Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetic Control Training Versus Core Stability Exercises on Proprioception and Spatiotemporal Gait Parameters in Chronic Non-specific Low Back Pain (CNSLBP)

1. července 2026 aktualizováno: Ola Adel Abd Elrazik Ibrahem, Cairo University
This study will be conducted to comapre between kinetic control training versus core stability exercises on proprioception and spatiotemporal gait parameters in chronic non-specific low back pain.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronic nonspecific low back pain (CNSLBP) represents a significant public health problem and an economic burden to employers. It has become one of the most common problems in industrialized societies; it can affect 80% of people and has become the most common cause of functional limitation in individuals younger than 35 years. Neuromuscular impairments and deficits are a primary contributor to the inception and chronicity of Low back pain with the psychological and social competes. Specific-oriented retraining has a major effect in modulating biopsychosocial competes severity and peculiarity and crucial for controlling chronic Low back pain. Interventions targeting neuromuscular impairments of the movement system are the most promising movement control concepts in these Low back pain treatment approaches.Kinetic Control Training (KCT), which focuses on movement control and muscle coordination, has emerged as a potential intervention for addressing the underlying motor control deficits associated with CNSLBP. Exercises in managing CNSLBP. For instance, a randomized controlled trial demonstrated that core stability training significantly improved back muscle strength and reduced pain intensity in young adults with chronic non-specific low back pain. To the best of authors' knowledge, the effect of kinetic control versus core stability training on the spatiotemporal parameters of the gait has not been investigated yet. So this study will be conducted to investigate this point.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects from both sexes diagnosed with chronic non-specific low back pain with uncontrolled movement related to kinetic control concept
  • aging range from 18-45 years
  • Pain provoked by movement.
  • Pain for at least 3 months
  • Pain with sufficient intensity (equal to or greater than 4 points on VAS).

Exclusion Criteria:

  • History of previous spinal surgery.
  • Patients with lumbar spine diseases (for example, disc prolapse or spondylolisthesis).
  • Patients with abnormal neurological signs in lower extremities, radicular pain in the lower limb, hip arthrosis, congenital musculoskeletal deformity, female patients with pelvic lesions, and pregnant females.
  • Red flag signs include unwanted weight loss, less than three months of symptom persistence, malignancies of the spine, spinal instability due to structural cause, for example: ligamentous sprain or spondylolisthesis.
  • Gynaecological problems in females that may cause low back pain include coccydynia and hysterotomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kinetic control group
Twenty patients will receive kinetic control training with conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
Jiný: Kinetic control exercises
Each patient in the group will be received kinetic control retraining with conventional physical therapy. For each movement direction, specific control tests will be conducted. The direction and site of the uncontrolled movement will be evaluated using special tests in accordance with the pain history of the patient.
Jiný: conventional physical therapy
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
Experimentální: Core stability exercises group
Twenty patients will receive core stability exercises with conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
Jiný: conventional physical therapy
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs
Jiný: Core stability exercises
Core stability exercises include curl up (head and shoulders lifting), bridging exercise with leg elevation, and quadruped with arm and leg lift will be performed with maintaining the lumbar spine neutral. each patient in that group will be received core stability exercises with conventional physical therapy,
Aktivní komparátor: Conventional physical therapy exercise
twenty patients will receive conventional physical therapy three times a week for 8 weeks
Jiný: conventional physical therapy
conventional physical therapy includes Trans-cutaneous electric Nerve Stimulation (TENS), Heat by hot packs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lumber repositioning error (lumbar proprioception)
Časové okno: up to 8 weeks
The iPhone® application will be used to assess lumbar repositioning error. It will be placed vertically, halfway between the anterior superior and PSIS, just above the iliac crest, and fastened with a belt. The initial location and the inclination of the inclinometer were both fixed at 0°. There was a 0 to 30° range of motion (ROM). The assessor gently guided the individual to a 30° flexion and instructed them to hold this posture for ten seconds. After then, the participant actively went back to their starting location and subsequently did it three times.
up to 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain intensity
Časové okno: up to 8 weeks
visual analogue scale will be used to assess pain intensity.t consists of a 100-mm line with descriptive anchors representing extremes at each end, such as "no pain" and "worst pain imaginable.
up to 8 weeks
gait speed
Časové okno: up to eight weeks
Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera. normal, healthy gait speed for adults is generally between 1.0 m/s to 1.5 m/s.
up to eight weeks
cadence
Časové okno: up to eight weeks
Cadence in gait is the rate at which steps are taken during locomotion, measured as steps per minute.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera. A healthy adult's normal walking cadence typically ranges between 100 to 120 steps per minute.
up to eight weeks
stride and step time
Časové okno: up to eight weeks
Stride time is the total time taken to complete one full gait cycle. Step time is the time it takes to complete a single step.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera. Normal walking gait for a healthy adult at a comfortable pace typically features a stride time of about 1.15 seconds and a step time of about 0.5 to 0.6 seconds
up to eight weeks
stride and step length
Časové okno: up to eight weeks
Step length is the distance between the placement of one foot and the next placement of the opposite foot. Stride length, conversely, covers the distance of two consecutive steps. Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera. A normal walking step length 58 to 76 cm. A stride length averaging 52 to 60 inches.
up to eight weeks
COG vertical displacement
Časové okno: up to eight weeks
Vertical displacement of the Center of Gravity (CoG) typically refers to the rhythmic, up-and-down movement of the body's mass center during the human gait cycle. In a normal walking step, this vertical movement ranges to about 5 cm, helping conserve overall energy and maintain smooth motion.Using Kinovea (an open-source software) (version 0.9.5), a freeware motion analysis software will be used to retrieve all of the videos from the Sony Video camera.
up to eight weeks
life disability
Časové okno: up to eight weeks
The WHOQOL-BREF will be used to assess life disability. it is a 26-item survey evaluating Quality of Life (QoL) across four domains: Physical, Psychological, Social Relationships, and Environment. Higher scores in each domain indicate a better perception of QoL
up to eight weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení