Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6-Weeks of Blood Flow Restriction Training on Immune Cell Function and Bioenergetics

23. juni 2026 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Impact of 6-Weeks of Blood Flow Restriction Training on Immune Cell Function and Bioenergetics in Adults withT2D

To conduct a randomized control trial to determine the impact of 6-weeks of blood flow restriction training on immune cell function and bioenergetics in adults living with type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Participants will be randomized to a regular treadmill walking group or treadmill walking with blood flow restriction (BFR) group for 6 weeks. In both groups participants will complete treadmill walking on 3 days per week for 6 weeks. During week 1 participants will walk for 21 minutes during each session which will be increased to 32 minutes for the remaining 5 weeks of the study. In both groups the treadmill speed and grade will be set to elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 minute every 10 minutes based on safety recommendations. The percentage of LOP will progressively increase over the course of the intervention. Weeks 1 and 2 will be completed at 60% LOP, after which pressure will increase by 5% each subsequent week, corresponding to 65%, 70%, 75%, and 80% LOP during weeks 3, 4, 5, and 6, respectively. All outcomes will be assessed at baseline before randomization and at the end of the 6-week intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Okanagan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

A. Aged 19-64 years. B. Diagnosed with type 2 diabetes with current HbA1c 5.7-9.0% C. Completing <150 minutes of moderate-vigorous physical activity per week.

Exclusion Criteria:

A. Chronic musculoskeletal condition or recent (within 2 years) cardiovascular event preventing participation in exercise.

B. Unstable type 2 diabetes medication of the last 3 months C. Absolute contraindications to BFR (i.e., peripheral vascular disease) D. A self-reported diagnosis of low iron concentrations, anemia, or being treated for these conditions E. A diagnosis of any red blood cell-altering condition (i.e., sickle cell anemia, poikilocytosis) F. Currently living with any cardiovascular disease, which would impact the ability to participate in exercise safely G. Currently prescribed any medication which would impact the ability to use a heart rate monitor to accurately track intensity

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treadmill walking with blood flow restriction
Treadmill walking with blood flow restriction performed 3 days per week for 6 weeks.
Andet: Exercise
In both groups participants will complete treadmill walking on 3 days per week for 6 weeks. During the first week participants will walk continuously for 21 minutes during each training session which will be increased to 32 minutes per training session for weeks 2-6. In both groups the treadmill speed and grade will be set to elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 min every 10 min based on safety recommendations. The percentage of LOP will progressively increase over the course of the intervention. Weeks 1 and 2 will be completed at 60% LOP, after which pressure will increase by 5% each subsequent week, corresponding to 65%, 70%, 75%, and 80% LOP during weeks 3, 4, 5, and 6, respectively.
Aktiv komparator: Treadmill Walking
Treadmill walking performed 3 days per week for 6 weeks.
Andet: Exercise
In both groups participants will complete treadmill walking on 3 days per week for 6 weeks. During the first week participants will walk continuously for 21 minutes during each training session which will be increased to 32 minutes per training session for weeks 2-6. In both groups the treadmill speed and grade will be set to elicit 40-50% heart rate reserve. In the BFR group the cuffs will be inflated based on each participants individualized limb occlusion pressure (LOP). The cuffs will remain inflated for the entire session but will deflate for 1 min every 10 min based on safety recommendations. The percentage of LOP will progressively increase over the course of the intervention. Weeks 1 and 2 will be completed at 60% LOP, after which pressure will increase by 5% each subsequent week, corresponding to 65%, 70%, 75%, and 80% LOP during weeks 3, 4, 5, and 6, respectively.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in T-cell oxygen consumption rate (OCR) measured before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
T-cell OCR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in CD4 expression before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The CD4 expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in CD8 expression before and after the 6-week intervention
Tidsramme: The CD8 expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The CD8 expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in % of T regulatory cells before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The % T regulatory cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of Th1 cells before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The % Th1 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of Th2 cells before and after the 6-week intervention
Tidsramme: The % Th2 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The % Th2 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in % of Th17 cells before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The % Th17 cells will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in CD66b+ expression before and after the 6-week intervention
Tidsramme: The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The CD66b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in CD11b+ expression before and after the 6-week intervention
Tidsramme: The CD11b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
The CD11b+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
Change in CD63+ expression before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The CD63+ expression will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of intermediate monocytes before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in % of non-classical monocytes before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in white blood cell count before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The white blood cell count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in monocyte count before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The monocyte count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in neutrophil count before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The neutrophil count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in eosinophil count before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The eosinophil count will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in plasma IL-6 before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The plasma IL-6 concentration will be measured using a multiplex assay at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in plasma IL-10 before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The plasma IL-10 concentration will be measured using a multiplex assay at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in plasma TNF-α before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The plasma TNF-α concentration will be measured using a multiplex assay at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in 4-h LPS-induced TNF-α before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The LPS-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in 4-h LPS+IL-10-induced TNF-α before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The LPS+IL10-induced TNF-α concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in 24-h CD3/CD28 stimulated INF-γ before and after the 6-week intervention
Tidsramme: 0-6 weeks
The CD3/CD28 stimulated INF-γ concentration will be measured from T-cell culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks
Change in PMA/Ionomysin induced INF-γ before and after the 6-week
Tidsramme: 0-6 weeks
The PMA/Ionomysin induced INF-γ concentration will be measured from whole-blood culture supernatant using an ELISA at baseline and after the 6-week intervention.
0-6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H25-02870-chronic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger