Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6-Weeks of Blood Flow Restriction Training on Immune Cell Function and Bioenergetics

23. června 2026 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Impact of 6-Weeks of Blood Flow Restriction Training on Immune Cell Function and Bioenergetics in Adults withT2D

To conduct a randomized control trial to determine the impact of 6-weeks of blood flow restriction training on immune cell function and bioenergetics in adults living with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Participants will be randomized to a regular treadmill walking group or treadmill walking with blood flow restriction (BFR) group for 6 weeks. In both groups participants will complete treadmill walking on 3 days per week for 6 weeks. During week 1 participants will walk for 21 minutes during each session which will be increased to 32 minutes for the remaining 5 weeks of the study. In both groups the treadmill speed and grade will be set to elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will progressively increase over the course of the intervention. Weeks 1 and 2 will be completed at 60% LOP, after which pressure will increase by 5% each subsequent week, corresponding to 65%, 70%, 75%, and 80% LOP during weeks 3, 4, 5, and 6, respectively. All outcomes will be assessed at baseline before randomization and at the end of the 6-week intervention.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Nábor
        • University of British Columbia Okanagan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

A. Aged 19-64 years. B. Diagnosed with type 2 diabetes with current HbA1c 5.7-9.0% C. Completing <150 minutes of moderate-vigorous physical activity per week.

Exclusion Criteria:

A. Chronic musculoskeletal condition or recent (within 2 years) cardiovascular event preventing participation in exercise.

B. Unstable type 2 diabetes medication of the last 3 months C. Absolute contraindications to BFR (i.e., peripheral vascular disease) D. A self-reported diagnosis of low iron concentrations, anemia, or being treated for these conditions E. A diagnosis of any red blood cell-altering condition (i.e., sickle cell anemia, poikilocytosis) F. Currently living with any cardiovascular disease, which would impact the ability to participate in exercise safely G. Currently prescribed any medication which would impact the ability to use a heart rate monitor to accurately track intensity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Treadmill walking with blood flow restriction
Treadmill walking with blood flow restriction performed 3 days per week for 6 weeks.
Jiný: Exercise
In both groups participants will complete treadmill walking on 3 days per week for 6 weeks. During the first week participants will walk continuously for 21 minutes during each training session which will be increased to 32 minutes per training session for weeks 2-6. In both groups the treadmill speed and grade will be set to elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 min every 10 min based on safety recommendations. The percentage of LOP will progressively increase over the course of the intervention. Weeks 1 and 2 will be completed at 60% LOP, after which pressure will increase by 5% each subsequent week, corresponding to 65%, 70%, 75%, and 80% LOP during weeks 3, 4, 5, and 6, respectively.
Aktivní komparátor: Treadmill Walking
Treadmill walking performed 3 days per week for 6 weeks.
Jiný: Exercise
In both groups participants will complete treadmill walking on 3 days per week for 6 weeks. During the first week participants will walk continuously for 21 minutes during each training session which will be increased to 32 minutes per training session for weeks 2-6. In both groups the treadmill speed and grade will be set to elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 min every 10 min based on safety recommendations. The percentage of LOP will progressively increase over the course of the intervention. Weeks 1 and 2 will be completed at 60% LOP, after which pressure will increase by 5% each subsequent week, corresponding to 65%, 70%, 75%, and 80% LOP during weeks 3, 4, 5, and 6, respectively.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in T-cell oxygen consumption rate (OCR) measured before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
T-cell OCR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in CD4 expression before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The CD4 expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in CD8 expression before and after the 6-week intervention
Časové okno: The CD8 expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The CD8 expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in % of T regulatory cells before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The % T regulatory cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of Th1 cells before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The % Th1 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of Th2 cells before and after the 6-week intervention
Časové okno: The % Th2 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The % Th2 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in % of Th17 cells before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The % Th17 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in CD66b+ expression before and after the 6-week intervention
Časové okno: The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in CD11b+ expression before and after the 6-week intervention
Časové okno: The CD11b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The CD11b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in CD63+ expression before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The CD63+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of intermediate monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of non-classical monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in white blood cell count before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The white blood cell count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in monocyte count before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The monocyte count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in neutrophil count before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The neutrophil count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in eosinophil count before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The eosinophil count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in plasma IL-6 before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The plasma IL-6 concentration will be measured using a multiplex assay at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in plasma IL-10 before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The plasma IL-10 concentration will be measured using a multiplex assay at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in plasma TNF-α before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The plasma TNF-α concentration will be measured using a multiplex assay at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in 4-h LPS-induced TNF-α before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The LPS-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in 4-h LPS+IL-10-induced TNF-α before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The LPS+IL10-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in 24-h CD3/CD28 stimulated INF-γ before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-6 weeks
The CD3/CD28 stimulated INF-γ concentration will be measured from T-cell culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in PMA/Ionomysin induced INF-γ before and after the 6-week
Časové okno: 0-6 weeks
The PMA/Ionomysin induced INF-γ concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H25-02870-chronic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení