Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressor Agents in Pulmonary Hypertension Crisis

21. juni 2026 opdateret af: Qing Gu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Comparison of the Efficacy and Safety of Dopamine, Norepinephrine and Epinephrine in the Treatment of Pulmonary Hypertensive Crisis Under Hemodynamic Monitoring

Comparison of the efficacy and safety of three vasoactive agents-dopamine, norepinephrine, and epinephrine-in the treatment of patients with pulmonary hypertension crisis: prospective, randomised controlled trial monitored by haemodynamic monitoring

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 10037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Wuhan
      • Wuhan, Wuhan, Kina, 430072
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Gangcheng Zhang
          • Telefonnummer: +86 027-68756878
          • E-mail: zgcsir@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old;
  2. Signed informed consent form;
  3. Confirmed diagnosis of arterial pulmonary hypertension (PAH) and/or chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH);
  4. Presenting with manifestations of pulmonary hypertensive crisis;
  5. Receiving both diagnosis and treatment in-hospital;
  6. No intravenous administration of the vasopressor drugs (including dopamine, norepinephrine, and epinephrine) under study at enrollment.

Exclusion Criteria:

  1. At SCAI stage D or stage E ;
  2. Patients who only receive a diagnosis but no treatment in the hospital;
  3. Uncontrolled hyperthyroidism;
  4. Complicated with angle-closure glaucoma;
  5. Hypersensitivity to the study drug;
  6. Ongoing use of halogenated hydrocarbon general anesthetics such as cyclopropane and halothane;
  7. Ongoing use of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) antidepressants or anti-Parkinson drugs (phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid, moclobemide);
  8. Pregnancy;
  9. Already receiving the vasopressor drugs (dopamine, norepinephrine, epinephrine) under study at enrollment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Norepinephrine group
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
Medicin: Norepinephrine
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
Eksperimentel: Dopamine group
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min.
Medicin: Dopamine
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min
Eksperimentel: Epinephrine group
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (increase or decrease) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min
Medicin: Epinephrine
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (up or down) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
All-cause mortality within 28 days
Tidsramme: 28 days after enrolment
28 days after enrolment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Haemodynamic parameters
Tidsramme: Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
Severe arrhythmia (ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Tidsramme: Time of onset of severe arrhythmia
Time of onset of severe arrhythmia
Adverse effects of vasopressors
Tidsramme: Time at which adverse effects occur
Time at which adverse effects occur
Arterial Blood Gas Analysis
Tidsramme: H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
Vital Signs
Tidsramme: Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
BNP or NT-proBNP
Tidsramme: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
Echocardiographic parameters
Tidsramme: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024ZD0526703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger