Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní podpora pro pečovatele (WECARE)

13. dubna 2026 aktualizováno: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Personalizovaná intervence pro znevýhodněné čínsko-americké pečovatele o osoby s demencí

Účelem této studie je otestovat WECARE, sedmitýdenní multimediální intervenci navrženou ke snížení psychosociální tísně a poskytnutí vzdělávání a podpory pečovatelům. Tato studie bude zahrnovat čínsko-americké rodinné pečovatele o osoby žijící s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi. Účastníci se budou během programu zapojovat do digitálních výukových materiálů a podpůrných zdrojů. Cílem je zjistit, zda tento přístup zlepšuje pohodu pečovatelů a snižuje stres spojený s péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. aktuálně pobývají ve Spojených státech,
  2. identifikují se jako Číňané nebo čínští Američané a jsou schopni číst čínsky,
  3. jsou ve věku 21 let nebo starší,
  4. vlastní mobilní telefon a používají WeChat, a
  5. poskytují alespoň 8 hodin péče týdně členovi rodiny nebo blízké osobě s ADRD.

Kriteria pro vyloučení:

(1) důkaz o těžké kognitivní poruše nebo duševních poruchách, nebo (2) osoba, o kterou je pečováno, byla v hospicové péči nebo měla očekávanou délku života kratší než šest měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci nejprve vyplní vstupní dotazník online, poté se přihlásí k odběru oficiálního účtu WECARE na svých vlastních účtech WeChat a začnou dostávat 7týdenní interaktivní a personalizovaný program. Obsah programu zahrnuje krátká videoklipy, obrazové zprávy a zvukové nahrávky. Každý týden se program WECARE zaměřuje na téma, jehož cílem je zvýšit účastníkům zvládání péče, posílit péči o sebe a zlepšit psychosociální pohodu. Čtyři týdny po zásahu nebo 11 týdnů po vstupním dotazníku účastníci vyplní následný dotazník online.
Behaviorální: WECARE
Sedmitýdenní intervence WECARE byla navržena tak, aby zlepšila pečovatelské dovednosti, zmírnila stres pečujících osob a posílila psychosociální pohodu pečovatelů o osoby s demencí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervence pro kontrolní skupinu během intervenčního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita behaviorální intervence v změně od výchozího stavu v depresivních příznacích
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po ukončení intervence)

Rozdíly v depresivních příznacích na začátku a při sledování budou hodnoceny pomocí Centra pro epidemiologické studie depresní škály (CES-D). CES-D je 20položkový nástroj průzkumu navržený k měření frekvence a závažnosti depresivních příznaků. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všech 20 položek. Celková škála se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky (horší výsledek). Primární analýza vypočítá rozdíl v tomto celkovém skóre mezi začátkem a sledováním.

dospělí a pečovatelé o osoby s demencí.
Výchozí stav a následná kontrola v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence ve změně výchozí zátěže péče
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)
Rozdíly v zatížení pečovatelů mezi výchozím stavem a následným sledováním budou hodnoceny pomocí 12položkového rozhovoru o zatížení podle Zarita (ZBI-12). ZBI-12 je navržen k měření subjektivního fyzického, psychologického a sociálního zatížení, které zažívají pečovatelé. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od "nikdy" (0) do "téměř vždy" (4), Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všech 12 položek. Celková škála se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje větší zatížení pečovatele (horší výsledek). Primární analýza spočítá rozdíl v tomto celkovém skóre mezi výchozím stavem a následným sledováním.
Výchozí stav a následná kontrola v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozí úrovně v uspokojení ze života
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)
Rozdíly v životní spokojenosti na začátku studie a při následném sledování budou hodnoceny pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS). SWLS je dotazník s 5 položkami, který je určen k měření globálních kognitivních úsudků člověka o spokojenosti se svým životem. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všech 5 položek. Celková škála se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší životní spokojenost (lepší výsledek). Primární analýza vypočte rozdíl v tomto celkovém skóre mezi začátkem studie a následným sledováním.
Výchozí stav a následná kontrola v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozí úrovně v ovládání péče
Časové okno: Výchozí stav a následné sledování v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po ukončení intervence)
Rozdíly v péči o zvládání péče na výchozí úrovni a při následném sledování budou hodnoceny pomocí Škály zvládání péče (Caregiving Mastery Scale).
Tento 7položkový dotazník je navržen tak, aby měřil vlastní vnímání pečovatele o své schopnosti efektivně zvládat úkoly a výzvy spojené s péčí.
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všech 7 položek.
Celková škála se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zvládání péče (lepší výsledek).
Primární analýza vypočítá rozdíl v tomto celkovém skóre mezi výchozí úrovní a následným sledováním.
Výchozí stav a následné sledování v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po ukončení intervence)
Efektivita behaviorální intervence na změnu problémového chování osoby pečované
Časové okno: Baseline a následné hodnocení v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)
Rozdíly v problematickém chování příjemců péče mezi výchozím stavem a následným sledováním budou hodnoceny pomocí Revidovaného kontrolního seznamu paměti a problémového chování (RMBPC). RMBPC je 24položkový dotazníkový nástroj navržený k měření pozorovatelných problémů v chování příjemců péče ve třech poddoménách: problémy související s pamětí, depresivní chování a rušivé chování. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí Ano (1) nebo Ne (0) na všech 24 položek. Celková škála se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší četnost problémového chování (horší výsledek). Primární analýza vypočítá rozdíl v tomto celkovém skóre mezi výchozím stavem a následným sledováním.
Baseline a následné hodnocení v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)
Účinnost behaviorální intervence na změnu od výchozí hodnoty v pozitivním aspektu péče
Časové okno: Výchozí stav a následné vyšetření v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)
Změny mezi vstupním stavem a sledováním v pozitivních aspektech péče poskytovatelů péče budou měřeny pomocí Škály pozitivních aspektů péče, což je 9položková škála Likertova typu s 5 stupni od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 36, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější vnímání péče. Změny ve skóre mezi vstupním stavem a sledováním budou vypočítány.
Výchozí stav a následné vyšetření v týdnech 11–12 (4 až 5 týdnů po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOD00001003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení