Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesio Taping for Neurogenic Bowel Dysfunction in Spinal Cord Injury

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Meltem Gunes Akinci, Pamukkale University

Effectiveness of Kinesio Taping on Neurogenic Bowel Dysfunction in Individuals With Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial

Neurogenic bowel dysfunction is a common complication of spinal cord injury and may cause constipation, difficulty with defecation, prolonged bowel care, incomplete evacuation, fecal incontinence, and reduced quality of life. This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of Kinesio Taping added to a routine bowel management program in adults with spinal cord injury and upper motor neuron-type neurogenic bowel dysfunction.

Thirty participants will be randomly assigned to one of two parallel groups. The control group will receive a routine bowel management program, while the intervention group will receive Kinesio Taping in addition to the routine bowel management program. Kinesio Taping will be applied to the lower abdominal and lumbosacral regions three times per week for 4 weeks.

The primary outcome will be defecation frequency recorded using a 7-day bowel diary. Secondary outcomes will include stool consistency, defecation duration, perceived constipation severity, neurogenic bowel dysfunction severity, and health-related quality of life. Assessments will be performed before and after the 4-week intervention.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older with traumatic or nontraumatic spinal cord injury
  • Neurological level of injury at T12 or above
  • Upper motor neuron-type neurogenic bowel dysfunction
  • Duration of spinal cord injury longer than 6 months
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Neurological level of injury below T12
  • Gastrointestinal disease diagnosed before the spinal cord injury, including irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease
  • History of conservative treatment for neurogenic bowel dysfunction within the previous 6 months
  • Colostomy or history of bowel surgery
  • Neurological disease other than spinal cord injury that may cause gastrointestinal or anal sphincter dysfunction
  • Cognitive impairment that may interfere with participation in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Routine Bowel Management Program
Participants in this arm will receive an individualized routine bowel management program based on their clinical condition for 4 weeks. The program may include scheduled bowel care, dietary and fluid recommendations, appropriate positioning, physical activity, abdominal massage, rectal evacuation techniques, suppositories, enemas, and oral or rectal laxatives when clinically indicated. Participants will be instructed not to change their usual dietary habits during the study period.
Behawioralne: Routine Bowel Management Program
Participants will receive an individualized routine bowel management program based on their clinical condition for 4 weeks. The program may include scheduled bowel care, dietary and fluid recommendations, appropriate positioning, physical activity, abdominal massage, rectal evacuation techniques, suppositories, enemas, and oral or rectal laxatives when clinically indicated. Participants will be instructed not to change their usual dietary habits during the study period.
Eksperymentalny: Kinesio Taping Plus Routine Bowel Management Program
Participants in this arm will receive Kinesio Taping in addition to the routine bowel management program for 4 weeks. Kinesio Taping will be applied to the lower abdominal and lumbosacral regions three times per week by the same experienced physician. The tape will remain in place for 2 days and will be removed before the next treatment session. A star-shaped correction technique will be applied to the lumbosacral region with 25%-50% tension, and an I-shaped correction technique will be applied to the lower abdominal region between the right and left anterior superior iliac spines. No tension will be applied to the ends of the tape
Behawioralne: Routine Bowel Management Program
Participants will receive an individualized routine bowel management program based on their clinical condition for 4 weeks. The program may include scheduled bowel care, dietary and fluid recommendations, appropriate positioning, physical activity, abdominal massage, rectal evacuation techniques, suppositories, enemas, and oral or rectal laxatives when clinically indicated. Participants will be instructed not to change their usual dietary habits during the study period.
Inny: Kinesio Taping
Kinesio Taping will be applied to the lower abdominal and lumbosacral regions three times per week for 4 weeks. The tape will remain in place for 2 days and will be removed before the next treatment session. A star-shaped correction technique will be applied to the lumbosacral region with 25%-50% tension. An I-shaped correction technique will be applied to the lower abdominal region between the right and left anterior superior iliac spines. No tension will be applied to the ends of the tape.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Defecation Frequency
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Defecation frequency will be recorded using a 7-day bowel diary and expressed as the total number of defecations during a 7-day period. Higher values indicate more frequent bowel movements.
Baseline and at the end of the 4-week intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Bristol Stool Form Scale Score
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Stool consistency will be assessed using the 7-point Bristol Stool Form Scale. Type 1 indicates separate hard lumps, while Type 7 indicates entirely liquid stool. Types 3 to 5 generally represent softer or more desirable stool consistency.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Perceived Constipation Severity
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Participants will rate the overall severity of constipation on a 10-cm Visual Analog Scale ranging from 0 to 10. A score of 0 indicates no constipation, while a score of 10 indicates very severe constipation.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Neurogenic Bowel Dysfunction Score
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Neurogenic bowel dysfunction severity will be assessed using the 10-item Neurogenic Bowel Dysfunction Score. The total score ranges from 0 to 47, with higher scores indicating more severe neurogenic bowel dysfunction.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Short Form-36 Health Survey Scores
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Health-related quality of life will be assessed using the 36-item Short Form Health Survey. The instrument includes eight subscales, each scored from 0 to 100. Higher scores indicate better perceived health status.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Defecation Duration
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Defecation duration will be recorded in minutes using a 7-day bowel diary. Participants will record the time required to complete each bowel evacuation. A shorter duration indicates less time spent on bowel care.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in the Feeling of Complete Evacuation
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
The feeling of complete bowel evacuation will be recorded in the 7-day bowel diary after each defecation. The outcome will be expressed as the number or proportion of defecations associated with a feeling of complete evacuation during the 7-day assessment period. Higher values indicate more frequent complete evacuation.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Straining During Defecation
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Straining during defecation will be recorded in the 7-day bowel diary. The outcome will be expressed as the number or proportion of defecations accompanied by straining during the 7-day assessment period. Lower values indicate less frequent straining.
Baseline and at the end of the 4-week intervention
Change in Painful Defecation
Ramy czasowe: Baseline and at the end of the 4-week intervention
Painful defecation will be recorded in the 7-day bowel diary. The outcome will be expressed as the number or proportion of defecations associated with pain during the 7-day assessment period. Lower values indicate less frequent painful defecation.
Baseline and at the end of the 4-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-887485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami