Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Korean Point Prevalence Study of Acute Rehabilitation for Kids in the PICU (PARK-PICU)

1. června 2026 aktualizováno: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center

Prevalence of Acute Rehabilitation for Kids in the Pediatric Intensive Care Unit

This study investigates the prevalence of acute rehabilitation practices among children in pediatric intensive care units (PICUs).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a prospective observational study conducted across 13 hospitals. Data will be collected at three predefined time points to assess the prevalence of acute rehabilitation practices among children in pediatric intensive care units.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
396

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Daegu
      • Daegu, Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
        • Kontakt:
    • Daejeon
      • Daejeon, Daejeon, Jižní Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
    • Incheon
      • Incheon, Incheon, Jižní Korea, 22332
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
    • Jeju-do
      • Jeju City, Jeju-do, Jižní Korea, 63241
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Jižní Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population includes critically ill children and adolescents aged 18 years or younger who are admitted to pediatric intensive care units (PICUs) at participating hospitals in South Korea. Patients who have been hospitalized in the PICU for at least 72 hours as of 9:00 AM on predefined study dates will be included. All eligible patients at each study time point will be included to reflect real-world clinical practice in pediatric critical care.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged 18 years or younger who have been admitted to the pediatric intensive care unit (PICU) for at least 72 hours as of 9:00 AM on the predefined study date at participating hospitals.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria. All eligible patients meeting the inclusion criteria will be included to comprehensively assess the real-world prevalence of acute rehabilitation practices and associated barriers in pediatric intensive care units.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Children in Pediatric Intensive Care Units
Children admitted to pediatric intensive care units (PICUs) who are assessed for the prevalence of acute rehabilitation practices during critical care.
Jiný: Acute Rehabilitation (Observed Practice)
This study does not assign any interventions. It observes routine clinical practices of acute rehabilitation provided to children in pediatric intensive care units as part of standard care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Participants Who Received Acute Rehabilitation
Časové okno: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
Prevalence is defined as the proportion of eligible children in the pediatric intensive care unit who received at least one session of physical therapy or occupational therapy within the 24 hours preceding each study assessment point.
At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Acute Rehabilitation Sessions per Participant
Časové okno: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
The number of physical therapy or occupational therapy sessions delivered to eligible children within the 24 hours preceding each assessment point.
At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
Number of Participants by Type of Rehabilitation Intervention
Časové okno: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
The types of rehabilitation interventions delivered within the 24 hours preceding each assessment point, including passive exercise, active exercise, positioning, mobility training, and occupational therapy interventions.
At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
Proportion of sessions Involving Assistive Devices
Časové okno: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
The proportion of rehabilitation sessions involving assistive devices or equipment during the 24 hours preceding each assessment point.
At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
Number of Sessions by Delivery Method
Časové okno: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
The types of rehabilitation delivery methods used within the 24 hours preceding each assessment point, including bedside therapy, in-room mobilization, and therapist-assisted mobility interventions.
At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
Odds Ratios for Factors Associated With Absence of Acute Rehabilitation
Časové okno: At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period
Multivariable logistic regression analysis will be performed to evaluate clinical and organizational factors associated with the absence of acute rehabilitation delivery among eligible children in the pediatric intensive care unit. Predictor variables will include patient demographics, severity of illness, sedation status, mechanical ventilation, restraint use, ICU structure, rehabilitation protocols, and staffing resources.
At three seasonal point-prevalence assessments conducted approximately 6 months apart over an 18-month period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-03-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení