Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního a kombinovaného cvičení na bolest a únavu u pracovníků s chronickou bolestí krku (EIH-CNNP)

17. dubna 2026 aktualizováno: Eda ACIKALIN, Hacettepe University

Akutní účinky aerobního versus kombinovaného aerobního a cervikálně-horní končetinového odporového cvičení na práh tlakové bolesti, vnímání bolesti a únavu u pracovníků vystavených vysokému ergonomickému riziku s chronickou nespecifickou bolestí krku: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala akutní účinky aerobního cvičení (AE) a kombinovaného aerobního a cervikálně-horní končetiny rezistenčního cvičení (CE) na práh tlakové bolesti (PPT), vnímání bolesti a únavu u pracovníků s vysokým ergonomickým rizikem a chronickou nespecifickou bolestí krku (CNNP).

Celkem 78 pracovníků bylo náhodně rozděleno do skupin AE, CE nebo kontrolní skupiny. Skupiny AE a CE absolvovaly jednu 40minutovou lekci, zatímco kontrolní skupina obdržela 30minutovou vzdělávací lekci s dalšími sedavými dobami odpočinku před a po lekci. PPT byl hodnocen bilaterálně na několika anatomických místech pomocí digitálního tlakového algometru. Bolest krku, celkové vnímání bolesti a únava byly hodnoceny pomocí numerické ratingové škály (NRS) před, ihned po a 20 minut po cvičení.

Studie se zaměřila na cvičením indukovanou hypoalgezii (EIH) a měla za cíl poskytnout informace o krátkých, pracovně kompatibilních cvičebních strategiích ke snížení bolesti, únavy a muskuloskeletálních rizik souvisejících s prací v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala akutní účinky aerobního cvičení a kombinovaného aerobního a cerviko‑horní končetinového odporového cvičení na citlivost na bolest, vnímání bolesti a únavu u pracovníků s chronickou nespecifickou bolestí krku vystavených vysokému ergonomickému riziku.

Účastníci byli rekrutováni z profesních skupin s vysokým ergonomickým rizikem a byli vyšetřeni v rámci dvou sezení. První sezení probíhalo na pracovišti a zahrnovalo screening způsobilosti, sběr demografických údajů a hodnocení ergonomického rizika. Účastníci byli poté náhodně rozděleni do skupin aerobního cvičení, kombinovaného cvičení nebo kontrolní skupiny.

Druhé sezení probíhalo v univerzitní laboratoři. Byly provedeny základní měření, po nichž následovala intervence. Výsledné parametry byly sbírány před intervencí (T0), ihned po ní (T1) a 20 minut po intervenci (T2).

Skupina aerobního cvičení prováděla mírně intenzivní jízdu na lehací ergometru (64–76 % maximální tepové frekvence), která zahrnovala 5minutové zahřátí, 30 minut cvičení a 5minutové uklidnění. Skupina kombinovaného cvičení prováděla aerobní cvičení stejné intenzity, následované odporovým cvičením pro šíji a horní končetiny zaměřeným na motorickou kontrolu a stabilizaci lopatky. Tento protokol zahrnoval 5minutové zahřátí, 15 minut aerobního cvičení, 15 minut odporového cvičení a 5minutové uklidnění. Kontrolní skupina obdržela 30minutovou vzdělávací lekci o cvičení a ergonomii na pracovišti.

Citlivost na bolest byla hodnocena měřením prahu tlakové bolesti pomocí digitálního algometru v oblastech C2, C5 a horního trapézu. Bolest krku, vnímání bolesti celého těla a únava byly hodnoceny pomocí numerických škál (0–10).

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power (v3.1.9.6) na základě předchozí studie (velikost účinku = 0,165 pro třískupinový design) s hladinou alfa 0,05 a sílou testu 0,80, což vedlo k požadovanému vzorku 78 účastníků. Při zohlednění 20% míry opuštění bylo cílem 95 účastníků.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS. Normalita dat byla testována Shapiro‑Wilst testem. Výchozí rozdíly mezi skupinami byly analyzovány pomocí ANOVA a chí kvadrát testu. Primární analýza hodnotila interakce skupina × čas pomocí ANOVA pro opakovaná měření (T0, T1, T2), s následnými Bonferroniho post‑hoc testy tam, kde to bylo vhodné. Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05.

Studie se zaměřila na cvičením indukovanou hypalgezii (EIH) a měla za cíl porovnat okamžité a krátkodobé reakce na různé formy cvičení u pracující populace s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06100
        • Faculty of Physical Therapy adn Rehabilitation, Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20–65 let
  • Diagnostikována chronická nespecifická bolest krku během posledního roku
  • Intenzita bolesti krku ≥4 na numerické škále hodnocení po dobu nejméně 3 měsíců
  • Aktivně zaměstnán po dobu nejméně 1 roku v podobných pracovních podmínkách
  • Vysoké ergonomické riziko (Rapid Upper Limb Assessment - skóre RULA ≥3)

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurologická, kardiopulmonální nebo revmatologická onemocnění
  • Anamnéza cervikální operace nebo traumatického poranění
  • Specifická cervikální nebo bederní patologie
  • Poranění krční páteře (whiplash) nebo jakékoli traumatické muskuloskeletální poranění
  • Nedávná fyzioterapie nebo pravidelné cvičení v posledních šesti měsících
  • Bolest krku nereagující na konzervativní léčbu
  • Diagnostikován syndrom horní hrudní apertury, patologie rotátorové manžety, vertebrobazilární insuficience nebo zmrzlé rameno
  • Těhotenství
  • Užívání antidepresiv
  • Pozitivní klinické testy (Spurlingův, cervikální distrakce, Valsalvův manévr, test na tenzi radiálního, ulnárního a mediálního nervu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci prováděli cyklistiku střední intenzity na lehátkovém ergometru v jedné 40minutové relaci, zahrnující 5minutové zahřátí, 30 minut aerobního cvičení a 5minutové uvolnění.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Středně intenzivní aerobní cvičení prováděné na lehátkovém cyklistickém ergometru v jedné 40minutové lekci. Protokol zahrnoval 5minutové zahřátí, 30 minut nepřetržitého šlapání a 5minutové uklidnění. Intenzita cvičení byla udržována na 64–76 % maximální tepové frekvence a individuálně upravována v průběhu lekce. Nebyla zařazena žádná odporová ani silová cvičení.
Experimentální: Kombinované cvičení
Účastníci prováděli kombinaci aerobního a odporového cvičení v jedné 40minutové lekci, která zahrnovala 5minutové zahřátí, 15 minut aerobního cvičení, 15 minut odporového tréninku zaměřeného na svaly krku a horních končetin a 5minutové ochlazení.
Behaviorální: Kombinované cvičení
Účastníci prováděli kombinaci aerobních a posilovacích cvičení v jedné 40minutové lekci. Protokol zahrnoval 5minutové zahřátí, 15 minut středně intenzivního aerobního cvičení (64-76 % HRmax, Borg RPE 11-14), 15 minut posilovacích cvičení zaměřených na krční a svaly horních končetin a 5minutové zchlazení. Posilovací program se zaměřil na motorickou kontrolu krku a stabilizaci lopatky, zahrnoval přitažení brady, retrakci krku s extenzí, retrakci lopatky, vertikální tahání, horizontální abdukci ramene, abdukci v rovině lopatky a elevaci ramen. Každé cvičení se provádělo po 8-10 opakováních ve dvou sériích s 30sekundovými intervaly odpočinku. Všechna cvičení byla pod dohledem a prováděna se správným držením těla.
Aktivní komparátor: Informovaná kontrola
Třicetiminutová vzdělávací lekce o výhodách cvičení, ergonomii na pracovišti a doporučeních pro držení těla. Účastníci zůstali 5 minut sedět před a po lekci.
Behaviorální: Informovaná kontrola
Účastníci se zúčastnili 30minutového vzdělávacího sezení o výhodách cvičení, ergonomii na pracovišti a doporučeních ohledně držení těla. Účastníci zůstali sedět 5 minut před a po sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti
Časové okno: Tři časové body: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).

Práh bolestivého tlaku je hodnocen pomocí digitálního algometru k posouzení citlivosti na bolest. Hodnota, při které se pocit tlaku stává bolestivým, je zaznamenána v lbf/cm². Na každé oblasti jsou provedena tři po sobě jdoucí měření a pro analýzu je použita průměrná hodnota.

Měření jsou prováděna bilaterálně v oblasti C2, C5 a horního trapézového svalu.
Tři časové body: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání akutní bolesti krku
Časové okno: Hodnocení se provádí ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).
Intenzita akutní bolesti krku se hodnotí pomocí numerické hodnotící stupnice (0-10), jednoduchého a široce používaného nástroje pro hodnocení bolesti.
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali číslo, které nejlépe vyjadřuje intenzitu jejich bolesti.
Nula znamená žádnou bolest, 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Hodnocení se provádí ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).
Akutní celkové vnímání tělesné bolesti
Časové okno: Hodnocení probíhají ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).
Vnímání akutní celkové bolesti těla je hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (0-10), jednoduchého a široce používaného nástroje pro hodnocení bolesti. Účastníci jsou požádáni, aby vybrali číslo, které nejlépe vystihuje intenzitu jejich bolesti. Nula znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Hodnocení probíhají ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).
Akutní únava
Časové okno: Hodnocení se provádějí ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).
Akutní únava je hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (0-10), jednoduchého a široce používaného nástroje pro hodnocení únavy.
Účastníci jsou požádáni, aby vybrali číslo, které nejlépe vyjadřuje intenzitu jejich únavy.
Nula znamená žádnou únavu a 10 představuje nejhorší představitelnou únavu.
Hodnocení se provádějí ve třech časových bodech: před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 20 minut po intervenci (T2).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň ergonomického rizika - Rychlé posouzení horních končetin (RULA)
Časové okno: Výchozí hodnota
Úroveň ergonomického rizika je hodnocena pomocí metody RULA k klasifikaci ergonomického rizika souvisejícího s pracovištěm účastníků na začátku.
Výchozí hodnota
Funkční aerobní kapacita - 6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí hodnoty
Funkční aerobní kapacita je hodnocena pomocí 6MWT. Celková ušlá vzdálenost je zaznamenána, aby bylo zajištěno, že účastníci mají dostatečnou funkční kapacitu pro bezpečné dokončení studijního postupu.
Výchozí hodnoty
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota

Úroveň fyzické aktivity je hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF). Dotazník hodnotí čas strávený chůzí, středně intenzivní a intenzivní fyzickou aktivitou za posledních 7 dní.

Časový rámec: Výchozí stav
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EA-CNNP-RCT-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení