Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breastfeeding Education Integrated With Web Portal and Mobile Application-Supported Counseling

19. srpna 2026 aktualizováno: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Breastfeeding Education Integrated With Web Portal and Mobile Application-Supported Counseling on Perceived Insufficient Milk Supply, Breastfeeding Intention, and Breastfeeding Adaptation: A Randomized Controlled Trial

Breastfeeding provides significant benefits for maternal and infant health; however, perceived insufficient milk supply is one of the most common factors associated with early breastfeeding discontinuation. Although the World Health Organization recommends exclusive breastfeeding for the first six months of life, breastfeeding continuation rates remain suboptimal in many countries, including Türkiye.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of breastfeeding education combined with a web portal and mobile application-supported breastfeeding counseling on perceived insufficient milk supply, breastfeeding intention, and breastfeeding adaptation among pregnant women.

Women at 37-39 weeks of gestation will be randomly assigned to an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive individualized breastfeeding education during pregnancy, educational materials, postpartum breastfeeding support, and web portal- and mobile application-supported breastfeeding counseling. Participants in the control group will receive routine hospital care.

Data will be collected during pregnancy (baseline), immediately after birth, and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups using validated scales assessing perceived insufficient milk supply, breastfeeding intention, and breastfeeding adaptation. Digital platform usage data, including the counseling topics accessed and the frequency of use, will also be evaluated in the intervention group.

This study is supported as a research project and aims to develop an accessible digital breastfeeding support model that may improve breastfeeding confidence, reduce perceived insufficient milk supply, and promote breastfeeding adaptation and continuation.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Breastfeeding is a critical component of maternal and infant health, providing essential nutritional, immunological, and developmental benefits for infants while supporting maternal health and well-being. Despite the established benefits of exclusive breastfeeding during the first six months of life, as recommended by the World Health Organization, many mothers experience challenges in initiating and maintaining breastfeeding. Perceived insufficient milk supply is one of the most frequently reported concerns among breastfeeding mothers and may negatively affect breastfeeding confidence, breastfeeding intention, and continuation of breastfeeding.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a breastfeeding education program combined with a web portal and mobile application-supported breastfeeding counseling on perceived insufficient milk supply, breastfeeding intention, and breastfeeding adaptation among pregnant women. The study is designed to investigate whether continuous digital support, integrated with structured prenatal breastfeeding education, can provide sustained guidance and improve breastfeeding-related outcomes during the postpartum period.

Pregnant women at 37-39 weeks of gestation will be recruited and randomly allocated to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive individualized face-to-face breastfeeding education during pregnancy. The education will include evidence-based breastfeeding information delivered through verbal instruction, question-and-answer sessions, visual educational materials, and demonstration techniques using a newborn model. Participants will also receive a written educational booklet. Following childbirth, mothers in the intervention group will receive support during the initiation of breastfeeding and continued breastfeeding counseling through a web portal and mobile application throughout the postpartum period. Participants assigned to the control group will receive routine hospital maternity care.

Data will be collected at five assessment points: during pregnancy as a baseline assessment, immediately after childbirth during the hospital stay, and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups. Baseline maternal characteristics will be collected using a Sociodemographic Information Form, which includes demographic, socioeconomic, health-related, and breastfeeding-related characteristics. Breastfeeding-related outcomes will be assessed using validated measurement instruments, including the Infant Feeding Intention Scale, Perceived Insufficient Milk Supply Scale, Breastfeeding Adaptation Scale, and Breastfeeding Attitude Assessment Scale. These instruments will be used to evaluate changes in mothers' breastfeeding intention, perceptions regarding milk sufficiency, breastfeeding attitudes, and adaptation to breastfeeding over the follow-up period.

In addition, digital platform engagement data will be collected for participants in the intervention group. Information regarding accessed counseling topics, frequency of platform use, and participant interactions with digital breastfeeding support services will be recorded and evaluated.

By integrating face-to-face breastfeeding education with continuous digital counseling support, this study aims to provide evidence for an accessible, sustainable breastfeeding support model. The findings may contribute to the development of evidence-based digital health interventions that support breastfeeding adaptation, address breastfeeding-related concerns, and promote breastfeeding continuation among mothers.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bursa, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Bursa Uludag University obstetrics and gynecology clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women at 37-39 weeks of gestation.
  • Being 18 years of age or older.
  • Planning to give birth at the study hospital.
  • Planning to breastfeed their newborn.
  • Having a singleton pregnancy.
  • Having a healthy pregnancy without conditions requiring high-risk pregnancy management.
  • Being able to communicate verbally and understand the study procedures.
  • Having access to a smartphone and/or internet connection to use the web portal and mobile application (for participants assigned to the intervention group).
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Having a medical condition that contraindicates breastfeeding.
  • Having a pregnancy complication requiring intensive medical follow-up or early delivery.
  • Multiple pregnancy (e.g., twins or higher-order pregnancies).
  • Planned cesarean delivery due to medical indications that may interfere with the breastfeeding initiation process (if applicable according to your protocol).
  • Having a newborn requiring neonatal intensive care admission after birth.
  • Previous participation in a structured breastfeeding education or digital breastfeeding counseling program during the current pregnancy.
  • Inability to complete study questionnaires or participate in follow-up assessments.
  • Not having access to the required digital tools for the intervention group.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervention Group
Participants will receive individualized breastfeeding education during pregnancy (37-39 weeks of gestation), postpartum breastfeeding support, and web portal- and mobile application-supported breastfeeding counseling during the postpartum period.
Behaviorální: Intervention Group

The intervention consists of a structured breastfeeding education program combined with a web portal and mobile application-supported breastfeeding counseling. Pregnant women at 37-39 weeks of gestation will receive individualized face-to-face breastfeeding education, including evidence-based breastfeeding information, question-and-answer sessions, visual educational materials, and demonstration techniques using a newborn model. Participants will also receive a written booklet on breastfeeding education.

Following childbirth, participants will receive support during the initiation of breastfeeding and continuous breastfeeding counseling through a web portal and mobile application during the 6-month postpartum follow-up period. The digital platform will provide breastfeeding-related educational resources, professional guidance, and support for breastfeeding-related concerns. Usage data, including accessed topics and frequency of platform engagement, will be recorded for evaluation.
Žádný zásah: Control
Participants will receive routine maternity care provided by the hospital.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů před zásahem
Časové okno: 1. den (během náboru)

Hodnocení žen pomocí osobních údajů.

Tento nástroj obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik žen
1. den (během náboru)
Perceived Insufficient Milk Supply
Časové okno: Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Participants' perceived milk supply will be assessed using the Perceived Insufficient Milk Supply Scale. The scale evaluates mothers' perceptions regarding breast milk adequacy and concerns about insufficient milk production. Changes in perceived insufficient milk supply between the intervention and control groups will be evaluated throughout the follow-up period.
Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Breastfeeding Intention
Časové okno: Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Breastfeeding intention will be assessed using the Infant Feeding Intention Scale. This measure assesses mothers' intentions regarding infant feeding practices and the planned duration of breastfeeding. Changes in breastfeeding intention between the intervention and control groups will be evaluated during the study period.
Baseline (during pregnancy at 37-39 weeks of gestation), and at 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Breastfeeding Adaptation
Časové okno: At 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups
Breastfeeding adaptation will be assessed using the Breastfeeding Adaptation Scale. This measure evaluates mothers' adaptation to the breastfeeding process, including breastfeeding-related experiences, confidence, and adjustment during the postpartum period. Changes in breastfeeding adaptation scores between the intervention and control groups will be evaluated throughout the follow-up period.
At 1-, 3-, and 6-month postpartum follow-ups

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gonca Buran, Asson Prof, Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. The collected data will be used only for the purposes specified in the study protocol. Participant confidentiality and data protection will be maintained in accordance with ethical requirements and applicable regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení