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Investigation of the Effects of Aerobic Exercise Training and Virtual Reality-Based Games on Children

4. Mai 2026 aktualisiert von: Neslihan Torun Kızmaz, Hasan Kalyoncu University

Investigation of the Effects of Aerobic Exercise Training and Virtual Reality-Based Games on Functional Capacity, Activity, and Participation in Children Between 6 and 10 Years of Age Under Protection and Care,

The study was conducted to investigate the effects of aerobic exercise training and virtual reality-based games on functional capacity, activity and participation. 63 children between the ages of 6-10, living under protection and care, were randomly assigned to participate in the study. Individuals in the aerobic exercise training and virtual reality-based game group received 24 training sessions, 2 days a week, for 12 weeks. The control group received no training and was asked to continue their normal lives. All study participants were assessed before and after the 12-week training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The study was conducted to investigate the effects of aerobic exercise training and virtual reality-based games on functional capacity, activity and participation. 63 children (Aerobic exercise=21, virtual reality-based game=21, control=21) between the ages of 6-10, living under protection and care, were randomly assigned to participate in the study. Individuals in the aerobic exercise training and virtual reality-based game group received 24 training sessions, 2 days a week, for 12 weeks. The control group received no training and was asked to continue their normal lives. All study participants were assessed before and after the 12-week training. Functional capacity was assessed using the 6-minute walk test. Body image measurements were assessed using the Physical Self-Assessment Scale. Physical activity levels were assessed using the Physical Activity Scale. Participation was assessed using the Child and Adolescent Participation Survey.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Province
      • Gaziantep, Province, Türkei (türkiye), 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The following volunteers participated in the study
  • Children residing in the Şahinbey and Şehitkamil Children's Homes Complex,
  • Participants aged between 6 and 10 years old.

Exclusion Criteria:

  • Children with neurological and psychological illnesses severe enough to prevent participation in exercise training,
  • Children who have undergone surgery within the last 3 months,
  • Children with learning disabilities,
  • Children who perform moderate-intensity aerobic exercise for more than 150 minutes at least 3 days a week,
  • Children with multiple organ dysfunction were excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: fonksiyonel kapasite
The 6-minute walk test was used to measure functional capacity. This test is performed at the person's own walking speed.
Sonstiges: aerobic exercise group
The exercises consisted of 10 minutes of warm-up exercises, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercises, and 10 minutes of cool-down exercises.
Sonstiges: Virtual Reality-Based Game group
Children in this group were given virtual reality-based games twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions, under the supervision of a specialist physiotherapist. Each session was planned to last 20-25 minutes. There would be 4-5 repetitions depending on the difficulty level of the games, with 1-minute rest breaks between each repetition.
Aktiver Komparator: Fiziksel Aktivite Seviyesi
The Children's Physical Activity Scale was used to assess the physical activity levels of the children included in the study.
Sonstiges: aerobic exercise group
The exercises consisted of 10 minutes of warm-up exercises, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercises, and 10 minutes of cool-down exercises.
Sonstiges: Virtual Reality-Based Game group
Children in this group were given virtual reality-based games twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions, under the supervision of a specialist physiotherapist. Each session was planned to last 20-25 minutes. There would be 4-5 repetitions depending on the difficulty level of the games, with 1-minute rest breaks between each repetition.
Aktiver Komparator: katılım
Participation assessments were conducted using the Child and Adolescent Participation Questionnaire.
Sonstiges: aerobic exercise group
The exercises consisted of 10 minutes of warm-up exercises, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercises, and 10 minutes of cool-down exercises.
Sonstiges: Virtual Reality-Based Game group
Children in this group were given virtual reality-based games twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions, under the supervision of a specialist physiotherapist. Each session was planned to last 20-25 minutes. There would be 4-5 repetitions depending on the difficulty level of the games, with 1-minute rest breaks between each repetition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
first review
Zeitfenster: 2 weeks before the start of the work
All children who agreed to participate in the study underwent initial assessments. Functional capacity assessment was performed using the 6-minute walk test. Body image measurements were assessed using the Physical Self-Concept Scale(min:1-max:5). Physical activity levels were assessed using the Physical Activity Scale(min:1-max:5) Participation assessment was performed using the Child Adolescent Participation Questionnaire(min:0-max:4)
2 weeks before the start of the work

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
last review
Zeitfenster: Immediately after the completion of the 12-week training
Final assessments have been conducted for all children who completed the 12-week training period. Functional capacity assessment was performed using the 6-minute walk test. Body image measurements were assessed using the Physical Self-Concept Scale(min:1-max:6). Physical activity levels were assessed using the Physical Activity Scale(min:1-max:5) Participation assessment was performed using the Child Adolescent Participation Questionnaire(min:0-max:4).
Immediately after the completion of the 12-week training
within-group comparison of results
Zeitfenster: When the final assessments are complete and all the data is collected
The evaluations conducted at the end of the study showed that both interventions were effective in terms of functional capacity(6- minute walk test), physical activity level( Physical Activity Scale(min:1-max:5). participation (Child Adolescent Participation Questionnaire(min:0-max:4) body composition (Physical Self-Concept Scale min:1-max:6) and functionality parameters.
When the final assessments are complete and all the data is collected
comparison of results between groups
Zeitfenster: When the final assessments are complete and all the data is collected

In intergroup assessments, it was found that the aerobic exercise group was more effective than the virtual reality-based game group in activity, body structure and functionality, and participation assessments.

It was found that the virtual reality-based game group was more effective than the aerobic exercise training group in activity, body structure and functionality, and participation assessments.
When the final assessments are complete and all the data is collected

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasan Kalyoncu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: neslihan torun kızmaz, doctor physiotherapist, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HasanKUniversitesi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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