Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace terapeutických cílů u metastatického karcinomu žaludku

22. dubna 2026 aktualizováno: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identifikace nových terapeutických cílů u rakoviny žaludku s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami: Explorační studie

Toto je pilotní studie zaměřená na identifikaci nových terapeutických molekulárních cílů u pacientů s karcinomem žaludku s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami. Všichni pacienti, u nichž je diagnostikován karcinom žaludku s metastázami v Prince of Wales Hospital, budou vyšetřeni na způsobilost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Benigní novotvary žaludku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Shannon Melissa Chan, PhD
Telefonní číslo: 35052627
E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Studijní místa

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 0000
    - Nábor
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Kontakt:
      
      Shannon Chan
      
      Telefonní číslo: 35052627
      
      E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do PWH

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk pacientek >= 18, <= 80 let
Stav výkonnosti (WHO) <= 2
Adenokarcinom žaludku s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami, jako jsou jaterní metastázy, plicní metastázy, kostní metastázy, peritoneální metastázy
Pacienti s izolovanými ovariálními metastázami mohou být zařazeni
Pacienti, kteří podstoupí neoadjuvantní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii nebo paliativní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii
Schopnost poskytnout písemný souhlas před zahájením léčby

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti, kteří nepodstoupí neoadjuvantní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii nebo paliativní chemoterapii / cílenou terapii / imunoterapii
Těhotenství nebo kojení
Pacienti s ireverzibilními koagulačními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Budování biobanky Časové okno: Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient požadoval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.	Najímat pacienty a odebírat požadované biologické vzorky (tj. nádorové tkáně, krev a vzorky ascitu) pro vytvoření biobanky.	Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient požadoval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.
Detekce nových terapeutických cílů pro léčbu rakoviny žaludku s metastázami. Časové okno: Odběr při výchozím stavu (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je klinicky indikován, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinických důvodů.	Biologické vzorky (tj. tkáň, krev a ascitové vzorky) odebrané od zařazených pacientů budou použity k analýze genomu a transkriptomu pomocí sekvenování nové generace, detekce mutací DNA pomocí digitální PCR a proteomiky založené na hmotnostní spektrometrii.	Odběr při výchozím stavu (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je klinicky indikován, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinických důvodů.
Organoidová kultura pro testování citlivosti na léky Časové okno: Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.	Nádorové tkáně žaludku jsou odebírány od zahrnutých pacientů pro vytvoření organoidů odvozených od pacientů a podrobeny testu citlivosti na léky. Výběr léků bude záviset na výsledcích molekulární analýzy a bude doporučen onkology.	Odeberte na začátku (před léčbou) a/nebo během intervalové operace, pokud je to klinicky indikováno, a/nebo po dokončení veškeré systémové a chirurgické léčby, pokud pacient potřeboval endoskopii nebo laparoskopii pouze z klinické potřeby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Klinický výsledek - Celkové přežití Časové okno: do dokončení studie, průměrně 5 let	Celkové přežití pacientů bude také zaznamenáno.	do dokončení studie, průměrně 5 let
Klinický výsledek – Přežití bez progrese Časové okno: až do dokončení studie, průměrně 5 let	Bude také zaznamenáno přežití pacientů bez progrese onemocnění.	až do dokončení studie, průměrně 5 let
Klinický výsledek - Karnofského skóre Časové okno: Při základním měření	Skóre Karnofského pro měření kvality života bude zaznamenáno	Při základním měření
Klinický výsledek - časový bod metastázy Časové okno: Nábor do smrti nebo 5 let	Časový bod metastazování pacientů, zda je synchronní nebo metachronní, bude zaznamenán	Nábor do smrti nebo 5 let
Klinický výsledek - Počet předchozích chemoterapií/cílených terapií/imunoterapií Časové okno: Měřeno a dotazováno na začátku	Počet předchozích chemoterapií/cílených terapií/imunoterapií, které pacient absolvoval, bude zaznamenán	Měřeno a dotazováno na začátku
Klinický výsledek - Přítomnost ascitu Časové okno: Nábor do smrti nebo 5 let	Přítomnost ascitu u zařazených pacientů bude zaznamenána	Nábor do smrti nebo 5 let
Klinický výsledek - Restaging rakoviny Časové okno: Po léčbě až do úmrtí nebo 5 let	Stádium rakoviny bude zaznamenáno a určeno pomocí CT/PET CT vyšetření	Po léčbě až do úmrtí nebo 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)