Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigation of the Effects of Aerobic Exercise Training and Virtual Reality-Based Games on Children

4. května 2026 aktualizováno: Neslihan Torun Kızmaz, Hasan Kalyoncu University

Investigation of the Effects of Aerobic Exercise Training and Virtual Reality-Based Games on Functional Capacity, Activity, and Participation in Children Between 6 and 10 Years of Age Under Protection and Care,

The study was conducted to investigate the effects of aerobic exercise training and virtual reality-based games on functional capacity, activity and participation. 63 children between the ages of 6-10, living under protection and care, were randomly assigned to participate in the study. Individuals in the aerobic exercise training and virtual reality-based game group received 24 training sessions, 2 days a week, for 12 weeks. The control group received no training and was asked to continue their normal lives. All study participants were assessed before and after the 12-week training.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The study was conducted to investigate the effects of aerobic exercise training and virtual reality-based games on functional capacity, activity and participation. 63 children (Aerobic exercise=21, virtual reality-based game=21, control=21) between the ages of 6-10, living under protection and care, were randomly assigned to participate in the study. Individuals in the aerobic exercise training and virtual reality-based game group received 24 training sessions, 2 days a week, for 12 weeks. The control group received no training and was asked to continue their normal lives. All study participants were assessed before and after the 12-week training. Functional capacity was assessed using the 6-minute walk test. Body image measurements were assessed using the Physical Self-Assessment Scale. Physical activity levels were assessed using the Physical Activity Scale. Participation was assessed using the Child and Adolescent Participation Survey.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Province
      • Gaziantep, Province, Turecko (Türkiye), 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • The following volunteers participated in the study
  • Children residing in the Şahinbey and Şehitkamil Children's Homes Complex,
  • Participants aged between 6 and 10 years old.

Exclusion Criteria:

  • Children with neurological and psychological illnesses severe enough to prevent participation in exercise training,
  • Children who have undergone surgery within the last 3 months,
  • Children with learning disabilities,
  • Children who perform moderate-intensity aerobic exercise for more than 150 minutes at least 3 days a week,
  • Children with multiple organ dysfunction were excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: fonksiyonel kapasite
The 6-minute walk test was used to measure functional capacity. This test is performed at the person's own walking speed.
Jiný: aerobic exercise group
The exercises consisted of 10 minutes of warm-up exercises, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercises, and 10 minutes of cool-down exercises.
Jiný: Virtual Reality-Based Game group
Children in this group were given virtual reality-based games twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions, under the supervision of a specialist physiotherapist. Each session was planned to last 20-25 minutes. There would be 4-5 repetitions depending on the difficulty level of the games, with 1-minute rest breaks between each repetition.
Aktivní komparátor: Fiziksel Aktivite Seviyesi
The Children's Physical Activity Scale was used to assess the physical activity levels of the children included in the study.
Jiný: aerobic exercise group
The exercises consisted of 10 minutes of warm-up exercises, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercises, and 10 minutes of cool-down exercises.
Jiný: Virtual Reality-Based Game group
Children in this group were given virtual reality-based games twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions, under the supervision of a specialist physiotherapist. Each session was planned to last 20-25 minutes. There would be 4-5 repetitions depending on the difficulty level of the games, with 1-minute rest breaks between each repetition.
Aktivní komparátor: katılım
Participation assessments were conducted using the Child and Adolescent Participation Questionnaire.
Jiný: aerobic exercise group
The exercises consisted of 10 minutes of warm-up exercises, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercises, and 10 minutes of cool-down exercises.
Jiný: Virtual Reality-Based Game group
Children in this group were given virtual reality-based games twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions, under the supervision of a specialist physiotherapist. Each session was planned to last 20-25 minutes. There would be 4-5 repetitions depending on the difficulty level of the games, with 1-minute rest breaks between each repetition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
first review
Časové okno: 2 weeks before the start of the work
All children who agreed to participate in the study underwent initial assessments. Functional capacity assessment was performed using the 6-minute walk test. Body image measurements were assessed using the Physical Self-Concept Scale(min:1-max:5). Physical activity levels were assessed using the Physical Activity Scale(min:1-max:5) Participation assessment was performed using the Child Adolescent Participation Questionnaire(min:0-max:4)
2 weeks before the start of the work

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
last review
Časové okno: Immediately after the completion of the 12-week training
Final assessments have been conducted for all children who completed the 12-week training period. Functional capacity assessment was performed using the 6-minute walk test. Body image measurements were assessed using the Physical Self-Concept Scale(min:1-max:6). Physical activity levels were assessed using the Physical Activity Scale(min:1-max:5) Participation assessment was performed using the Child Adolescent Participation Questionnaire(min:0-max:4).
Immediately after the completion of the 12-week training
within-group comparison of results
Časové okno: When the final assessments are complete and all the data is collected
The evaluations conducted at the end of the study showed that both interventions were effective in terms of functional capacity(6- minute walk test), physical activity level( Physical Activity Scale(min:1-max:5). participation (Child Adolescent Participation Questionnaire(min:0-max:4) body composition (Physical Self-Concept Scale min:1-max:6) and functionality parameters.
When the final assessments are complete and all the data is collected
comparison of results between groups
Časové okno: When the final assessments are complete and all the data is collected

In intergroup assessments, it was found that the aerobic exercise group was more effective than the virtual reality-based game group in activity, body structure and functionality, and participation assessments.

It was found that the virtual reality-based game group was more effective than the aerobic exercise training group in activity, body structure and functionality, and participation assessments.
When the final assessments are complete and all the data is collected

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: neslihan torun kızmaz, doctor physiotherapist, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HasanKUniversitesi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení