Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Based Education and Menstrual Health Behaviors in Adolescents

14. května 2026 aktualizováno: Nermin Altunbaş, Cumhuriyet University

Effectiveness of Artificial Intelligence Supported Mobile Education Compared With Face-to-Face and Brochure-Based Education on Dysmenorrhea Self-Care and Genital Hygiene Behaviors in Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial

This study is designed as a randomized controlled trial aiming to compare the effectiveness of different educational approaches in improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors among adolescent girls. Participants will be allocated into three groups: an artificial intelligence-supported mobile education group, a face-to-face education group, and a brochure-based control group. The intervention process will be conducted using a pretest-posttest design, with assessments performed at baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline. In the artificial intelligence-supported mobile education group, participants will receive individualized and interactive content, while the same content will be delivered directly by the researcher in the face-to-face education group, and written informational materials will be provided to the control group. Valid and reliable instruments assessing dysmenorrhea self-care behaviors and genital hygiene practices will be used for data collection. The findings are expected to provide evidence on the effectiveness of digital health interventions in adolescent health and contribute to the development of nursing practices and health education programs.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Turecko (Türkiye), 58010
        • Hacı Mehmet Sabancı Anatolian High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being aged 14-17 years
  • Having experienced menarche (having an active menstrual cycle)
  • Having experienced dysmenorrhea at least once within the past six months
  • Being a high school student and having the cognitive ability to understand the educational materials
  • Having access to a smartphone and the internet (mandatory for the AI group; preferred for comparability across groups)
  • Willingness to participate in the study voluntarily
  • Provision of parental/legal guardian consent due to being under 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Having a diagnosed chronic gynecological condition (e.g., endometriosis)
  • Regular use of medications that may affect the menstrual cycle
  • Having previously received structured menstrual health education (to minimize confounding effects)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AI-Supported Mobile Education Group
Behaviorální: AI-Supported Mobile Education
Participants will receive artificial intelligence-supported personalized mobile education aimed at improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors. Before the education, participants will complete a pretest including the Sociodemographic Characteristics and Menstruation Information Form, the Genital Hygiene Behaviors Scale, and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale. Educational content will be delivered in a personalized manner through a ChatGPT-based system. The initial education session will be administered at baseline, followed by a reinforcement session 2 weeks after baseline. The educational content will include menstruation knowledge, methods for coping with menstrual pain, healthy genital hygiene behaviors, help-seeking behaviors, and safe self-care practices. Participants will be re-evaluated using the Genital Hygiene Behaviors Scale and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale at 4 weeks and 8 weeks after baseline.
Experimentální: Face-to-Face Education Group
Behaviorální: Face-to-Face Education
Participants will receive face-to-face education delivered by an expert educator aimed at improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors. Before the education, participants will complete a pretest including the Sociodemographic Characteristics and Menstruation Information Form, the Genital Hygiene Behaviors Scale, and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale. The educational content will be delivered face-to-face by the researcher using standardized educational materials. The initial education session will be administered at baseline, followed by a reinforcement session 2 weeks after baseline. The educational content will include menstruation knowledge, methods for coping with menstrual pain, healthy genital hygiene behaviors, help-seeking behaviors, and safe self-care practices. Participants will be re-evaluated using the Genital Hygiene Behaviors Scale and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale at 4 weeks and 8 weeks after baseline.
Aktivní komparátor: Brochure-Based Control Group
Behaviorální: Brochure-Based Education
Participants will receive an informational brochure aimed at improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors. During the first meeting, participants will complete a pretest including the Sociodemographic Characteristics and Menstruation Information Form, the Genital Hygiene Behaviors Scale, and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale. Afterwards, the same standardized informational brochure will be provided to all participants. The brochure content will include menstruation knowledge, methods for coping with menstrual pain, healthy genital hygiene behaviors, help-seeking behaviors, and safe self-care practices. Participants will be re-evaluated using the Genital Hygiene Behaviors Scale and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale at 4 weeks and 8 weeks after baseline.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysmenorrhea Self-Care Behavior Scale Total Score
Časové okno: At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline
Dysmenorrhea self-care behaviors assessed using the Dysmenorrhea Self-Care Behavior Scale. The Dysmenorrhea Self-Care Scale was developed by Hsieh et al. (2004), and its Turkish adaptation was conducted by Sürücü and Ergün (2023). The scale is used to evaluate adolescent girls' self-care experiences related to dysmenorrhea. It consists of 40 items rated on a 6-point Likert-type scale (0 = strongly disagree, 1 = 20% agree, 2 = 40% agree, 3 = 60% agree, 4 = 80% agree, 5 = 100% agree). The scale includes six subdimensions: information seeking (items 1-4), expression of emotions (items 5-10), seeking help (items 11-14), control of external factors (items 15-21), coping practices (items 22-35), and self-control (items 36-40). The total score ranges from 0 to 200. Higher scores indicate better dysmenorrhea self-care behaviors. The Cronbach's alpha reliability coefficients for the overall scale and subdimensions ranged between 0.62 and 0.89.
At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline
Genital Hygiene Behavior Scale Total Score
Časové okno: At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline
Genital hygiene behaviors assessed using the Genital Hygiene Behavior Scale. The Genital Hygiene Behaviors Scale was developed by Karahan (2017), and the Cronbach's Alpha internal consistency coefficient was reported as 0.80. The scale is a five-point Likert-type instrument (1 = Strongly disagree, 5 = Strongly agree) used to evaluate individuals' genital hygiene behaviors. The scale consists of 23 items and includes three subdimensions: "General Hygiene Habits" (items 1-12), "Menstrual Hygiene" (items 13-20), and "Awareness of Abnormal Findings" (items 21-23). Items 7, 14, 19, 20, and 23 are reverse scored. The total score ranges from 23 to 115. Higher scores indicate more positive and adequate genital hygiene behaviors.
At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-09/43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení