Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení protínajících se stigmat souvisejících s HIV pro usnadnění léčby jako prevence (LIFT) (LIFT)

17. dubna 2026 aktualizováno: Laramie Smith, University of California, San Diego

Snižování HIV souvisejícího intersekcionálního stigmatu a rizik mezi lidmi, kteří užívají injekční drogy, v prostředí s vysokým mezinárodním rizikem

Cílem této studie je snížit riziko přenosu HIV mezi osobami užívajícími drogy nitrožilně (PWID) prostřednictvím víceúrovňové intervence známé jako LIFT. LIFT zasahuje na úrovni komunity, aby vytvořil podporu uvnitř skupiny PWID, a tím snížil celkovou spotřebu drog a stigmatizaci. LIFT také zvyšuje efektivitu v orientaci v službách HIV v přítomnosti strukturální stigmatizace. Navíc LIFT zasahuje proti stigmatizaci založené na abstinenci na úrovni zdravotnických zařízení, aby zlepšil klinické politiky a interakce personálu s klienty.

Toto je implementační studie zaměřená na adaptaci a pilotování intervence ke snížení stigmatizace u osob užívajících drogy nitrožilně (PWID) v Kyrgyzstánu. Intervence zahrnuje skupinová sezení vedená vrstevníky, zaměřená na snížení stigmatizace a poskytnutí podpory pro zvýšení účinnosti prevence HIV. Cílem bude adaptovat, upřesnit a pilotovat intervenci mezi PWID a personálem klinik metadonové substituční léčby (MMT). Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kyrgyzstán se nachází v regionu - východní Evropa a střední Asie (EECA) - který zažívá nejrychleji se rozšiřující epidemii HIV na světě.
Navíc je tato regionální epidemie HIV převážně koncentrovaná mezi osobami, které užívají injekční drogy (PWID).
PWID čelí jedinečným výzvám při zapojování se do kontinua péče o HIV.
Protínající se stigmatizace související s HIV, užíváním drog a léčbou drog (tj. udržovací terapie metadonem) jedinečně zesiluje riziko HIV v této populaci a brání zapojení do účinných služeb prevence HIV, jako jsou programy výměny jehel a stříkaček, udržovací terapie metadonem a antiretrovirová terapie HIV (mezi PWID s HIV) a profylaxe před expozicí (PrEP; mezi PWID bez HIV).

Kyrgyzstán a EECA bojují s rostoucí epidemií HIV mezi PWID, která není vidět v jiných regionech.
Zpráva UNAIDS z roku 2022 uvádí, že EECA má jednu z nejrychleji rostoucích epidemií HIV na světě, s 48% nárůstem nových infekcí od roku 2010.
Prevalence HIV mezi PWID v Kyrgyzstánu je vysoká (14,3%
PWID vs. 0,2% obecná populace) a incidence HIV rychle roste mezi sexuálními partnery, u kterých se podíl nových infekcí zvýšil z 63,0% v roce 2017 na 86,7% v roce 2022.
Podhodnocení stigmatizovaného injekčního a stejnopohlavního chování může částečně vysvětlit tento nárůst incidence HIV připisované sexuálnímu přenosu.
Ženské sexuální partnerky PWID, které nehlásily riziko injekcí a partneři s HIV negativním stavem, měly prevalenci HIV 4,4%, ale prevalenci HCV 13,0%, což naznačuje vysokou pravděpodobnost rizika přenosu souvisejícího s injekcemi.

Jako regionální lídr v implementaci služeb HIV může přístup Kyrgyzstánu informovat budoucí reakce EECA na HIV.
Ze 16 národů EECA sledovaných UNAIDS je pokrytí SSP a MMT ve většině nízké a MMT je v třech zemích nezákonné.
MMT byla jedinou formou léku pro poruchu užívání opioidů v sedmi zemích EECA, včetně Kyrgyzstánu, ačkoli nyní je od srpna 2025 nabízen také buprenorfin.
Historické kořeny léčby závislostí v EECA pramení z trestající abstinence zaměřené na dědictví sovětského systému Narkologie a MMT je častěji vnímána jako účinný nástroj prevence HIV než jako účinná léčba užívání drog vzhledem k výskytu MMT v regionu prostřednictvím financování dárců služeb HIV.
Kyrgyzstán je jedním z mála národů EECA, které poskytují bezplatné služby HIV založené na důkazech na národní úrovni (testování na HIV, SSP, MMT, antiretrovirová terapie [ART], PrEP).
Přesto zůstává plná prevence HIV těchto služeb nevyužitá.
Národní data dohledu z roku 2021 uvádějí, že 848 z přibližně 25 000 PWID v Kyrgyzstánu používá MMT a 56% mělo konzistentní přístup ke sterilním stříkačkám.
To je znepokojivé, protože testování na HIV je významně spojeno s nedávným používáním těchto služeb.
Odhaduje se, že málo PWID (8,4%) obdrželo PrEP od roku 2020.

Jsou zapotřebí víceúrovňové strategie ke snížení stigmatizace a zlepšení přijetí služeb prevence založených na důkazech (např. MMT, PrEP) ke snížení incidence HIV mezi PWID v tomto regionu.
Podobně se mohou USA poučit, jak zvýšit využívání služeb souvisejících s HIV mezi PWID prostřednictvím intervencí jako LIFT, navržených ke snížení víceúrovňové průnikové stigmatizace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kyrgyzstán
      • Bishkek, Kyrgyzstán
        • Public Foundation Den Sooluk Nuru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí uživatelé injekčních drog (UŽID) musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

    1. uvádějí aplikaci drog injekčně nebo užívání drog s někým, kdo aplikoval injekčně v posledních 12 měsících před zařazením,
    2. aktuálně užívají nelegální drogy (soli, syntetické látky, farmaceutika nebo opioidy) včetně polyužívání drog,
    3. ≥ 18 let,
    4. žijí v jednom ze dvou způsobilých okresů,
    5. neuvádějí záměr přestěhovat se z Biškeku v následujících 18 měsících,
    6. negativní výsledek rychlého testu na HIV při vstupním vyšetření potvrzující HIV-negativní status, a
    7. souhlasí s účastí na všech intervenčních a hodnotících aktivitách.

Kritéria pro zařazení způsobilých účastníků z řad personálu MMT:

Všichni klinický, administrativní a podpůrný personál na našich dvou klinických místech MMT a implementačních místech jsou způsobilí k účasti. Kritéria pro zařazení jsou:

  1. ≥ 18 let,
  2. pracují v jedné ze způsobilých klinik, a
  3. souhlasí s účastí na všech intervenčních a hodnotících aktivitách.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení UŽID jsou:

    1. začali s aplikací drog injekčně v posledních 6 měsících,
    2. uvádějí, že aktuálně neužívají nelegální drogy,
    3. jsou < 18 let,
    4. žijí mimo dva způsobilé okresy,
    5. mají v úmyslu se přestěhovat mimo Biškek v následujících 18 měsících,
    6. nesouhlasí s účastí na všech intervenčních aktivitách na úrovni komunity (tj. pět skupinových sezení vedených vrstevníky, čtyři průzkumy v průběhu 18 měsíců), nebo je potvrzeno, že žijí s HIV podle vlastního sdělení nebo rychlého testu při vstupním vyšetření.

Poznámka: Aby se zabránilo nechtěnému prozrazení HIV statusu, UŽID žijící s HIV (UŽID-HIV), kteří splňují všechna ostatní kritéria pro zařazení, dostanou možnost účastnit se všech aktivit studie. UŽID-HIV však nebudou zahrnuti do našeho analytického vzorku 68 UŽID. Studijní personál prověří všechny potenciálně způsobilé UŽID, aby potvrdil způsobilost, naplánuje vstupní vyšetření a potvrzující rychlý test na HIV před randomizací, s tazatelem, který není spojen s intervenčními aktivitami LIFT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LIFT Intervence pro Osoby Užívající Drogy
LIFT intervence bude zahrnovat 5 skupinových sezení vedených vrstevníky, jejichž cílem je snížit stigmatizaci a podpořit soudržnost a podporu ve skupině za účelem zvýšení účinnosti prevence HIV. Obsah intervence se zaměří na 1) Pojmenování problému (jak se projevuje intersekcionální stigmatizace a ovlivňuje zdravotní výsledky), zpochybnění mýtů, které pohánějí intersekcionální stigmatizaci, a nahrazení mýtů fakty týkajícími se 2) Obav z užívání drog a internalizované stigmatizace (pochopení závislosti na drogách jako zdravotního stavu), 3) Obav z MMT (pochopení metadonové léčby jako procesu, nikoli poslední možnosti), 4) Obav z HIV (pochopení zdravotních přínosů znalosti vlastního HIV statusu a PrEP jako léčby k prevenci HIV) a 5) Reakce na intersekcionální stigmatizaci (zpochybnění stigmatizace a uznání lidských práv a dalších ochran pro osoby užívající drogy).
Behaviorální: LIFT pro lidi, kteří užívají drogy
Intervence LIFT bude zahrnovat 5 vrstevnických participativních skupinových sezení s cílem snížit stigmatizaci a pěstovat vnitroskupinovou soudržnost a podporu pro zvýšení účinnosti prevence HIV. Obsah intervence se zaměří na 1) Pojmenování problému (jak se intersekcionální stigma projevuje a ovlivňuje zdravotní výsledky), zpochybňování mýtů, které pohánějí intersekcionální stigma, a nahrazení mýtů fakty týkajícími se 2) Obav z užívání drog a internalizovaného stigmatu (pochopení drogové závislosti jako zdravotního stavu), 3) Obav z MMT (pochopení metadonové léčby jako procesu, nikoli poslední možnosti), 4) Obav z HIV (pochopení zdravotních přínosů znalosti vlastního HIV statusu a PrEP jako léčby k prevenci HIV) a 5) Reakce na intersekcionální stigma (zpochybňování stigmatu a uznávání lidských práv a dalších ochran pro osoby užívající drogy).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina na čekací listině pro osoby užívající drogy
V kontrolním okrese budou všechny služby HIV založené na důkazech poskytovány jako standard péče. Lidé užívající drogy injekčně žijící v kontrolním okrese budou mít přístup k terénním službám výměnných programů, a péče MMT bude dostupná na klinice umístěné v kontrolním okrese. Terénní pracovníci a personál kliniky MMT nebudou podnikat další kroky k podpoře testování na HIV nebo odkazů na péči PrEP mimo standardní praxi kliniky. Jakmile bude aktivní fáze intervence dokončena a skupina intervence LIFT dokončí všechny studie, budou lidé užívající drogy injekčně v kontrolním okrese pozváni k účasti na stejných intervenčních aktivitách LIFT popsaných v intervenčním rameni.
Behaviorální: LIFT pro lidi, kteří užívají drogy
Intervence LIFT bude zahrnovat 5 vrstevnických participativních skupinových sezení s cílem snížit stigmatizaci a pěstovat vnitroskupinovou soudržnost a podporu pro zvýšení účinnosti prevence HIV. Obsah intervence se zaměří na 1) Pojmenování problému (jak se intersekcionální stigma projevuje a ovlivňuje zdravotní výsledky), zpochybňování mýtů, které pohánějí intersekcionální stigma, a nahrazení mýtů fakty týkajícími se 2) Obav z užívání drog a internalizovaného stigmatu (pochopení drogové závislosti jako zdravotního stavu), 3) Obav z MMT (pochopení metadonové léčby jako procesu, nikoli poslední možnosti), 4) Obav z HIV (pochopení zdravotních přínosů znalosti vlastního HIV statusu a PrEP jako léčby k prevenci HIV) a 5) Reakce na intersekcionální stigma (zpochybňování stigmatu a uznávání lidských práv a dalších ochran pro osoby užívající drogy).
Experimentální: LIFT Intervence pro Personál MMT
Intervence LIFT bude sestávat z dvoudenních participativních školení zaměřených na snižování příčin stigmatu ve zdravotnických zařízeních a bude pokrývat následující témata: 1) Budování povědomí a znalostí o tom, jak vypadá stigma spojené s užíváním drog v udržovacích službách MMT vs. službách zaměřených na abstinenci, 2) Snižování přenosu HIV a podpora zdravějších možností u klientů prostřednictvím odkazů na služby podpory zdraví PrEP a SSP, 3) Budování zvládání stresu, empatie a snižování sociální distance v klinickém prostředí, a 4) Porozumění institucionálnímu udržování praktik snižování stigmatu a zaměření na rozvoj vnitřních klinických politik a postupů.
Behaviorální: LIFT pro poskytovatele MMT
Intervence LIFT bude zahrnovat dvoudenní participativní školení zaměřená na snížení faktorů přispívajících ke stigmatizaci ve zdravotnických zařízeních a bude pokrývat následující témata: 1) Zvyšování povědomí a znalostí o tom, jak vypadá stigmatizace spojená s užíváním drog v udržovacích službách MMT ve srovnání se službami zaměřenými na abstinenci, 2) Snižování přenosu HIV a podpora zdravějších možností u klientů prostřednictvím odkazů na služby zdravotní prevence PrEP a SSP, 3) Rozvoj zvládání stresu, empatie a snižování sociální distance v klinickém prostředí, a 4) Porozumění institucionálnímu udržování postupů ke snížení stigmatizace a zaměření na rozvoj vnitřních klinických politik a postupů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina na čekací listině pro personál MMT
V kontrolním okrese budou všechny služby HIV založené na důkazech poskytovány jako standardní péče. MMT klinika v kontrolním okrese bude i nadále poskytovat péči MMT a služby SSP outreach lze využít na klinice umístěné v intervenčním okrese. Pracovníci outreach a personál MMT kliniky nebudou podnikat žádné další kroky k podpoře testování na HIV nebo doporučení k péči PrEP mimo standardní postupy kliniky. Jakmile bude aktivní intervenční fáze dokončena a intervenční skupina LIFT dokončí všechny studijní aktivity, budou poskytovatelé MMT v kontrolním okrese pozváni k účasti na stejných intervenčních aktivitách LIFT popsaných v intervenční skupině.
Behaviorální: LIFT pro poskytovatele MMT
Intervence LIFT bude zahrnovat dvoudenní participativní školení zaměřená na snížení faktorů přispívajících ke stigmatizaci ve zdravotnických zařízeních a bude pokrývat následující témata: 1) Zvyšování povědomí a znalostí o tom, jak vypadá stigmatizace spojená s užíváním drog v udržovacích službách MMT ve srovnání se službami zaměřenými na abstinenci, 2) Snižování přenosu HIV a podpora zdravějších možností u klientů prostřednictvím odkazů na služby zdravotní prevence PrEP a SSP, 3) Rozvoj zvládání stresu, empatie a snižování sociální distance v klinickém prostředí, a 4) Porozumění institucionálnímu udržování postupů ke snížení stigmatizace a zaměření na rozvoj vnitřních klinických politik a postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové stigmatizace užívání drog
Časové okno: 6 měsíců
Změny v průměrných úrovních celkového stigmatu spojeného s užíváním drog mezi účastníky v intervenční a kontrolní skupině po intervenci budou měřeny jako průměrný kompozitní skóre napříč více očekávanými zdroji stigmatu (strukturální systémy, rodina, zdravotníci, ostatní lidé, kteří injekčně užívají/užívají drogy [intragroup]) a internalizovaným stigmatem spojeným s užíváním drog [sám sebou] pomocí Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS)
6 měsíců
Stigma spojené s udržovací léčbou metadonem v rámci skupiny
Časové okno: 6 měsíců
Změny průměrných úrovní stigmatu v rámci skupiny u léčby metadonem (MMT) mezi účastníky intervenční a kontrolní skupiny po intervenci budou měřeny jako průměrný souhrnný skór z MMT Stigma Mechanisms Scale (MMT-SMS), očekávaný zdroj stigmatu (ostatní lidé, kteří injekčně užívají/užívají drogy [uvnitř skupiny])
6 měsíců
Intragrupová stigmatizace HIV
Časové okno: 6 měsíců
Změny v průměrných úrovních intragrupové stigmatizace HIV mezi účastníky v intervenční a kontrolní skupině po intervenci budou měřeny jako průměrný složený skóre z HIV Stigma Mechanisms Scale (HIV-SMS), očekávaný zdroj stigmatu (ostatní lidé, kteří užívají/injekčně aplikují drogy [intragrupově])
6 měsíců
Užívání MOUD (včetně metadonu a buprenorfinu)
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence účastníků v intervenční a kontrolní skupině, kteří po intervenci sami nahlásili (Ano, Ne) užívání metadonu nebo buprenorfinu jako medikamentózní léčby opioidové poruchy užívání (MOUD)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence účastníků v intervenční a kontrolní skupině, kteří po intervenci sami nahlásili (Ano, Ne) užívání pre-expoziční profylaxe (PrEP)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
RTI International

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laramie Smith, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 808215
  • R34DA059327 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepodařilo se identifikovat dlouhodobé zdroje pro hostování veřejné dostupnosti a přístupu k datům. De-identifikovaná data lze sdílet na základě rozumné žádosti adresované hlavnímu vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení