Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesio Taping for Neurogenic Bowel Dysfunction in Spinal Cord Injury

10. července 2026 aktualizováno: Meltem Gunes Akinci, Pamukkale University

Effectiveness of Kinesio Taping on Neurogenic Bowel Dysfunction in Individuals With Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial

Neurogenic bowel dysfunction is a common complication of spinal cord injury and may cause constipation, difficulty with defecation, prolonged bowel care, incomplete evacuation, fecal incontinence, and reduced quality of life. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of Kinesio Taping added to a routine bowel management program in adults with spinal cord injury and upper motor neuron-type neurogenic bowel dysfunction.

Thirty participants will be randomly assigned to one of two parallel groups. The control group will receive a routine bowel management program, while the intervention group will receive Kinesio Taping in addition to the routine bowel management program. Kinesio Taping will be applied to the lower abdominal and lumbosacral regions three times per week for 4 weeks.

The primary outcome will be defecation frequency recorded using a 7-day bowel diary. Secondary outcomes will include stool consistency, defecation duration, perceived constipation severity, neurogenic bowel dysfunction severity, and health-related quality of life. Assessments will be performed before and after the 4-week intervention.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older with traumatic or nontraumatic spinal cord injury
  • Neurological level of injury at T12 or above
  • Upper motor neuron-type neurogenic bowel dysfunction
  • Duration of spinal cord injury longer than 6 months
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Neurological level of injury below T12
  • Gastrointestinal disease diagnosed before the spinal cord injury, including irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease
  • History of conservative treatment for neurogenic bowel dysfunction within the previous 6 months
  • Colostomy or history of bowel surgery
  • Neurological disease other than spinal cord injury that may cause gastrointestinal or anal sphincter dysfunction
  • Cognitive impairment that may interfere with participation in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Routine Bowel Management Program
Participants in this arm will receive an individualized routine bowel management program based on their clinical condition for 4 weeks. The program may include scheduled bowel care, dietary and fluid recommendations, appropriate positioning, physical activity, abdominal massage, rectal evacuation techniques, suppositories, enemas, and oral or rectal laxatives when clinically indicated. Participants will be instructed not to change their usual dietary habits during the study period.
Behaviorální: Routine Bowel Management Program
Participants will receive an individualized routine bowel management program based on their clinical condition for 4 weeks. The program may include scheduled bowel care, dietary and fluid recommendations, appropriate positioning, physical activity, abdominal massage, rectal evacuation techniques, suppositories, enemas, and oral or rectal laxatives when clinically indicated. Participants will be instructed not to change their usual dietary habits during the study period.
Experimentální: Kinesio Taping Plus Routine Bowel Management Program
Participants in this arm will receive Kinesio Taping in addition to the routine bowel management program for 4 weeks. Kinesio Taping will be applied to the lower abdominal and lumbosacral regions three times per week by the same experienced physician. The tape will remain in place for 2 days and will be removed before the next treatment session. A star-shaped correction technique will be applied to the lumbosacral region with 25%-50% tension, and an I-shaped correction technique will be applied to the lower abdominal region between the right and left anterior superior iliac spines. No tension will be applied to the ends of the tape
Behaviorální: Routine Bowel Management Program
Participants will receive an individualized routine bowel management program based on their clinical condition for 4 weeks. The program may include scheduled bowel care, dietary and fluid recommendations, appropriate positioning, physical activity, abdominal massage, rectal evacuation techniques, suppositories, enemas, and oral or rectal laxatives when clinically indicated. Participants will be instructed not to change their usual dietary habits during the study period.
Jiný: Kinesio Taping
Kinesio Taping will be applied to the lower abdominal and lumbosacral regions three times per week for 4 weeks. The tape will remain in place for 2 days and will be removed before the next treatment session. A star-shaped correction technique will be applied to the lumbosacral region with 25%-50% tension. An I-shaped correction technique will be applied to the lower abdominal region between the right and left anterior superior iliac spines. No tension will be applied to the ends of the tape.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Defecation Frequency
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Defecation frequency will be recorded using a 7-day bowel diary and expressed as the total number of defecations during a 7-day period. Higher values indicate more frequent bowel movements.
Baseline and at the end of the 4-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Bristol Stool Form Scale Score
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Stool consistency will be assessed using the 7-point Bristol Stool Form Scale. Type 1 indicates separate hard lumps, while Type 7 indicates entirely liquid stool. Types 3 to 5 generally represent softer or more desirable stool consistency.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Perceived Constipation Severity
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Participants will rate the overall severity of constipation on a 10-cm Visual Analog Scale ranging from 0 to 10. A score of 0 indicates no constipation, while a score of 10 indicates very severe constipation.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Neurogenic Bowel Dysfunction Score
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Neurogenic bowel dysfunction severity will be assessed using the 10-item Neurogenic Bowel Dysfunction Score. The total score ranges from 0 to 47, with higher scores indicating more severe neurogenic bowel dysfunction.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Short Form-36 Health Survey Scores
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Health-related quality of life will be assessed using the 36-item Short Form Health Survey. The instrument includes eight subscales, each scored from 0 to 100. Higher scores indicate better perceived health status.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Defecation Duration
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Defecation duration will be recorded in minutes using a 7-day bowel diary. Participants will record the time required to complete each bowel evacuation. A shorter duration indicates less time spent on bowel care.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in the Feeling of Complete Evacuation
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
The feeling of complete bowel evacuation will be recorded in the 7-day bowel diary after each defecation. The outcome will be expressed as the number or proportion of defecations associated with a feeling of complete evacuation during the 7-day assessment period. Higher values indicate more frequent complete evacuation.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Straining During Defecation
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Straining during defecation will be recorded in the 7-day bowel diary. The outcome will be expressed as the number or proportion of defecations accompanied by straining during the 7-day assessment period. Lower values indicate less frequent straining.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Painful Defecation
Časové okno: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Painful defecation will be recorded in the 7-day bowel diary. The outcome will be expressed as the number or proportion of defecations associated with pain during the 7-day assessment period. Lower values indicate less frequent painful defecation.
Baseline and at the end of the 4-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-887485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení