Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Assess the Safety and Effects of ABBV-1758 Following Subcutaneous or Intravenous Injections in Participants With Alzheimer's Disease

16. září 2026 aktualizováno: AbbVie

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ABBV-1758 in Participants With Alzheimer's Disease

Alzheimer's disease (AD) is a progressive, irreversible neurological disorder and is the most common cause of dementia in the elderly population. Clinical symptoms of the disease may begin with occasional forgetfulness such as misplacement of items, forgetting important dates or events, and may progress to noticeable memory loss, increased confusion and agitation, and eventually, loss of independence and non-responsiveness. The purpose of this study is to test how safe ABBV-1758 is, how well it works, how the body processes it and what effects it has on the body.

ABBV-1758 is an investigational drug being developed for the treatment of Alzheimer's disease. This study is conducted in 3 stages. Stage A is a multiple ascending dose study with a 1 in 5 chance (4:1 randomization) that participants are assigned to receive placebo. Stage B is a dose expansion phase, also using 4:1 randomization for ABBV-1758 or placebo. Stage C enrolls Japanese and Chinese participants with the same randomization scheme. Approximately 210 participants will be enrolled at about 55 sites in the United States, China, and Japan.

Participants will receive intravenous (IV) or subcutaneous (SC) doses of ABBV-1758 or placebo once every 4 weeks (Q4W) for 24 weeks and will be followed for additional 12 weeks in the Follow-up Period. Participants will have the option of participating in a 12-month, blinded Extension Period receiving ABBV-1758 or placebo based on amyloid PET results.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care due to study procedures. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The safety of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, and completing questionnaires.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
210

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • Nábor
        • Irvine Center for Clinical Research /ID# 277752
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Nábor
        • Alpine Clinical Research Center - Boulder - 47th Street /ID# 277856
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34207
        • Nábor
        • Key Clinical Research LLC /ID# 277800
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 941-241-5539
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Clermont /ID# 277859
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • Nábor
        • K2 Medical Research - The Villages /ID# 278290
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34997
        • Nábor
        • Alzheimer'S Research And Treatment Center - Stuart /ID# 278206
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
        • Nábor
        • Alzheimer's Research And Treatment Center - Wellington /ID# 277749
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: (561) 209-2400
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Nábor
        • Conquest Research - Winter Park /ID# 277760
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 407-916-0060
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Nábor
        • Adams Clinical /ID# 277754
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Nábor
        • Neurology Clinic - Cordova /ID# 277790
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Kerwin Medical Center /ID# 277788
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-433-9100
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University /ID# 283310
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 284295

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants meeting all the following criteria for Alzheimer's disease (AD):

    • In regions where timely testing is feasible (e.g., results available within 4 weeks of Visit 1), plasma biomarker that is predictive of elevated brain amyloid at Screening for participants that do not have known elevated brain amyloid based on previous amyloid positron emission tomography (PET) results.
    • Participants with amyloid positron emission tomography PET scan results consistent with significant amyloid pathology (as determined by a Centiloid value of 50 or higher).
  • Participants must have a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 20 or higher at Screening.

Exclusion Criteria:

  • Participants with screening magnetic resonance imaging (MRI) that show evidence of another potential etiology for progressive dementia.
  • Participants who have any current serious conditions or illnesses that are not adequately controlled, or any conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with the analyses in this study, including but not limited to psychiatric, neurologic (other than AD), cardiovascular, hepatic, renal, gastroenterological, respiratory, endocrinologic, immunologic, or hematologic, metabolic, pulmonary, ophthalmologic, dermatologic, and/or any history of abnormal laboratory results that are indicative of significant disease(s).
  • Participants who had prior exposure to ABBV-1758 or any history of exposure to anti-amyloid beta monoclonal antibody (mAb) treatment.

  • Participants with other significant pathological findings on brain MRI at screening, including but not limited to:

    • Evidence of vasogenic edema
    • 4 or more microhemorrhages (defined as 10 mm or less at the greatest diameter)
    • Any macrohemorrhage (defined as greater than 10 mm at the greatest diameter)
    • Any superficial siderosis
    • Severe white matter disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stage A-ABBV-1758 Dose A
Participants will receive ABBV-1758 dose A once every 4 weeks (Q4W).
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage A-ABBV-1758 Dose B
Participants will receive ABBV-1758 dose B Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage A-ABBV-1758 Dose C
Participants will receive ABBV-1758 dose C Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage A-ABBV-1758 Dose D
Participants will receive ABBV-1758 dose D Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage B- ABBV-1758 - Expanded Cohort 1
Participants will receive ABBV-1758 dose determined in Stage A Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage B- ABBV-1758- Expanded Cohort 2
Participants will receive ABBV-1758 dose determined in Stage A Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage C- ABBV-1758 - Japanese Cohort 1
Participants will receive ABBV-1758 dose determined in Stage A Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage C- ABBV-1758- Japanese Cohort 2
Participants will receive ABBV-1758 dose determined in Stage A Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Experimentální: Stage C- ABBV-1758-Chinese Cohort
Participants will receive ABBV-1758 dose determined in Stage A Q4W.
Lék: ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758 Dose A
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758 Dose B
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758 Dose C
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758 Dose D
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758 - Expanded Cohort 1
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758- Expanded Cohort 2
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758 - Japanese Cohort 1
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758- Japanese Cohort 2
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)
Komparátor placeba: Placebo for ABBV-1758- Chinese Cohort
Participants will receive Placebo for ABBV-1758.
Lék: Placebo for ABBV-1758
Intravenous (IV) or Subcutaneous (SC)
Lék: Placebo for ABBV-1758
Subcutaneous (SC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Participants Experiencing Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a participant or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with the treatment. The investigator assesses the relationship of each event to the use of study drug.
Up to approximately 40 weeks
Percentage of Participants with Abnormal Change from Baseline in Clinical Laboratory Test Results
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Number of participants with abnormal change in clinical laboratory test results like hematology will be assessed.
Up to approximately 40 weeks
Percentage of Participants With Amyloid-Related Imaging Abnormalities (ARIA)
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Amyloid related imaging abnormalities represent a spectrum of magnetic resonance imaging findings primarily observed in participants undergoing treatment with anti-amyloid therapies.
Up to approximately 40 weeks
Percentage of Participants with Abnormal Change From Baseline in Vital Sign Measurements
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Number of participants with abnormal change from baseline in vital sign measurements like systolic and diastolic blood pressure will be assessed.
Up to approximately 40 weeks
Percentage of Participants with Abnormal Change From Baseline in Electrocardiograms (ECGs) Parameters
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
12-lead resting ECGs will be recorded. Parameters include heart rate, PR interval, QT interval, QRS duration, and QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF).
Up to approximately 40 weeks
Percentage of Participants Experiencing Any Suicidal Ideation or Suicidal Behavior As Assessed by Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
The C-SSRS is a clinician-rated instrument that reports the severity of both suicidal ideation and behavior, with a higher score denoting more severe suicidal ideation and behavior.
Up to approximately 40 weeks
Stage A, B, and C: Change from Baseline in Brain Amyloid Load
Časové okno: Up to approximately 28 Weeks
Measured by amyloid positron emission tomography (PET)
Up to approximately 28 Weeks
Stage A and C: Maximum Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Cmax of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Time to Cmax (Tmax) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Tmax of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Trough Concentration measured at the end of a dosing interval at steady state (Ctrough) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Ctrough of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Area under the Plasma Concentration-time Curve from Time Zero to the End of the Dosing Interval (AUCtau) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
AUCtau of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Average Serum Concentration at Steady-State (Cav,ss) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Cav,ss of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Accumulation ratio for (AUCtau) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
AUCtau of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Total Body Clearance (CL) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
CL of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Apparent Clearance (CL/F) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
CL/F of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Volume of Distribution at Steady-State (Vss)
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Vss of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Apparent Volume of Distribution during the Terminal Phase (Vz)
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Vz of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
β of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-1758
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
Terminal phase elimination half-life of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks
Stage A and C: Effective Half-Life (T1/2,eff)
Časové okno: Up to approximately 40 weeks
T1/2,eff of ABBV-1758
Up to approximately 40 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M25-804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Časový rámec sdílení IPD

For details on when studies are available for sharing, visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení