Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasopressor Agents in Pulmonary Hypertension Crisis

21. června 2026 aktualizováno: Qing Gu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Comparison of the Efficacy and Safety of Dopamine, Norepinephrine and Epinephrine in the Treatment of Pulmonary Hypertensive Crisis Under Hemodynamic Monitoring

Comparison of the efficacy and safety of three vasoactive agents-dopamine, norepinephrine, and epinephrine-in the treatment of patients with pulmonary hypertension crisis: prospective, randomised controlled trial monitored by haemodynamic monitoring

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Qing Gu,MD
  • Telefonní číslo: +86 010-88392814
  • E-mail: guqingfw@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 10037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Wuhan
      • Wuhan, Wuhan, Čína, 430072
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Gangcheng Zhang
          • Telefonní číslo: +86 027-68756878
          • E-mail: zgcsir@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old;
  2. Signed informed consent form;
  3. Confirmed diagnosis of arterial pulmonary hypertension (PAH) and/or chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH);
  4. Presenting with manifestations of pulmonary hypertensive crisis;
  5. Receiving both diagnosis and treatment in-hospital;
  6. No intravenous administration of the vasopressor drugs (including dopamine, norepinephrine, and epinephrine) under study at enrollment.

Exclusion Criteria:

  1. At SCAI stage D or stage E ;
  2. Patients who only receive a diagnosis but no treatment in the hospital;
  3. Uncontrolled hyperthyroidism;
  4. Complicated with angle-closure glaucoma;
  5. Hypersensitivity to the study drug;
  6. Ongoing use of halogenated hydrocarbon general anesthetics such as cyclopropane and halothane;
  7. Ongoing use of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) antidepressants or anti-Parkinson drugs (phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid, moclobemide);
  8. Pregnancy;
  9. Already receiving the vasopressor drugs (dopamine, norepinephrine, epinephrine) under study at enrollment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Norepinephrine group
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
Lék: Norepinephrine
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
Experimentální: Dopamine group
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min.
Lék: Dopamine
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min
Experimentální: Epinephrine group
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (increase or decrease) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min
Lék: Epinephrine
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (up or down) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
All-cause mortality within 28 days
Časové okno: 28 days after enrolment
28 days after enrolment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Haemodynamic parameters
Časové okno: Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
Severe arrhythmia (ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Časové okno: Time of onset of severe arrhythmia
Time of onset of severe arrhythmia
Adverse effects of vasopressors
Časové okno: Time at which adverse effects occur
Time at which adverse effects occur
Arterial Blood Gas Analysis
Časové okno: H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
Vital Signs
Časové okno: Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
BNP or NT-proBNP
Časové okno: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
Echocardiographic parameters
Časové okno: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024ZD0526703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení