Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindsk krydsende HIV-relaterede stigmatiseringer for at lette behandling som forebyggelse (LIFT) (LIFT)

17. april 2026 opdateret af: Laramie Smith, University of California, San Diego

Reduktion af HIV-relateret intersektionel stigmatisering og risiko blandt personer, der injicerer stoffer, i en højrisiko international kontekst

Formålet med denne undersøgelse er at reducere risikoen for HIV-overførsel blandt personer, der injicerer stoffer (PWID), gennem en flerniveau-intervention kendt som LIFT. LIFT griber ind for at opbygge intragruppe PWID-støtte på samfundsniveau for at reducere det samlede stofmisbrug og stigma. LIFT øger også effektiviteten i at navigere i HIV-tjenester i nærvær af strukturelt stigma. Desuden griber LIFT ind over for afholdenhedsbaseret stofmisbrugsstigma på sundhedsfacilitetsniveau for at forbedre klinikpolitik og personalets interaktioner med klienter.

Dette er en implementeringsundersøgelse for at tilpasse og pilotere en stigmareduktionsintervention med personer, der injicerer stoffer (PWID) i Kirgisistan. Interventionen inkluderer peer-ledte gruppesessioner fokuseret på stigmareduktion og giver støtte til at øge HIV-forebyggelseseffektiviteten. Målet vil være at tilpasse, forfine og pilotere interventionen blandt PWID og metadonvedligeholdelsesbehandlings (MMT) klinikpersonale. Deltagerne vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kirgisistan ligger i en region - Østeuropa og Centralasien (EECA) - som oplever verdens hurtigst voksende HIV-epidemi. Desuden er denne regionale HIV-epidemi primært koncentreret blandt personer, der injicerer stoffer (PWID). PWID står over for unikke udfordringer i forhold til at deltage i HIV-behandlingsforløbet. Sammenhængende stigmatisering relateret til HIV, stofbrug og stofbehandling (dvs. metadonvedligeholdelsesterapi) forstærker unikt HIV-risikoen i denne befolkningsgruppe og hindrer deltagelse i effektive HIV-forebyggelsestjenester såsom nåle- og sprøjteudvekslingsprogrammer, metadonvedligeholdelsesterapi og HIV-antiretroviral terapi (blandt PWID med HIV) og Pre-ekspositionsprofylakse (PrEP; blandt PWID uden HIV).

Kirgisistan og EECA kæmper med en voksende HIV-epidemi blandt PWID, som ikke ses i andre regioner. UNAIDS' rapport fra 2022 angiver, at EECA har en af de hurtigst voksende HIV-epidemier i verden, med en stigning på 48 % i nye infektioner siden 2010. HIV-prævalensen blandt PWID i Kirgisistan er høj (14,3 % PWID vs. 0,2 % generel befolkning), og HIV-incidensen stiger hurtigt blandt seksualpartnere, hvor andelen af nye infektioner steg fra 63,0 % i 2017 til 86,7 % i 2022. Underrapportering af stigmatiseret injektions- og homoseksuel adfærd kan delvist forklare denne stigning i HIV-incidens tilskrevet seksuel transmission. Kvindelige seksualpartnere af PWID, der rapporterede ingen injektionsrisiko og HIV-negative partnere, havde en HIV-prævalens på 4,4 %, men en HCV-prævalens på 13,0 %, hvilket indikerer en høj sandsynlighed for injektionsrelateret transmissionsrisiko.

Som en regional leder inden for implementering af HIV-tjenester kan Kirgisistans tilgang informere fremtidige EECA HIV-respons. Af de 16 UNAIDS-overvågede EECA-nationer er SSP og MMT-dækning lav i de fleste, og MMT er ulovlig i tre. MMT var den eneste form for medicin til opioidforstyrrelsesbehandling i syv EECA-nationer, inklusive Kirgisistan, selvom buprenorfin nu også tilbydes fra august 2025. De historiske rødder af EECA's afhængighedsbehandling stammer fra det punitive afholdenheds-fokuserede arv fra den sovjetiske æras narkologisystem, og MMT ses oftere som et effektivt HIV-forebyggelsesværktøj end en effektiv stofbrugsbehandling, givet fremkomsten af MMT i regionen via HIV-tjenestedonormidler. Kirgisistan er en af de få EECA-nationer, der tilbyder gratis evidensbaserede HIV-tjenester nationalt (HIV-test, SSP, MMT, antiretroviral terapi [ART], PrEP). Dog forbliver den fulde HIV-forebyggelseskraft af disse tjenester udnyttet. Den nationale overvågningsdata fra 2021 rapporterer, at 848 af ~25.000 PWID i Kirgisistan bruger MMT, og 56 % havde konsekvent adgang til sterile sprøjter. Dette er bekymrende, da HIV-testing er væsentligt knyttet til den nylige brug af disse tjenester. Få PWID (8,4 %) anslås at have modtaget PrEP siden 2020.

Flerniveau-strategier for at reducere stigmatisering og forbedre optagelsen af evidensbaserede forebyggelsestjenester (f.eks. MMT, PrEP) for at sænke HIV-incidensen blandt PWID i denne region er nødvendige. Ligeledes kan USA lære, hvordan man øger HIV-relateret tjenestebrug blandt PWID gennem interventioner som LIFT, designet til at reducere flerniveau-sammenhængende stigmatisering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan
        • Public Foundation Den Sooluk Nuru

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede PWID skal opfylde følgende inklusionskriterier:

    1. rapporterer at have injiceret stoffer eller brugt stoffer sammen med en person, der injicerede inden for de seneste 12 måneder før tilmelding,
    2. er i øjeblikket i brug af ulovlige stoffer (salte, syntetiske stoffer, lægemidler eller opioider) inklusive polybrug,
    3. ≥ 18 år gammel,
    4. bor i et af de to berettigede distrikter
    5. rapporterer ingen intentioner om at flytte fra Bishkek i de næste 18 måneder,
    6. baseline hurtig HIV-test bekræfter HIV-negativ status, og
    7. samtykker i at deltage i alle interventions- og vurderingsaktiviteter.

Inklusionskriterier for berettigede MMT-personale deltagere:

Alt klinisk, administrativt og støttepersonale på vores to kliniske MMT-steder og implementeringssteder er berettiget til at deltage. Inklusionskriterierne er:

  1. ≥ 18 år gammel,
  2. arbejder på en af de berettigede klinikker, og
  3. samtykker i at deltage i alle interventions- og vurderingsaktiviteter.

Eksklusionskriterier:

  • PWID Eksklusionskriterier er:

    1. begyndte injektionsstofmisbrug inden for de seneste 6 måneder,
    2. rapporterer ikke i øjeblikket at bruge ulovlige stoffer,
    3. er < 18 år gammel,
    4. bor uden for de to berettigede distrikter,
    5. har til hensigt at flytte uden for Bishkek i de næste 18 måneder,
    6. samtykker ikke i at deltage i alle samfundsniveau interventionsaktiviteter (dvs. fem peer-led gruppesessioner, fire spørgeskemaundersøgelser over 18 måneder), eller bekræftes at leve med HIV via selvrapportering eller baseline hurtig test.

Bemærk, for at beskytte mod utilsigtet afsløring af HIV-status, vil PWID, der lever med HIV (PWID-HIV), og som opfylder alle andre inklusionskriterier, få mulighed for at deltage i alle studieaktiviteter. Dog vil PWID-HIV ikke være inkluderet i vores analytiske prøve på 68 PWID. Studiepersonale vil screene alle potentielt berettigede PWID for at bekræfte berettigelse, planlægge baselinevurderingen og bekræftende hurtig HIV-test før randomisering, med en interviewer, der ikke er tilknyttet LIFT-interventionsaktiviteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LIFT-intervention for personer, der bruger stoffer
LIFT-interventionen vil omfatte 5 peer-ledede deltagende gruppesessioner for at reducere stigma og dyrke indenforgruppesammenhængskraft og støtte for at øge forebyggelseseffektiviteten af HIV. Interventionsindholdet vil fokusere på 1) Navngivelse af problemet (hvordan intersektionelt stigma manifesterer sig og påvirker sundhedsresultater), udfordring af myter, der driver intersektionelt stigma, og erstatning af myter med fakta relateret til 2) Frygt for stofbrug og internaliseret stigma (forståelse af stofafhængighed som en sundhedstilstand), 3) Frygt for MMT (forståelse af metadonbehandling som en proces, ikke en sidste udvej), 4) Frygt for HIV (forståelse af sundhedsfordelene ved at kende sin HIV-status og PrEP som en behandling til forebyggelse af HIV), og 5) Reaktion på intersektionelt stigma (udfordring af stigma og anerkendelse af menneskerettigheder og andre beskyttelser for mennesker, der bruger stoffer).
Adfærdsmæssigt: LIFT for Folk, der Bruger Stoffer
LIFT-interventionen vil omfatte 5 peer-ledte deltagergruppesessioner for at reducere stigma og dyrke indre gruppesammenhængskraft og støtte for at øge HIV-forebyggelseseffektiviteten. Interventionsindholdet vil fokusere på 1) At navngive problemet (hvordan intersectionelt stigma manifesterer sig og påvirker sundhedsresultater), udfordre myter, der driver intersectionelt stigma og erstatte myter med fakta relateret til 2) Frygt for stofbrug og internaliseret stigma (forståelse af stofafhængighed som en sundhedstilstand), 3) Frygt for MMT (forståelse af metadonbehandling som en proces, ikke en sidste udvej), 4) Frygt for HIV (forståelse af sundhedsmæssige fordele ved at kende ens HIV-status og PrEP som en behandling til at forebygge HIV), og 5) At reagere på intersectionelt stigma (udfordre stigma og anerkende menneskerettigheder og andre beskyttelser for mennesker, der bruger stoffer).
Aktiv komparator: Ventelistekontrol for personer, der bruger stoffer
I kontrolområdet vil alle evidensbaserede HIV-tjenester leveres som standard behandling.
Stofmisbrugere, der bor i kontrolområdet, vil have adgang til SSP-udrykningsservice, og MMT-behandling kan tilgås på klinikken i kontrolområdet.
Udrykningspersonale og MMT-klinikpersonalet vil ikke tage yderligere skridt for at fremme HIV-testning eller PrEP-behandlingshenvisninger uden for klinikkens standardpraksis.
Når den aktive interventionsfase er afsluttet, og LIFT-interventionsgruppen har gennemført alle studieaktiviteter, vil stofmisbrugere i kontrolområdet blive inviteret til at deltage i de samme LIFT-interventionsaktiviteter, som beskrevet i interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: LIFT for Folk, der Bruger Stoffer
LIFT-interventionen vil omfatte 5 peer-ledte deltagergruppesessioner for at reducere stigma og dyrke indre gruppesammenhængskraft og støtte for at øge HIV-forebyggelseseffektiviteten. Interventionsindholdet vil fokusere på 1) At navngive problemet (hvordan intersectionelt stigma manifesterer sig og påvirker sundhedsresultater), udfordre myter, der driver intersectionelt stigma og erstatte myter med fakta relateret til 2) Frygt for stofbrug og internaliseret stigma (forståelse af stofafhængighed som en sundhedstilstand), 3) Frygt for MMT (forståelse af metadonbehandling som en proces, ikke en sidste udvej), 4) Frygt for HIV (forståelse af sundhedsmæssige fordele ved at kende ens HIV-status og PrEP som en behandling til at forebygge HIV), og 5) At reagere på intersectionelt stigma (udfordre stigma og anerkende menneskerettigheder og andre beskyttelser for mennesker, der bruger stoffer).
Eksperimentel: LIFT-intervention til MMT-personale
LIFT-interventionen vil bestå af 2-dages deltagertræninger fokuseret på at reducere drivkræfterne for stigma i sundhedssektoren og vil dække følgende emner: 1) Opbygning af bevidsthed og viden om, hvordan stigmarelateret til stofmisbrug ser ud i vedligeholdelses- versus afholdenhedsorienterede MMT-tjenester, 2) Reduktion af HIV-overførsel og fremme af sundere valg hos klienter via PrEP- og SSP-sundhedsfremme servicehenvisninger, 3) Opbygning af stresshåndtering, empati og reduktion af social distancering i klinikmiljøet, og 4) Forståelse af institutionel vedligeholdelse af stigma-reduktionspraksisser og fokus på udvikling af interne klinikpolitikker og -praksisser.
Adfærdsmæssigt: LIFT for MMT-udbydere
LIFT-interventionen vil bestå af 2-dages deltagertræninger med fokus på at reducere drivkræfterne for stigma inden for sundhedsvæsenet og vil dække følgende emner: 1) Opbygning af bevidsthed og viden om, hvordan stigma omkring stofmisbrug ser ud i vedligeholdelses- vs. afholdenhedsfokuserede MMT-tjenester, 2) Reduktion af HIV-smitte og fremme af sundere valg hos klienter via henvisninger til PrEP- og SSP-sundhedsfremmetjenester, 3) Opbygning af stresshåndtering, empati og reduktion af social afstand i klinikmiljøet, og 4) Forståelse af institutionel vedligeholdelse af stigma-reduktionspraksisser og fokus på udvikling af interne klinikpolitikker og praksisser.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol for MMT-personale
I kontrolområdet vil alle evidensbaserede HIV-tjenester blive leveret som standardpleje. MMT-klinikken i kontrolområdet vil fortsat tilbyde MMT-behandling, og SSP-outreachtjenester kan tilgås på klinikken i interventionsområdet. Outreach-arbejdere og MMT-klinikkens personale vil ikke tage yderligere skridt for at fremme HIV-testning eller PrEP-henvisninger uden for klinikkens standardpraksis. Når den aktive interventionsfase er afsluttet, og LIFT-interventionsgruppen har gennemført alle studiemål, vil MMT-udbydere i kontrolområdet blive inviteret til at deltage i de samme LIFT-interventionsaktiviteter, som er beskrevet i interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: LIFT for MMT-udbydere
LIFT-interventionen vil bestå af 2-dages deltagertræninger med fokus på at reducere drivkræfterne for stigma inden for sundhedsvæsenet og vil dække følgende emner: 1) Opbygning af bevidsthed og viden om, hvordan stigma omkring stofmisbrug ser ud i vedligeholdelses- vs. afholdenhedsfokuserede MMT-tjenester, 2) Reduktion af HIV-smitte og fremme af sundere valg hos klienter via henvisninger til PrEP- og SSP-sundhedsfremmetjenester, 3) Opbygning af stresshåndtering, empati og reduktion af social afstand i klinikmiljøet, og 4) Forståelse af institutionel vedligeholdelse af stigma-reduktionspraksisser og fokus på udvikling af interne klinikpolitikker og praksisser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet stigma omkring stofmisbrug
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i gennemsnitsniveauet for overordnet stigmarelateret til stofmisbrug blandt deltagerne i interventions- og kontrolgruppen efter interventionen vil blive målt som en gennemsnitlig sammensat score på tværs af flere forventede stigmatiseringskilder (strukturelle systemer, familie, sundhedsarbejdere, andre personer, der injicerer/bruger stoffer [intragruppe]) og internaliseret stigmarelateret til stofmisbrug [selv] via Substance Use Stigma Mechanisms Scale (SU-SMS)
6 måneder
Intragruppe metadon-vedligeholdelsesbehandlingsstigma
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i de gennemsnitlige niveauer af intragruppe metadonbehandlingsstigma [MMT] blandt deltagere i interventions- og kontrolgruppen efter interventionen vil blive målt som en gennemsnitlig sammensat score fra MMT Stigma Målemetoder-skalaen (MMT-SMS), forventet stigmakilde (andre mennesker, der injicerer/bruger stoffer [intragruppe])
6 måneder
Intragruppe HIV-stigma
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i gennemsnitsniveauet af intragruppe HIV-stigma blandt deltagere i interventions- og kontrolgruppen efter interventionen vil blive målt som en gennemsnitlig sammensat score fra HIV-stigmamekanismeskalaen (HIV-SMS), forventet stigmakilde (andre mennesker, der injicerer/bruger stoffer [intragruppe])
6 måneder
MOUD-brug (inklusive metadon og buprenorfin)
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af deltagere i interventions- og kontrolgruppen, der selvrapporterer (Ja, Nej) indtagelse af metadon- eller buprenorfinmedicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) efter interventionen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-anvendelse
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af deltagere i interventions- og kontrolgruppen, der selv rapporterer (Ja, Nej) at tage pre-exposure profylakse (PrEP) efter interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
RTI International

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laramie Smith, PhD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 808215
  • R34DA059327 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der kunne ikke identificeres langsigtede ressourcer til at huse offentlig tilgængelighed og adgang til dataene. Anonymiserede data kan deles efter en rimelig anmodning til PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger