Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Hot Spring Therapy on Autonomic Nervous System and Exercise Performance During Altitude Training

23. června 2026 aktualizováno: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University

A Randomized Controlled Trial to Investigate the Effects of Balneotherapy on Cardiac Autonomic Regulation and Exercise Performance in Healthy Adolescents Undergoing Real 1600-meter Altitude Training and Athlete Training.

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of balneotherapy (hot spring bathing) on cardiac autonomic nervous system function and exercise performance in healthy athletes undergoing high-altitude training. Participants will be randomly assigned to the intervention group (receiving hot spring baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training), the control group (receiving routine recovery protocols combined with high-altitude training), or the hot water immersion group (receiving hot water baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training). Primary outcome measures include heart rate variability (HRV) indices and exercise performance indicators. Secondary outcomes include blood lactate, peripheral oxygen saturation (SpO2), and subjective fatigue. These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance high-altitude training adaptation and exercise recovery.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ziyue Ou, PHD
  • Telefonní číslo: 15626121623
  • E-mail: 395356506@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Macao, Čína
        • Macao Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 11-17years
  • Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
  • No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
  • No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
  • Ability to provide written informed consent- Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
  • Current use of medications affecting autonomic function (e.g., beta-blockers, anticholinergics)- History of syncope or heat intolerance
  • Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month
  • Pregnancy or breastfeeding (for female participants)- Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
  • Alcohol consumption >14 units/week or smoking

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching. No hydrothermal intervention will be provided.
Behaviorální: Control Group：Natural Recovery
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching. No hydrothermal intervention will be provided.
Ostatní jména:
  • NR
Aktivní komparátor: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level. Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Behaviorální: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level. Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Ostatní jména:
  • HWI
Experimentální: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters. Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Behaviorální: hot spring immersion group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters. Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility. The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility. Three times per week.
Ostatní jména:
  • HSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart Rate Variability (HRV) - RMSSD
Časové okno: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Root mean square of successive differences (RMSSD) between normal heartbeats, measured from a 5-minute seated ECG recording in a quiet, temperature-controlled (22-24°C) room after 15 minutes of rest. A higher RMSSD value indicates stronger parasympathetic activity. Unit: milliseconds (ms). Baseline, Week 2, Week 3 (post-intervention).
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRV - SDNN
Časové okno: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Standard deviation of NN intervals (normal-to-normal R-R intervals), reflecting overall autonomic modulation. Unit: milliseconds (ms). Baseline, Week 2, Week 3, Week4, post-tests
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Časové okno: one month.
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest. Unit: percentage (%)
one month.
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Časové okno: one month.
Borg 6-20 scale rating of perceived exertion recorded immediately after each training session. Higher scores indicate greater subjective effort. Unit: score (6-20). Daily during intervention
one month.
Maximum oxygen uptake
Časové okno: The baseline measurement was taken before the official start of the experiment, and the post-test was conducted one week after descending from the plateau.
Testing maximum oxygen uptake on a rowing ergometer combined with a cardiopulmonary function tester. Protocol: Using a graded incremental protocol to test maximal oxygen uptake (VO2max). Units: mL·kg-1 ·min-1. Baseline, Week 5.
The baseline measurement was taken before the official start of the experiment, and the post-test was conducted one week after descending from the plateau.
30-second anaerobic power.
Časové okno: The tests are scheduled before entering the plateau (baseline), during the 4th week of plateau training, and 1 week after leaving the plateau.
Perform a 30-s all-out test on a rowing ergometer. Protocol: sprint at maximum effort to measure the 30-second average power. Record power. Units: watt. Baseline, Week 4，1 week after altitude training.
The tests are scheduled before entering the plateau (baseline), during the 4th week of plateau training, and 1 week after leaving the plateau.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Macao Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202502AS100005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released. After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení