Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability

4. června 2026 aktualizováno: Simge Nur UNGAN, Izmir Katip Celebi University

Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial

Effects of Cervical and Oculomotor Exercises on Functional Status, Balance, and Proprioception in Chronic Ankle Instability

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Effects of Cervical and Oculomotor Exercises Added to Conventional Treatment on Ankle Functional Status, Balance, and Proprioception in Individuals with Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çiğli
      • Izmir, Çiğli, Turecko (Türkiye), 35650
        • Nábor
        • Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with unilateral chronic ankle instability (CAI) in accordance with the International Ankle Consortium recommendations
  • A history of at least one significant lateral ankle sprain that occurred at least 12 months prior to participation, resulting in inflammatory symptoms such as pain and swelling and causing at least one day of interruption in physical activity
  • A history of "giving way" and/or recurrent ankle sprains and/or a feeling of instability in the affected ankle within the past 6 months
  • A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score of ≤ 25

Exclusion Criteria:

  • History of surgery or fracture in the lower extremities or spine
  • Acute musculoskeletal injury affecting other joints of the lower extremity within the past 3 months (e.g., sprains, fractures) that impaired joint integrity and function and caused at least one day of interruption in physical activity
  • History of injection in the affected ankle
  • History of ankle sprain in the affected extremity within the past 4 weeks
  • Presence of systemic musculoskeletal disorders, neurological disorders, vestibular disorders, or any other condition that may affect balance or sensory function
  • Previous participation in any rehabilitation program for the ankle or cervical region
  • History of head or neck trauma or diagnosed pathology within the past 12 months
  • History of neck pain greater than 3/10 in severity within the past 12 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Conventional Treatment + Cervical and Oculomotor Exercises
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint. In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises. The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week. Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening, balance, and oculomotor exercises on days when they do not attend the clinic.
Jiný: Exercise
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint. In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Jiný: Exercise
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.
Aktivní komparátor: Conventional Treatment
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program consisting of mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint. The intervention will be conducted for 4 weeks, with 3 sessions per week. Participants will follow a home exercise program that includes ankle mobility, strengthening and balance exercises on days when they do not attend the clinic.
Jiný: Exercise
Participants in the experimental group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint. In addition, they will perform cervical stabilization and oculomotor exercises.
Jiný: Exercise
Participants in the control group will receive a conventional rehabilitation program including mobility, strengthening, balance, and proprioceptive exercises targeting the ankle joint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Y-Balance Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Dynamic balance performance assessed using balance tests (Y-Balance Test)
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Functional status assessed using the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) The daily living activities subscale contains 21 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 84. The sports subscale consists of 8 items; the minimum score is 0 and the maximum score is 32. A higher score represents a higher level of physical function.
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ankle Joint Position Error Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Ankle proprioception assessed using laser beam device joint position error (JPE) tests
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Weight Bearing Lunge Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Ankle dorsiflexion range of motion will be assessed with the weight bearing lunge test
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Computerized balance assessment
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Postural stability will be assessed using the Prokin Tecnobody balance assessment system.
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Side Hop Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Side hop test will be used to assess the dynamic postural control capacity around the ankle.
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Ankle Pain
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Ankle pain will be assessed using a visual analog scale (VAS). The VAS is a scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain), with higher scores indicating greater pain.
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Cervical Joint Position Error Test
Časové okno: Baseline and post-intervention (after 4 weeks)
Cervical proprioception will be assessed using the Cervical Joint Position Error Test.
Baseline and post-intervention (after 4 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Izmir Bakircay University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Damla KARABAY, Assistant Professor, Izmir Katip Celebi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Simge N UNGAN, Physiotherapist (Bachelor), Izmir Katip Celebi University
  • Ředitel studie: Sercan Çapkın, Associate Professor, İzmir Bakırçay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

A final decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made due to considerations related to data protection regulations. If a decision to share is made in the future, only de-identified data relevant to the published results may be shared upon reasonable request and in accordance with applicable regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení