Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wellnessforbedring for omsorgspersoner (WECARE)

13. april 2026 opdateret af: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: En personlig intervention for underbetalte kinesisk-amerikanske demensomsorgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at teste WECARE, en syv ugers multimedia-intervention designet til at reducere psykosocial belastning og give uddannelse og støtte til pårørende.
Denne undersøgelse vil inkludere kinesisk-amerikanske familiepårørende til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.
Deltagerne vil engagere sig med digitale læringsmaterialer og støtteressourcer i løbet af programmet.
Målet er at afgøre, om denne tilgang forbedrer pårørendes trivsel og reducerer stress relateret til pårørendeomsorg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bor i øjeblikket i USA,
  2. selvidentificerer sig som kinesisk eller kinesisk-amerikansk og kan læse kinesisk,
  3. er 21 år eller ældre,
  4. ejer en mobiltelefon og bruger WeChat, og
  5. yder mindst 8 timers pleje om ugen til et familiemedlem eller en pårørende med ADRD.

Eksklusionskriterier:

(1) tegn på alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, eller (2) den plejemodtager modtog hospicepleje eller havde en forventet levetid på mindre end seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil først udfylde en baselineundersøgelse online, derefter abonnere på WECARE's officielle konto på deres egne WeChat-konti og begynde at modtage det 7-ugers interaktive og personlige program. Programindholdet inkluderer korte videoklip, billedbeskeder og lydoptagelser. Hver uge er WECARE-programmet fokuseret på et tema, der har til formål at øge deltagernes omsorgsbeherskelse, forbedre selvomsorg og forbedre psykosocial trivsel. Fire uger efter interventionen eller 11 uger efter baseline, vil deltagerne udfylde en opfølgende undersøgelse online.
Adfærdsmæssigt: WECARE
Den 7-ugers WECARE-intervention blev designet til at forbedre omsorgsferdigheder, lindre omsorgsgiverens stress og forbedre demensomsorgsgiveres psykosociale trivsel.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention for kontrolgruppen i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af adfærdsintervention i ændring fra baseline i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og opfølgning ved ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)

Baseline- og opfølgningsforskellene i depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). CES-D er et spørgeskema med 20 spørgsmål, der er designet til at måle hyppigheden og sværhedsgraden af depressive symptomer. Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 20 spørgsmål. Den samlede skala spænder fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer (et dårligere udfald). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.

voksne og pårørende til personer med demens.
Baseline og opfølgning ved ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af adfærdsintervention i forandring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Forskellene i omsorgsbyrden ved baseline og opfølgning vil blive vurderet ved hjælp af det 12-punkts Zarit Burden Interview (ZBI-12). ZBI-12 er designet til at måle den subjektive fysiske, psykologiske og sociale byrde, som omsorgspersoner oplever. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra "aldrig" (0) til "næsten altid" (4). Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 12 punkter. Den samlede skala spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større omsorgsbyrde (et dårligere resultat). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
Baseline, og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i livstilfredshed
Tidsramme: Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Baseline- og opfølgningsforskellene i livstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS er et 5-punkts spørgeskema designet til at måle en persons globale kognitive vurderinger af tilfredshed med deres liv. Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 5 punkter. Skalaen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større livstilfredshed (et bedre resultat). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i omsorgskompetence
Tidsramme: Baseline og opfølgning i ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejefaglig mestring vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Mastery Scale.
Dette 7-spørgsmåls undersøgelsesinstrument er designet til at måle en plejers selvopfattelse af deres evne til effektivt at håndtere plejeopgaver og udfordringer.
Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 7 spørgsmål.
Den samlede skala spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer større plejefaglig mestring (et bedre udfald).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
Baseline og opfølgning i ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Effekten af adfærdsintervention på ændringer i plejemodtagerens problemadfærder
Tidsramme: Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejemodtagerens problemadfærd vil blive vurderet ved hjælp af den reviderede hukommelses- og problemadfærds-checkliste (RMBPC). RMBPC er et 24-punkts spørgeskema, der er designet til at måle observerbare adfærdsproblemer hos plejemodtagere på tværs af tre underdomæner: hukommelsesrelaterede problemer, depressiv adfærd og forstyrrende adfærd. Den samlede score beregnes ved at summere Ja (1) eller Nej (0) svarene på alle 24 punkter. Den samlede skala spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer en højere hyppighed af problemadfærd (et dårligere udfald). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i positive aspekter af omsorgsarbejde
Tidsramme: Baseline og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
Baseline- og opfølgningsforskellene i omsorgsgiveres positive aspekter af omsorg vil blive målt ved Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punkts skala med 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med totalscore fra 0 til 36, hvor højere score indikerer en mere positiv opfattelse af omsorg. Baseline- og opfølgningsforskellene i scorerne vil blive beregnet.
Baseline og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Mason University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MOD00001003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger