Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambient AI Clinical Trial

22. května 2026 aktualizováno: Chris Lewis, University of Washington

Evaluation of Abridge Ambient AI Technology Regarding Provider Burnout and Patient Satisfaction With the Clinical Encounter

This is a single-site pragmatic randomized control trial studying the effect of ambient artificial intelligence (AI) scribes on the delivery of medical care to patients in the ambulatory setting. The study will last 150 days and include up to 65 providers in the intervention group. Providers will be recruited from three medical specialties, including primary care, oncology, and urology. The study will enroll providers and randomize them to an intervention group (access to the ambient AI scribe product) or a control group (routine patient care). Providers will be evaluated for burnout and task load measures through digital surveys at the beginning, middle, and end of the study. Provider electronic health record (EHR) usage data will also be evaluated for time spent documenting, time spent after hours on days with scheduled clinical care, and time between the start of the clinical encounter and signing it.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
139

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Provider is an employee of the University of Washington Medicine.
  • Clinical specialty of primary care, oncology, or urology.
  • Clinical full-time equivalent (FTE) of 0.2 or greater (provider must have an outpatient clinic of at least 20% of an FTE).
  • Provider is a physician or an advanced practice provider.

Exclusion Criteria:

  • Trainees (e.g., medical students, residents, or fellows)
  • Provider does not have access to a mobile device that is compatible with the ambient AI scribe service (e.g., Android mobile phone).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ambient AI scribe users
Participants in this arm will utilize the ambient AI scribe tools from Abridge. They will otherwise continue their usual clinical activities, including providing care with trainees (e.g., medical students, residents) and multiple family members in the room. The tool will be used exclusively in the outpatient clinical setting and only when the participant is present. The ambient AI scribe tool integrates into the electronic health record (EHR), and the EHR's mobile app is used to collect the recording on a mobile device. The ambient AI scribe tool is transcriptional and does not provide clinical decision support.
Jiný: Use of Ambient AI scribe tool on participant's mobile device

Ambient artificial intelligence (AI) scribes are a clinical documentation tool that uses automated speech recognition and large-scale language models to capture and transcribe synchronous patient-provider encounters in real time. Clinicians then review, edit, and authorize the AI-generated text before finalizing the chart, ensuring necessary human oversight and medical accuracy. In this study, participants used Ambient AI scribes on mobile devices for the recordings.

The ambient AI scribe will be available for the provider to use in the outpatient setting. They were not required to use the Ambient AI scribe, but could choose whether to use it and with which patients. Consent to use the device was documented for all patient encounters.

Ostatní jména:
  • Zkrátit
Žádný zásah: Routine patient care (no AI scribe)
These participants were not provided with the ambient AI scribe application on their mobile device. They still had access to documentation with dictation or existing scribe services (non-AI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Professional Fulfillment Index (PFI)
Časové okno: Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Change in professional fulfillment and burnout, measured using the Professional Fulfillment Index (PFI), a validated 16-item self-report questionnaire. The instrument comprises three subscales: Professional Fulfillment (6 items), Work Exhaustion (4 items), and Interpersonal Disengagement (6 items). Items are rated on a 5-point Likert scale (0 = "Not at all true" / "Not at all" to 4 = "Completely true" / "Extremely"). Subscale scores are calculated as the mean of constituent items. Unit of measure: mean subscale score (range 0-4) and overall burnout score (mean of Work Exhaustion and Interpersonal Disengagement subscales, range 0-4).
Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Mean Score on NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Časové okno: Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Change in perceived workload, measured using the NASA Task Load Index (NASA-TLX), a validated multidimensional self-report questionnaire. The instrument comprises six subscales: Mental Demand, Physical Demand, Temporal Demand, Performance, Effort, and Frustration. Each subscale is rated on a 0-100 scale in 5-point increments. Unit of measure: subscale score (range 0-100) and overall workload score, calculated as the unweighted mean of the six subscales (range 0-100). Higher scores indicate greater perceived task workload associated with clinical documentation.
Surveyed at enrollment (day 0 of pilot), midpoint (day 75), and end of pilot (day 150)
Ambient AI scribe utilization rate (%)
Časové okno: Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Percentage of clinical encounters in which the provider used the Abridge ambient AI scribe, measured using Abridge platform usage logs cross-referenced with electronic health record (EHR) encounter data. Unit of measure: utilization rate, calculated as (number of encounters in which Abridge was used divided by the total number of clinical encounters during the same period). This fraction is then represented as a percentage (range 0-100%) and aggregated monthly by provider.
Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Spent in the Electronic Health Record on Clinical Note Documentation (Minutes)
Časové okno: Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Time spent by the provider in the electronic health record on clinical note documentation activities, measured using EHR audit log data (e.g., Epic Signal Provider Efficiency Profile). Unit of measure: minutes per scheduled clinic day on note documentation, normalized to clinical workload (clinical Full-Time Equivalent), and aggregated in 4-week windows per provider. No patient information will be collected for this outcome measure.
Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Time spent in the electronic health record outside of working hours
Časové okno: Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.
Time spent by the provider in the electronic health record outside of scheduled clinic/working hours (commonly referred to as "work outside of work" or "pajama time"), measured using EHR audit log data (e.g., Epic Signal Provider Efficiency Profile). Unit of measure: minutes per scheduled clinic day spent in the EHR outside of working hours, normalized to clinical workload and aggregated in 4-week windows per provider. No patient information will be collected for this outcome measure.
Through study completion, up to 150 days after the start of the pilot.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher W Lewis, MD, MS, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00022081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All participant data will be deidentified (limited dataset), aggregated, or normalized. Data will be managed and stored on Dryad (https://datadryad.org/), a nonprofit membership organization that is committed to making data available for research and educational reuse.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available for at least 10 years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be shared with qualified researchers whose proposed use has been approved by an institutional review board. Request for deidentified data will be available through Dryad. Requests for additional data can be made to the study's PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení