Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace terapeutických cílů u metastatického karcinomu žaludku

22. dubna 2026 aktualizováno: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identifikace nových terapeutických cílů u rakoviny žaludku s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami: Explorační studie

Toto je pilotní studie zaměřená na identifikaci nových terapeutických molekulárních cílů u pacientů s karcinomem žaludku s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami. Všichni pacienti, u nichž je diagnostikován karcinom žaludku s metastázami v Prince of Wales Hospital, budou vyšetřeni na způsobilost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do PWH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientek >= 18, <= 80 let
  2. Stav výkonnosti (WHO) <= 2
  3. Adenokarcinom žaludku s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami, jako jsou jaterní metastázy, plicní metastázy, kostní metastázy, peritoneální metastázy
  4. Pacienti s izolovanými ovariálními metastázami mohou být zařazeni
  5. Pacienti, kteří podstoupí neoadjuvantní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii nebo paliativní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii
  6. Schopnost poskytnout písemný souhlas před zahájením léčby

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nepodstoupí neoadjuvantní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii nebo paliativní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii
  2. Těhotenství nebo kojení
  3. Pacienti s ireverzibilními koagulačními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budování biobanky
Časové okno: Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient požadoval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.
Najímat pacienty a odebírat požadované biologické vzorky (tj. nádorové tkáně, krev a vzorky ascitu) pro vytvoření biobanky.
Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient požadoval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.
Detekce nových terapeutických cílů pro léčbu rakoviny žaludku s metastázami.
Časové okno: Odběr při výchozím stavu (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je klinicky indikován, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinických důvodů.
Biologické vzorky (tj. tkáň, krev a ascitové vzorky) odebrané od zařazených pacientů budou použity k analýze genomu a transkriptomu pomocí sekvenování nové generace, detekce mutací DNA pomocí digitální PCR a proteomiky založené na hmotnostní spektrometrii.
Odběr při výchozím stavu (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je klinicky indikován, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinických důvodů.
Organoidová kultura pro testování citlivosti na léky
Časové okno: Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.
Nádorové tkáně žaludku jsou odebírány od zahrnutých pacientů pro vytvoření organoidů odvozených od pacientů a podrobeny testu citlivosti na léky. Výběr léků bude záviset na výsledcích molekulární analýzy a bude doporučen onkology.
Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek - Celkové přežití
Časové okno: do dokončení studie, průměrně 5 let
Celkové přežití pacientů bude také zaznamenáno.
do dokončení studie, průměrně 5 let
Klinický výsledek – Přežití bez progrese
Časové okno: až do dokončení studie, průměrně 5 let
Bude také zaznamenáno přežití pacientů bez progrese onemocnění.
až do dokončení studie, průměrně 5 let
Klinický výsledek - Karnofského skóre
Časové okno: Při základním měření
Skóre Karnofského pro měření kvality života bude zaznamenáno
Při základním měření
Klinický výsledek - časový bod metastázy
Časové okno: Nábor do smrti nebo 5 let
Časový bod metastazování pacientů, zda je synchronní nebo metachronní, bude zaznamenán
Nábor do smrti nebo 5 let
Klinický výsledek - Počet předchozích chemoterapií/cílených terapií/imunoterapií
Časové okno: Měřeno a dotazováno na začátku
Počet předchozích chemoterapií/cílených terapií/imunoterapií, které pacient absolvoval, bude zaznamenán
Měřeno a dotazováno na začátku
Klinický výsledek - Přítomnost ascitu
Časové okno: Nábor do smrti nebo 5 let
Přítomnost ascitu u zařazených pacientů bude zaznamenána
Nábor do smrti nebo 5 let
Klinický výsledek - Restaging rakoviny
Časové okno: Po léčbě až do úmrtí nebo 5 let
Stádium rakoviny bude zaznamenáno a určeno pomocí CT/PET CT vyšetření
Po léčbě až do úmrtí nebo 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023.117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení