přijatelností intervence, usnadňujícími faktory, bariérami a návrhy na zlepšení.

Harmonogram hodnocení Hodnocení probíhá ve třech časových bodech: výchozí stav (T0, před intervencí), bezprostředně po intervenci (T1) a tři měsíce po intervenci (T2). Průzkumy spokojenosti jsou prováděny v T1. Kvalitativní rozhovory jsou vedeny do dvou týdnů po intervenci.

Správa dat a kontrola kvality Kvantitativní data jsou shromažďována prostřednictvím online platformy pro průzkumy (Questionnaire Star, WJX.cn) pod vedením výzkumného asistenta nezávislého na poskytování intervence. Data jsou exportována v šifrovaném formátu a uložena na heslem chráněném institucionálním serveru. Pravidelné audity dat provádí hlavní výzkumník. Pro kvalitativní data dva výzkumníci nezávisle kódují podmnožinu přepisů, aby zajistili spolehlivost; nesrovnalosti jsou řešeny diskusí.

Analýza dat Výsledky proveditelnosti (míra náboru, míra setrvání, účast na sezeních, skóre spokojenosti) budou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky. Předběžná účinnost bude prozkoumána pomocí ANOVA s opakovanými měřeními nebo smíšených efektových modelů ke zkoumání změn ve výsledných měřeních napříč T0, T1 a T2. Velikosti efektu (Cohenovo d) budou vypočteny pro informování o odhadu velikosti vzorku pro budoucí plnohodnotnou randomizovanou kontrolovanou studii. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy podle šestifázového rámce Brauna a Clarkeové.

Hypotézy Předpokládáme, že psychosociální intervence založená na ACT bude proveditelná a přijatelná pro ženy s perinatální ztrátou, což bude doloženo mírou náboru ≥50 %, mírou setrvání ≥70 %, účastí na sezeních ≥75 % a průměrným skóre spokojenosti ≥4 z 5. Také předpokládáme, že účastnice projeví zlepšení v perinatálním zármutku, posttraumatickém stresu, depresi, úzkosti, psychologické flexibilitě a vnímané sociální podpoře od výchozího stavu po intervenci a tříměsíčním sledování, s malými až středními velikostmi efektu.