Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-Based Education and Menstrual Health Behaviors in Adolescents

14. maj 2026 opdateret af: Nermin Altunbaş, Cumhuriyet University

Effectiveness of Artificial Intelligence Supported Mobile Education Compared With Face-to-Face and Brochure-Based Education on Dysmenorrhea Self-Care and Genital Hygiene Behaviors in Adolescent Girls: A Randomized Controlled Trial

This study is designed as a randomized controlled trial aiming to compare the effectiveness of different educational approaches in improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors among adolescent girls. Participants will be allocated into three groups: an artificial intelligence-supported mobile education group, a face-to-face education group, and a brochure-based control group. The intervention process will be conducted using a pretest-posttest design, with assessments performed at baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline. In the artificial intelligence-supported mobile education group, participants will receive individualized and interactive content, while the same content will be delivered directly by the researcher in the face-to-face education group, and written informational materials will be provided to the control group. Valid and reliable instruments assessing dysmenorrhea self-care behaviors and genital hygiene practices will be used for data collection. The findings are expected to provide evidence on the effectiveness of digital health interventions in adolescent health and contribute to the development of nursing practices and health education programs.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Merkez, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58010
        • Hacı Mehmet Sabancı Anatolian High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being aged 14-17 years
  • Having experienced menarche (having an active menstrual cycle)
  • Having experienced dysmenorrhea at least once within the past six months
  • Being a high school student and having the cognitive ability to understand the educational materials
  • Having access to a smartphone and the internet (mandatory for the AI group; preferred for comparability across groups)
  • Willingness to participate in the study voluntarily
  • Provision of parental/legal guardian consent due to being under 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Having a diagnosed chronic gynecological condition (e.g., endometriosis)
  • Regular use of medications that may affect the menstrual cycle
  • Having previously received structured menstrual health education (to minimize confounding effects)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AI-Supported Mobile Education Group
Adfærdsmæssigt: AI-Supported Mobile Education
Participants will receive artificial intelligence-supported personalized mobile education aimed at improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors. Before the education, participants will complete a pretest including the Sociodemographic Characteristics and Menstruation Information Form, the Genital Hygiene Behaviors Scale, and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale. Educational content will be delivered in a personalized manner through a ChatGPT-based system. The initial education session will be administered at baseline, followed by a reinforcement session 2 weeks after baseline. The educational content will include menstruation knowledge, methods for coping with menstrual pain, healthy genital hygiene behaviors, help-seeking behaviors, and safe self-care practices. Participants will be re-evaluated using the Genital Hygiene Behaviors Scale and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale at 4 weeks and 8 weeks after baseline.
Eksperimentel: Face-to-Face Education Group
Adfærdsmæssigt: Face-to-Face Education
Participants will receive face-to-face education delivered by an expert educator aimed at improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors. Before the education, participants will complete a pretest including the Sociodemographic Characteristics and Menstruation Information Form, the Genital Hygiene Behaviors Scale, and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale. The educational content will be delivered face-to-face by the researcher using standardized educational materials. The initial education session will be administered at baseline, followed by a reinforcement session 2 weeks after baseline. The educational content will include menstruation knowledge, methods for coping with menstrual pain, healthy genital hygiene behaviors, help-seeking behaviors, and safe self-care practices. Participants will be re-evaluated using the Genital Hygiene Behaviors Scale and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale at 4 weeks and 8 weeks after baseline.
Aktiv komparator: Brochure-Based Control Group
Adfærdsmæssigt: Brochure-Based Education
Participants will receive an informational brochure aimed at improving dysmenorrhea self-care and genital hygiene behaviors. During the first meeting, participants will complete a pretest including the Sociodemographic Characteristics and Menstruation Information Form, the Genital Hygiene Behaviors Scale, and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale. Afterwards, the same standardized informational brochure will be provided to all participants. The brochure content will include menstruation knowledge, methods for coping with menstrual pain, healthy genital hygiene behaviors, help-seeking behaviors, and safe self-care practices. Participants will be re-evaluated using the Genital Hygiene Behaviors Scale and the Adolescent Dysmenorrhea Self-Care Scale at 4 weeks and 8 weeks after baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysmenorrhea Self-Care Behavior Scale Total Score
Tidsramme: At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline
Dysmenorrhea self-care behaviors assessed using the Dysmenorrhea Self-Care Behavior Scale. The Dysmenorrhea Self-Care Scale was developed by Hsieh et al. (2004), and its Turkish adaptation was conducted by Sürücü and Ergün (2023). The scale is used to evaluate adolescent girls' self-care experiences related to dysmenorrhea. It consists of 40 items rated on a 6-point Likert-type scale (0 = strongly disagree, 1 = 20% agree, 2 = 40% agree, 3 = 60% agree, 4 = 80% agree, 5 = 100% agree). The scale includes six subdimensions: information seeking (items 1-4), expression of emotions (items 5-10), seeking help (items 11-14), control of external factors (items 15-21), coping practices (items 22-35), and self-control (items 36-40). The total score ranges from 0 to 200. Higher scores indicate better dysmenorrhea self-care behaviors. The Cronbach's alpha reliability coefficients for the overall scale and subdimensions ranged between 0.62 and 0.89.
At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline
Genital Hygiene Behavior Scale Total Score
Tidsramme: At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline
Genital hygiene behaviors assessed using the Genital Hygiene Behavior Scale. The Genital Hygiene Behaviors Scale was developed by Karahan (2017), and the Cronbach's Alpha internal consistency coefficient was reported as 0.80. The scale is a five-point Likert-type instrument (1 = Strongly disagree, 5 = Strongly agree) used to evaluate individuals' genital hygiene behaviors. The scale consists of 23 items and includes three subdimensions: "General Hygiene Habits" (items 1-12), "Menstrual Hygiene" (items 13-20), and "Awareness of Abnormal Findings" (items 21-23). Items 7, 14, 19, 20, and 23 are reverse scored. The total score ranges from 23 to 115. Higher scores indicate more positive and adequate genital hygiene behaviors.
At baseline, 4 weeks after baseline, and 8 weeks after baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-09/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger