Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Codesign, Physical Activity, and Seniors (CAPS)

7. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Codesign, Physical Activity and Seniors

The benefits of physical activity are well-established. However, adherence to and sustained participation remain limited. These difficulties are partly explained by a lack of consideration for individual differences and the psychosocial factors influencing motivation and participation. Models from the psychology of motivation, such as the transtheoretical model of change, emphasize the importance of support tailored to each individual's level of commitment and personal needs. From this perspective, social design, based on co-creation and the active participation of users, could be a promising approach for individualizing interventions with defined, sustainable, and replicable methodologies. By involving seniors in the design and adjustment of programs, this approach promotes autonomy, a sense of competence, and long-term continuity of practice. Thus, the objective of this study is to determine the effects of co-created physical activity programs with participants on program adherence and long-term physical activity adoption. The hypothesis is that co-created physical activity would lead to better adherence and long-term commitment.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be 60 years of age or older
  • Be characterized by stage 1, 2, or 3 according to the Transtheoretical Model of Behavior Change (Prochaska and DiClemente, 1992).
  • Be registered with social security
  • Sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Presence of a physical or cognitive condition preventing completion of the adapted physical activity protocol over 3 months.
  • Being characterized by stage 4 or 5 according to the Transtheoretical Model of Behavior Change (Prochaska and DiClemente, 1992).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Co-designed tailored physical activity program
Jiný: Co-designed tailored physical activity program
The 'Co-designed tailored physical activity program' group follows a co-created adapted physical activity program, consisting of two sessions per week for 12 weeks, including adapted physical and sporting activities (APSA) chosen by the participants themselves (3 out of 5 offered). Within the experimental group, participants are grouped according to their level of physical ability. In addition, a group discussion with the Adapted Physical Activity Instructor is scheduled every four weeks.
Aktivní komparátor: Classical tailored physical activity program
Jiný: Classical tailored physical activity program
The 'Classical tailored physical activity program'(control) group follows a classic adapted physical activity program not co-created, of the same duration of 12 weeks with 2 sessions per week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maintenance of physical activity
Časové okno: 6 months and 1 year after the end of the intervention (T2, T3)
Maintenance of physical activity corresponds to the physical activity levels at 6 months and 1 year post-program. It will be measured by the Dijon questionnaire which is a self-administered questionnaire, comprising 9 items assessing the frequency, duration and intensity of physical activities carried out in daily life and leisure.
6 months and 1 year after the end of the intervention (T2, T3)
Adherence of physical activity program
Časové okno: Through intervention completion, for 12 weeks.
Adherence corresponds to attendance rates at physical activity sessions during the program.
Through intervention completion, for 12 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stages of behavior change according to the transtheoretical model of behavior change
Časové okno: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Stages of behavior change corresponds to the stage a person is at in a behavioral change process. It is measured via questionnaire which give the stages of behavior of the person (Stage 1, 2, 3 or 4)
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Change process according to the transtheoretical model of behavior change
Časové okno: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Change process corresponds to the mechanisms (strategies) that allow a person to move from one stage to another. It is the "levers" of change. It is measured via questionnaire. Each process is evaluated via several items. A score is obtained for each process. The higher the score, the more the person uses that process.
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Decisionnal balance according to the transtheoretical model of behavior change
Časové okno: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
The decisional balance refers to how a person weighs the advantages and disadvantages of a change in behavior. It is measured via questionnaire which provides a score for the advantages and one for the disadvantages. The overall score represents the ratio between the two, indicating whether the person perceives more advantages or disadvantages in engaging in a behavior.
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Self-efficacy according to the transtheoretical model of behavior change
Časové okno: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Self-efficacy corresponds to a person's confidence in their ability to successfully change their behavior. It is measured via questionnaire. The higher the score the more capable the person feels of succeeding.
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Body composition
Časové okno: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Composition in lean mass and fat mass. It will assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Walking capacities (physical capacities)
Časové okno: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Walking speed (meter/sec)
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Balance (physical capacities)
Časové okno: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Postural balance, assessed using a K-Invent stabilometric platform, corresponds to the average speed of oscillations during standing
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Functional strength of lower limbs (physical capacities)
Časové okno: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
It is measured via the "Five Sit-to-Stand" clinical test, which measures the time to perform five movements consisting of standing up and sitting down as quickly as possible from a chair. A shorter time reflects better functional performance
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Muscular endurance (physical capacities)
Časové okno: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
It corresponds to the ability to sustain muscular effort for a long period. It is measured using the One-Minute Sit-to-Stand test, which involves standing up and sitting down in a chair as many times as possible within one minute. A higher number of repetitions indicates better performance.
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Cardiorespiratory capacities
Časové okno: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
It is assessed via a test onsisting of performing ascents and descents of a step at a prescribed pace over a prolonged period.
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-PP-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení