Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy

17. července 2026 aktualizováno: Zhongnan Hospital

Clinical Characteristics of Pigmentary Glaucoma and Efficacy Analysis of Ab-interno 120° Trabeculotomy: A Case Series Study

This study aims to investigate the clinical characteristics of pigmentary glaucoma and evaluate the efficacy and safety of ab-interno 120° trabeculotomy during the 6-month postoperative follow-up period.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a single-center, retrospective case series study. Patients with pigmentary glaucoma treated at Zhongnan Hospital of Wuhan University will be enrolled. By systematically collecting their baseline demographic characteristics, ocular examination results, and prior treatment history, the study aims to summarize the distribution pattern of clinical features of pigmentary glaucoma. With the 6-month postoperative follow-up as the primary endpoint, the study will evaluate the intraocular pressure-lowering effect of ab-interno 120° trabeculotomy, changes in medication dependence, and the stability of visual field and retinal nerve fiber layer, while observing the occurrence of related intraoperative and postoperative complications, so as to provide clinical evidence for individualized surgical treatment of pigmentary glaucoma.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Min Ke, doctor
  • Telefonní číslo: 18672395959
  • E-mail: Keminyk@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Min Ke, Doctor
          • Telefonní číslo: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study included patients with pigmentary glaucoma who underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy at Zhongnan Hospital of Wuhan University. All patients had complete baseline data (including intraocular pressure, visual field, and OCT retinal nerve fiber layer measurements) and at least 6 months of follow-up data. Patients with other types of glaucoma, prior ocular trauma or surgery history, combined intraoperative procedures, severe systemic diseases, or incomplete key data were excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meet the clinical diagnostic criteria for pigmentary glaucoma, with typical signs of pigment dispersion syndrome, extensive trabecular meshwork pigmentation, pathological intraocular pressure elevation, glaucomatous optic nerve damage, and characteristic visual field defects;
  • Underwent primary isolated ab-interno 120° trabeculotomy as the initial surgical treatment;
  • Have complete preoperative and postoperative examination data, including slit-lamp biomicroscopy, gonioscopy, intraocular pressure, visual field, and OCT RNFL measurements;
  • Able to complete regular follow-up for at least 6 months postoperatively.

Exclusion Criteria:

  • Patients with exfoliation syndrome, exfoliative glaucoma, or other types of primary or secondary glaucoma;
  • Patients with a history of ocular trauma, intraocular surgery, uveitis, severe retinopathy, or other ocular diseases affecting intraocular pressure and visual function assessment;
  • Patients who underwent combined procedures such as concurrent cataract surgery or other anti-glaucoma surgeries during the operation;
  • Patients with severe systemic diseases, cognitive or psychiatric disorders that prevent cooperation with examinations and follow-up;
  • Patients with missing key clinical or follow-up data that preclude efficacy and prognosis evaluation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Intraocular Pressure (IOP) at 6 Months Postoperatively
Časové okno: 6 months postoperatively
Change in intraocular pressure from baseline to 6 months after ab-interno 120° trabeculotomy, including the mean IOP level, absolute reduction, and percentage reduction relative to baseline.
6 months postoperatively
Change in the Number of Intraocular Pressure-Lowering Medications at 6 Months
Časové okno: 6 months postoperatively
Change in the number of glaucoma medications used by patients, comparing baseline to 6 months after surgery.
6 months postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Časové okno: 6 months postoperatively
Changes in visual field mean deviation (MD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Field Parameters at 6 Months Postoperatively
Časové okno: 6 months postoperatively
Changes in pattern standard deviation (PSD) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Changes in Visual Acuity at 6 Months Postoperatively
Časové okno: 6 months postoperatively
Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline to 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Status of Trabeculotomy Site on Gonioscopy
Časové okno: 6 months postoperatively
Patency and morphological status of the trabecular meshwork incision site as assessed by gonioscopy at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Improvement in Pupillary Block and Iris Configuration
Časové okno: 6 months postoperatively
Improvement in pupillary block and iris configuration as assessed by anterior segment optical coherence tomography (OCT) at 6 months postoperatively.
6 months postoperatively
Rate of Secondary Glaucoma Surgery
Časové okno: From the day of surgery to 6 months postoperatively
Proportion of patients who require additional glaucoma surgery during the 6-month follow-up period.
From the day of surgery to 6 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhongnan Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Zeng, doctor, Zhongnan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nan Zhang, doctor, Zhongnan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xuetian Yu, The Second Clinical College of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20260523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení