Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changes in Depression and Esthetic Perception After Orthognathic Surgery

15. července 2026 aktualizováno: Elif Çoban, Kırıkkale University

Evaluation of Changes in Depressive Symptom Levels and Subjective Esthetic Perception in Patients With Different Types of Malocclusion Following Orthognathic Surgery

This study aims to evaluate changes in depressive symptoms and subjective esthetic perception before and after bimaxillary orthognathic surgery in patients with different types of malocclusion. The study will analyze anonymized clinical data and questionnaire responses to assess the impact of orthognathic surgery on psychological well-being and esthetic perception.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

This prospective observational study aims to investigate changes in depressive symptoms and subjective esthetic perception in patients with different types of malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery. Participants will be evaluated before surgery and during the postoperative follow-up using validated assessment questionnaires.

The study will analyze anonymized data obtained from routine clinical records and patient-reported questionnaires. Variables to be collected include age, sex, occupation, educational level, social media use, and patients' subjective perceptions of esthetics and depressive symptoms. The findings will contribute to a better understanding of the psychological and esthetic outcomes associated with orthognathic surgery and may help optimize patient evaluation and treatment planning.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Elif Assistant Professor, DDS
  • Telefonní číslo: 71 +90 318 224 4927
  • E-mail: elifcoban@kku.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kırıkkale
      • Kirikkale, Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71450
        • Nábor
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Elif Assistant Professor, DDS
          • Telefonní číslo: 71 +90 318 224 4927
          • E-mail: elifcoban@kku.edu.tr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elif Çoban, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of adult patients aged 18-40 years with different types of malocclusion who are scheduled to undergo bimaxillary orthognathic surgery at the Faculty of Dentistry, Kırıkkale University. Eligible participants will be evaluated 1 week before surgery and 6 months after surgery using validated patient-reported outcome measures assessing depressive symptoms, self-esteem, and orthognathic quality of life.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 40 years.
  • Individuals without systemic diseases.
  • Patients with an indication for bimaxillary orthognathic surgery.
  • Patients who complete the study questionnaires 1 week before surgery and 6 months after surgery.
  • Individuals who use at least one of the following social media platforms: Instagram, WhatsApp, Snapchat, X, TikTok, or Telegram.
  • Individuals who provide written informed consent to participate in the study.
  • Patients scheduled to undergo treatment at the Faculty of Dentistry, Kırıkkale University.

Exclusion Criteria:

  • Patients without an indication for bimaxillary orthognathic surgery or those undergoing single-jaw surgery only.
  • Individuals with systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, hypertension, or thyroid disorders).
  • Patients with a diagnosed psychiatric disorder.
  • Patients with a history of previous orthognathic surgery.
  • Patients scheduled to undergo additional esthetic procedures (e.g., genioplasty, botulinum toxin injection, or dermal filler treatment).
  • Individuals who decline to participate or do not provide written informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skeletal Class I Malocclusion
Participants with skeletal Class I malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery. Changes in depressive symptoms, self-esteem, esthetic perception, and orthognathic quality of life will be evaluated before and after surgery.
Skeletal Class II Malocclusion
Participants with skeletal Class II malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery. Changes in depressive symptoms, self-esteem, esthetic perception, and orthognathic quality of life will be evaluated before and after surgery.
Skeletal Class III Malocclusion
Participants with skeletal Class III malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery. Changes in depressive symptoms, self-esteem, esthetic perception, and orthognathic quality of life will be evaluated before and after surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Depressive Symptoms
Časové okno: 1 week before surgery and 6 months after surgery

Change in depressive symptom scores measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) between the preoperative assessment (1 week before surgery) and the postoperative assessment (6 months after surgery).

BDI-II is a 21-item self-report instrument used to assess the severity of depressive symptoms. Each item is scored on a scale from 0 to 3, yielding a total score ranging from 0 to 63. Higher total scores indicate greater severity of self-reported depressive symptoms. BDI-II total scores are interpreted as follows: 0-13 indicates minimal, 14-19 mild, 20-28 moderate, and 29-63 severe levels of depressive symptoms.
1 week before surgery and 6 months after surgery
Change in Quality of Life
Časové okno: 1 week before surgery and 6 months after surgery

Change in quality of life measured using the Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) between the preoperative assessment (1 week before surgery) and the postoperative assessment (6 months after surgery).

OQLQ is a 22-item self-report instrument developed to assess the impact of dentofacial deformities on patients' quality of life. Each item is scored on a scale from 0 to 4, where a score of 0 indicates that the relevant condition does not bother the patient, while higher scores reflect increasing levels of concern. The item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 88. Higher total scores indicate a greater negative impact of dentofacial deformity on quality of life and, consequently, poorer quality of life, whereas lower scores indicate better quality of life.
1 week before surgery and 6 months after surgery
Change in Self-Esteem
Časové okno: 1 week before surgery and 6 months after surgery

Change in self-esteem scores measured using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) between the preoperative assessment (1 week before surgery) and the postoperative assessment (6 months after surgery).

RSES is a 10-item self-report instrument developed to assess individuals' global self-esteem and overall sense of self-worth. The scale consists of five positively worded and five negatively worded items, with responses rated on a four-point scale. In the Turkish version adapted by Çuhadaroğlu, responses are evaluated using a Guttman-based scoring system, yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher total scores indicate lower levels of self-esteem, whereas lower scores indicate higher levels of self-esteem. Total scores are interpreted as follows: 0-1 indicates high, 2-4 moderate, and 5-6 low levels of self-esteem.
1 week before surgery and 6 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Çoban, DDS, Kırıkkale University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Decision No: 2026.06.35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data, including demographic characteristics, social media usage, Beck Depression Inventory-II (BDI-II) scores, Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) scores, and Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) results, will be made available upon reasonable request to the corresponding author after publication of the study results.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení