Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of E-care Protocol in Patients With Coronary Artery Bypass Graft (CABG)

4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Effects of E-care Protocol in Length of Hospital Stay and Respiratory Failure in Patients With Coronary Artery Bypass Graft

Coronary artery disease (CAD) is a heart disease caused by the buildup of plaque inside the coronary arteries that restricts blood flow to the heart which leads to heart attack. If it involve more than one artery it will be more critical so the preferred treatment will be coronary artery bypass graft. Respiratory failure after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) is a serious complication with multifactorial causes i.e. pneumonia and atelectasis in inpatients.

Postoperative pulmonary complications will be diagnosed using the Melbourne Group Scale (MGS), applied daily from postoperative day 1 to day 7. A score of ≥4 positive criteria will be used to identify PPCs. The scale's criteria will include chest radiograph findings, oxygen saturation, sputum characteristics, inflammatory markers, and ventilation data, physician diagnosis of pneumonia, readmission to ICU for respiratory reasons, prolong ventilation> 24 hours, unplanned use of non-invasive ventilation.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The study will be randomized clinical trial. It will be conducted at Gulab Devi Chest Hospital Lahore, Pakistan. Total sample size will be 42. Attrition rate is 10%. The data will be analyzed using SPSS v25. Sample size will be conducted via non probability consecutive sampling technique as per inclusion criteria participants will be randomly assigned into two groups. Group A will receive standard rehabilitation treatment for inpatients. This includes the physical reconditioning, promote patient independence, Provide education about lifestyle changes and respiratory muscle strength. For example Day 1-2(Sitting up in bed or in a chair, Breathing exercises (incentive spirometer) and Coughing with pillow support (to protect the sternum).Day 2-3(Standing and walking short distances with assistance and Gentle range-of- motion (ROM) exercises. Day 4-5 (Walk longer distances (50-100 meters) and Stair climbing (if appropriate). It's necessary to monitor the vital signs (HR, BP, O2 saturation), pain levels, wound inspection and signs of orthostatic intolerance or arrhythmias. Group B will receive E- CARE protocol with IMT threshold device to improve respiratory muscle strength. This study focuses on the LOHS and the incidence of respiratory failure.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female of >45 years diagnosed with CAD and are undergone Coronary Artery Bypass Graft with stable circulation.
  • Stable vitals.
  • With normal cognition and being able to cooperate with the CR training.
  • Agreed to participate in the trial and signed the consent for .

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Undergoing aortic surgery or equivalent surgery within 6 months
  • History of cardiogenic shock or sudden cardiac arrest and severe hypertension
  • Having complications with persistent ischemia, hemodynamic impairment, or at risk of arterial occlusion with massive myocardial infarction
  • Having complications with unstable angina, malignant arrhythmia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina B
Přístroj: IMT Threshold device

Group A will receive standard rehabilitation treatment for inpatients. This includes the physical reconditioning, promote patient independence, Provide education about lifestyle changes and respiratory muscle strength. For example Day 1-2(Sitting up in bed or in a chair, Breathing exercises (incentive spirometer) and Coughing with pillow support (to protect the sternum).Day 2-3(Standing and walking short distances with assistance and Gentle range-of- motion (ROM) exercises. Day 4-5 (Walk longer distances (50-100 meters) and Stair climbing (if appropriate). It's necessary to monitor the vital signs (HR, BP, O2 saturation), pain levels, wound inspection and signs of orthostatic intolerance or arrhythmias.

6.1 IMT (Inspiratory muscle training) via use of IMT threshold Device: In comfortable sitting position IMT threshold device will be applied to the patient. Device will properly fitted to the patients mouth and set the resistance according to the patient respiratory muscle strength af

Ostatní jména:
  • Ankle pump
  • Bed pedal exercise
Žádný zásah: Group A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in Length of stay
Časové okno: Total days 7
Length of stay in ward will be noted
Total days 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 14. Maisel, W.H., J.D. Rawn, and W.G.J.A.o.i.m. Stevenson, Atrial fibrillation after cardiac surgery. 2001. 135(12): p. 1061-1073.
  • 13. Rajaei, S. and A. Dabbagh, Risk factors for postoperative respiratory mortality and morbidity in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Anesthesiology and Pain Medicine, 2012. 2(2): p. 60.
  • 12. Deb, S., et al., Coronary artery bypass graft surgery vs percutaneous interventions in coronary revascularization: a systematic review. Jama, 2013. 310(19): p. 2086-2095.
  • 11. Kazem, S.S., et al., Pulmonary physiotherapy effect on patients undergoing open cardiac surgery. Russian open medical journal, 2014. 3(3): p. 306.
  • 10. Head, S.J., et al., Stroke rates following surgical versus percutaneous coronary revascularization. 2018. 72(4): p. 386-398
  • 9. Zanini, M., et al., Effects of different rehabilitation protocols in inpatient cardiac rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery: a randomized clinical trial. Journal of cardiopulmonary rehabilitation and prevention, 2019. 39(6): p. E19-E25.
  • 8. Tajti, P., et al., In-Hospital Outcomes of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions in Patients with Prior Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Insights From an International Multicenter Chronic Total Occlusion Registry. Circulation: Cardiovascular Interventions, 2019. 12(3): p. e007338.
  • 7. Members, W.C., et al., 2021 ACC/AHA/SCAI guideline for coronary artery revascularization: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 2022. 79(2): p. 197-215
  • 6. Zhang, S., et al., The effects of inspiratory muscle training (IMT) on patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery: a systematic review and meta-analysis. 2023. 24(1): p. 16.
  • 5. Hochman, J.S., et al., Survival after invasive or conservative management of stable coronary disease. Circulation, 2023. 147(1): p. 8-19.
  • 4. Fernandes, G.C., et al., Determinants of early and late in-hospital mortality after acute myocardial infarction: a subanalysis of the OBTAIN registry. 2023. 39(4): p. 531-537.
  • 3. Redfors, B., et al., Outcomes according to coronary revascularization modality in the ISCHEMIA trial. 2024. 83(5): p. 549-558.
  • 2. Araújo, C.O., et al., Inspiratory muscle training in phase 1 and 2 postoperative cardiac rehabilitation following coronary artery bypass graft surgery: systematic review with meta- analysis. Physical therapy, 2024. 104(7): p. pzae061.
  • 1. Yang Q, Wang L, Zhang X, Lu P, Pan D, Li S, Ling Y, Zhi X, Xia L, Zhu Y, Chen Y. Impact of an enhanced recovery after surgery program integrating cardiopulmonary rehabilitation on post-operative prognosis of patients treated with CABG: protocol of the ERAS-CaRe randomized controlled trial. BMC Pulmonary Medicine. 2024 Oct 14;24(1):512.Villareal, R.P., et al., Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. 2004. 43(5): p. 742-748.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Laiba rani
  • 64146 (Jiný identifikátor: riphah international university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení