Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound

28. června 2026 aktualizováno: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups. The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study. Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected. After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)). The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed. Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination. The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Čína, 400042
        • Army Medical Center (Daping Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients with suspected PRS-related DD

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ranges from 16 to 85 years old.
  2. Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
  3. Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
  4. Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women and lactating women
  2. Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
  3. Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
  4. Currently participating in other clinical trials

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
patients with suspected PRS-related DD
Jiný: Analysis of inter-group differences
Analysis of inter-group differences

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rectal emptying rate，（%）
Časové okno: Baseline assessment
Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
Baseline assessment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Bristol Stool Form Scale score
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Body Mass Index
Časové okno: Baseline assessment
Baseline assessment
Disease duration,(year)
Časové okno: Baseline assessment
Baseline assessment
ARA change on DFG，(°)
Časové okno: Baseline assessment
changes in anorectal angle during defecography
Baseline assessment
Anal canal diameter on DFG，（mm）
Časové okno: Baseline assessment
anal canal diameter during straining on DFG
Baseline assessment
PRS on DFG
Časové okno: Baseline assessment
Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
IRP on DFG
Časové okno: Baseline assessment
Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Rectocele on DFG
Časové okno: Baseline assessment
Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Anal Resting Pressure，（mmHg）
Časové okno: Baseline assessment
Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Časové okno: Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Časové okno: Baseline assessment
Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal relaxation rate,(%)
Časové okno: Baseline assessment
Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
Baseline assessment
DD on HR-ARM
Časové okno: Baseline assessment
Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
Baseline assessment
ARA change on TPUS,(°)
Časové okno: Baseline assessment
changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Časové okno: Baseline assessment
Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Časové okno: Baseline assessment
Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
PRS on TPUS
Časové okno: Baseline assessment
Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
Baseline assessment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRS202409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení