Distensibility Index of Inferior Vena Cava in Assessing Fluid Responsiveness: The Impact of Spontaneous Respiratory Effort
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zhongda hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- defined as shock who has the presence of systolic blood pressure (SBP) ≤ 90 or a > 40 mmHg decline of SBP in patients known to be hypertensive or mean arterial pressure (MAP) ≤ 70 mmHg or requiring vasopressors to maintain SBP > 90 mmHg or MAP > 70 mmHg, along with signs of hypoperfusion (urinary flow < 0.5 ml/kg/min for > 2 h, or presence of skin mottling or blood lactate concentration ≥ 2.0 mmol/L);
- received mechanical ventilation;
- had the Pulse Indicator Continuous Cardiac Output (PiCCO) catheter for hemodynamic monitoring;
- had the sign of fluid administration which include: (a) MAP < 65 mmHg and/or SBP < 90 mmHg; (b) the need for vasopressors; (c) urinary flow < 0.5 ml/kg/min for >2 h; (d) tachycardia; (e) lactic acidosis; or (f) delayed capillary refilling.
Exclusion Criteria:
- were pregnant;
- were younger than 18 years of age;
- could not have spontaneous respiratory drive or effort measured;
- had intra-abdominal pressure ≥ 16 cmH₂O [15];
- had conditions affecting dIVC measurement, such as ECMO cannulation;
- had factors precluding clear ultrasound imaging;
- defined as right ventricular dysfunction who has (a) tricuspid annular plane systolic excursion < 16 mm; (b) moderate or greater tricuspid regurgitation; (c) moderate or greater pulmonary artery hypertension[16];
- expected to die within 24 hours;
- had family members of the patient declined enrollment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava in assessing fluid responsiveness
Časové okno: immediate
|
immediate
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2022ZDSYLL328-P01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .