Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codesign, Physical Activity, and Seniors (CAPS)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Codesign, Physical Activity and Seniors

The benefits of physical activity are well-established. However, adherence to and sustained participation remain limited. These difficulties are partly explained by a lack of consideration for individual differences and the psychosocial factors influencing motivation and participation. Models from the psychology of motivation, such as the transtheoretical model of change, emphasize the importance of support tailored to each individual's level of commitment and personal needs. From this perspective, social design, based on co-creation and the active participation of users, could be a promising approach for individualizing interventions with defined, sustainable, and replicable methodologies. By involving seniors in the design and adjustment of programs, this approach promotes autonomy, a sense of competence, and long-term continuity of practice. Thus, the objective of this study is to determine the effects of co-created physical activity programs with participants on program adherence and long-term physical activity adoption. The hypothesis is that co-created physical activity would lead to better adherence and long-term commitment.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be 60 years of age or older
  • Be characterized by stage 1, 2, or 3 according to the Transtheoretical Model of Behavior Change (Prochaska and DiClemente, 1992).
  • Be registered with social security
  • Sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Presence of a physical or cognitive condition preventing completion of the adapted physical activity protocol over 3 months.
  • Being characterized by stage 4 or 5 according to the Transtheoretical Model of Behavior Change (Prochaska and DiClemente, 1992).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Co-designed tailored physical activity program
Inny: Co-designed tailored physical activity program
The 'Co-designed tailored physical activity program' group follows a co-created adapted physical activity program, consisting of two sessions per week for 12 weeks, including adapted physical and sporting activities (APSA) chosen by the participants themselves (3 out of 5 offered). Within the experimental group, participants are grouped according to their level of physical ability. In addition, a group discussion with the Adapted Physical Activity Instructor is scheduled every four weeks.
Aktywny komparator: Classical tailored physical activity program
Inny: Classical tailored physical activity program
The 'Classical tailored physical activity program'(control) group follows a classic adapted physical activity program not co-created, of the same duration of 12 weeks with 2 sessions per week.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maintenance of physical activity
Ramy czasowe: 6 months and 1 year after the end of the intervention (T2, T3)
Maintenance of physical activity corresponds to the physical activity levels at 6 months and 1 year post-program. It will be measured by the Dijon questionnaire which is a self-administered questionnaire, comprising 9 items assessing the frequency, duration and intensity of physical activities carried out in daily life and leisure.
6 months and 1 year after the end of the intervention (T2, T3)
Adherence of physical activity program
Ramy czasowe: Through intervention completion, for 12 weeks.
Adherence corresponds to attendance rates at physical activity sessions during the program.
Through intervention completion, for 12 weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stages of behavior change according to the transtheoretical model of behavior change
Ramy czasowe: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Stages of behavior change corresponds to the stage a person is at in a behavioral change process. It is measured via questionnaire which give the stages of behavior of the person (Stage 1, 2, 3 or 4)
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Change process according to the transtheoretical model of behavior change
Ramy czasowe: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Change process corresponds to the mechanisms (strategies) that allow a person to move from one stage to another. It is the "levers" of change. It is measured via questionnaire. Each process is evaluated via several items. A score is obtained for each process. The higher the score, the more the person uses that process.
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Decisionnal balance according to the transtheoretical model of behavior change
Ramy czasowe: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
The decisional balance refers to how a person weighs the advantages and disadvantages of a change in behavior. It is measured via questionnaire which provides a score for the advantages and one for the disadvantages. The overall score represents the ratio between the two, indicating whether the person perceives more advantages or disadvantages in engaging in a behavior.
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Self-efficacy according to the transtheoretical model of behavior change
Ramy czasowe: Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Self-efficacy corresponds to a person's confidence in their ability to successfully change their behavior. It is measured via questionnaire. The higher the score the more capable the person feels of succeeding.
Before the intervention (T0), at the end of the intervention (T1), 6 month after the end of the intervention (T2) and 1 year after the end of the intervention (T3)
Body composition
Ramy czasowe: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Composition in lean mass and fat mass. It will assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Walking capacities (physical capacities)
Ramy czasowe: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Walking speed (meter/sec)
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Balance (physical capacities)
Ramy czasowe: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Postural balance, assessed using a K-Invent stabilometric platform, corresponds to the average speed of oscillations during standing
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Functional strength of lower limbs (physical capacities)
Ramy czasowe: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
It is measured via the "Five Sit-to-Stand" clinical test, which measures the time to perform five movements consisting of standing up and sitting down as quickly as possible from a chair. A shorter time reflects better functional performance
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Muscular endurance (physical capacities)
Ramy czasowe: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
It corresponds to the ability to sustain muscular effort for a long period. It is measured using the One-Minute Sit-to-Stand test, which involves standing up and sitting down in a chair as many times as possible within one minute. A higher number of repetitions indicates better performance.
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
Cardiorespiratory capacities
Ramy czasowe: Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)
It is assessed via a test onsisting of performing ascents and descents of a step at a prescribed pace over a prolonged period.
Before the intervention (T0) and at the end of the intervention (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Olivier GUERIN, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-PP-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami